AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

À quoi sert ce médicament ?

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiter les infections suivantes :

· infections de l’oreille moyenne et des sinus ;

· infections des voies respiratoires ;

· infections des voies urinaires ;

· infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires ;

· infections des os et des articulations.

Que contient ce médicament ?

amoxicilline

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 5.43€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et enfants de 40 kg ou plus

Cette suspension n'est généralement pas recommandée pour les adultes et les enfants pesant 40 kg ou plus. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Enfants pesant moins de 40 kg

Toutes les doses sont établies en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes.

· Dose recommandée : 40 mg/5 mg à 80 mg/10 mg par kg de poids corporel et par jour, en trois fois ;

· Votre médecin vous indiquera la quantité de AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR à administrer à votre bébé ou enfant ;

· une seringue graduée en plastique vous est fournie. Vous devez l’utiliser pour administrer la dose correcte à votre bébé ou enfant.

Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques

· Si votre enfant a des problèmes rénaux, une réduction de la dose peut être nécessaire. Le médecin pourra prescrire un dosage différent ou un autre médicament ;

Comment administrer AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR ?

· Agitez toujours le flacon avant chaque utilisation.

· Donnez ce médicament à votre enfant au cours d’un repas.

· Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être espacées d’au moins 4 heures. N’administrez pas 2 doses en 1 heure.

MODE D'UTILISATION DE LA SERINGUE POUR ADMINISTRATION ORALE

Pour la première utilisation

1. Remplir d'eau non gazeuse jusqu'au niveau de remplissage. Bien agiter pour obtenir un liquide homogène. Compléter par de l'eau jusqu'au niveau si nécessaire.

2. Dévisser le bouchon du flacon. Introduire la seringue pour administration orale dans le flacon.

3. Tirer sur le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant en maintenant le col. Lire le poids en kg au niveau du col.

4. Sortir la seringue pour administration orale du flacon. Attention : ne pas tirer sur le piston.

5. Administrer le médicament à l'enfant.

6. Après chaque utilisation, bien rincer la seringue pour administration orale. Bien refermer le flacon après chaque utilisation.

7. Remettre le flacon au réfrigérateur après chaque utilisation.

A chaque nouvelle utilisation

1. Bien agiter le flacon avant chaque nouvelle utilisation.

2. Répéter les opérations de 2 à 7 (voir ci-dessus).

Si vous avez administré plus de AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) que vous n’auriez dû à votre enfant

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien

La prise d’une quantité excessive de AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR par votre enfant peut entraîner des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions. Parlez‑en au médecin de votre enfant le plus tôt possible. Montrez le flacon de médicament au médecin.

Si vous oubliez de donner AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) à votre enfant

Si vous avez oublié de donner une dose à votre enfant, administrez-la dès que vous y pensez. Attendez ensuite environ 4 heures avant de lui administrer la dose suivante. Ne donnez pas de dose double à votre enfant pour compenser la dose que vous avez oublié de lui donner.

Si votre enfant arrête de prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Vous devez continuer de donner AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR à votre enfant jusqu’à la fin du traitement, même s’il se sent mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Si certaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ce médicament peut entraîner les effets indésirables mentionnés ci-dessous.

Réactions nécessitant une attention particulière

Réactions allergiques

· Eruption cutanée ;

· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant également toucher d’autres parties du corps ;

· fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l’aisselle et l’aine ;

· gonflement, parfois du visage ou au niveau de la gorge (angio-œdème), entraînant des difficultés respiratoires ;

Si votre enfant présente un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement. Arrêtez l’administration de AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR.

Inflammation du gros intestin

Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs gastriques et/ou une fièvre.

Si votre enfant présente ces symptômes, demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent affecter plus d’une personne sur 10 :

· diarrhée (chez les adultes).

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 :

· muguet (affection due à un champignon, le candida, qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés) ;

Si votre enfant présente ces effets indésirables, administrez AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR au cours des repas.

· Vomissements ;

· diarrhée (chez les enfants).

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 100 :

· éruption cutanée, démangeaisons ;

· éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire) ;

· indigestion ;

· étourdissements ;

· maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par les analyses de sang

· Augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.

Effets indésirables rares

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 1 000 :

Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin en urgence.

Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analyses de sang

· Faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine (plaquettes) ;

· faible nombre de globules blancs.

Fréquence indéterminée : La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

· Réactions allergiques (voir ci-dessus) ;

· inflammation du gros intestin (voir ci-dessus) ;

· inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningite aseptique) ;

· réactions cutanées graves :

o éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et dans la région génitale (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave, responsable d’un décollement cutané important (plus de 30 % de la surface corporelle : syndrome de Lyell) ;

o éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus (dermatite bulleuse ou exfoliatrice) ;

o éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique) ;

Si votre enfant présente l’un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement.

Liste des effets indésirables possibles :

Candida SAIDiarrhéeVomiInfestationInfection