NEVIRAPINE ACCORD LP 400 MG, COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE

À quoi sert ce médicament ?

NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH-1).

La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée aide à contrôler l’infection par le VIH-1.

NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants âgés de trois ans et plus et en mesure d’avaler des comprimés, infectés par le VIH-1. Vous devez prendre la névirapine en association avec d’autres médicaments antirétroviraux. Votre médecin déterminera quels médicaments sont les plus adaptés à votre cas.

NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée doit uniquement être utilisé après deux semaines de traitement avec une autre forme de névirapine (comprimés à libération immédiate ou suspension buvable), sauf si vous êtes actuellement traité par névirapine et que vous changez pour la forme à libération prolongée.

Comment le prendre ?

Vous ne devez pas prendre NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée seul. Vous devez le prendre avec au moins deux autres médicaments antirétroviraux. Votre médecin vous recommandera les médicaments qui vous conviennent le mieux.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie :

Adulte :

La dose est d’un comprimé à 200 mg de névirapine par jour pendant les 14 premiers jours de traitement (période d’initiation). Un conditionnement spécifique pour l’initiation du traitement avec névirapine 200 mg comprimés peut être disponible sur le marché pour cette période d’initiation. Après 14 jours, la dose habituelle est d’un comprimé à libération prolongée de 400 mg une fois par jour.

Il est très important que vous preniez uniquement un comprimé de 200 mg de névirapine par jour pendant les 14 premiers jours de traitement (période d’initiation). Si vous présentez une éruption cutanée pendant cette période, ne commencez pas à prendre NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée mais consultez votre médecin.

Il a été montré que la période d’initiation de 14 jours permettait de réduire le risque d’éruption cutanée.

Les patients déjà traités par comprimés à libération immédiate ou suspension buvable peuvent passer aux comprimés à libération prolongée sans période d’initiation.

Comme NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée doit toujours être pris en association à d’autres médicaments antirétroviraux, vous devez suivre attentivement les instructions pour ces autres médicaments. Ces instructions sont mentionnées sur les notices fournies avec ces médicaments.

La névirapine peut également être disponible sur le marché en comprimés à libération prolongée de taille plus petite (pour les enfants âgés de 3 ans et plus, à utiliser après la période d’initiation) ou en suspension buvable (pour toutes les tranches d’âge, de poids et de surface corporelle).

Vous devrez prendre NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée tant que votre médecin vous prescrira ce traitement.

Votre médecin surveillera l'état de votre foie par des analyses de sang et vous examinera afin de vérifier l'absence d'effets indésirables tels qu'une éruption cutanée (voir le paragraphe « Avertissements et précautions »). En fonction des résultats, votre médecin pourra décider de suspendre ou d'interrompre votre traitement par NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée. Votre médecin pourra ensuite décider de reprendre le traitement par NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée à une dose plus faible.

Si vous présentez une atteinte de la fonction rénale ou hépatique, quelle que soit la sévérité, utilisez uniquement névirapine 200 mg comprimés ou névirapine 50 mg/5 ml suspension buvable qui peuvent être disponible sur le marché.

Les comprimés à libération prolongée de NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée doivent être pris uniquement par voie orale (par la bouche). Ne pas mâcher les comprimés à libération prolongée. Vous pouvez prendre NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée avec ou sans nourriture.

Si vous avez pris plus de NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû

Ne prenez pas plus de NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée que la dose prescrite par votre médecin et indiquée dans cette notice. Les données concernant les surdosages en NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée sont actuellement limitées. Consultez votre médecin si vous avez pris plus de NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû.

Si vous oubliez de prendre NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Veillez à n'oublier aucune prise. Si vous vous apercevez de votre oubli dans les 12 heures suivant l’heure prévue de la prise, prenez la dose oubliée dès que possible. Si vous vous apercevez de votre oubli plus de 12 heures après l’heure prévue de la prise, prenez uniquement la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Une prise régulière peut :

· fortement augmenter l'efficacité de l'association des antirétroviraux que vous recevez

· réduire le risque que votre infection par le VIH devienne résistante à vos médicaments antirétroviraux.

Il est important que vous continuiez à prendre NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée conformément aux instructions indiquées ci- dessus, à moins que votre médecin ne vous recommande d’arrêter.

Si votre traitement par NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée a été interrompu pendant plus de sept jours, votre médecin vous demandera de le reprendre en recommençant par une période d’initiation de 14 jours avec névirapine comprimés (décrite plus haut) avant de revenir à une prise par jour avec NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Fréquent

ALT augmentée

ASAT

Bilirubine

Diarrhée

Douleur abdominale

Enzyme hépatique

Fièvre

Gamma GT

Granulocytopénie

Hypertension

Hypertransaminasémie

Hépatite

Hépatite fulminante

Hépatotoxicité

Insuffisance hépato-rénale

Jaunisse

Mal au coeur

Mal de tête

Maladie de Lyell

Pancréatite

Perte d'énergie

Syndrome de Stevens-Johnson

Thrombopénie

Transaminases

Troubles de la fonction hépatique

Vomi

Éruption cutanée

Peu fréquent

Allergie

Anémie

Articulation douloureuse

Mal musculaire

Réaction anaphylactique

Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

Urticaire

Urticaire géante

Éosinophilie

Fréquence non détectée

Aveugle

Déficit immunitaire

Démangeaisons

Glucose sanguin

Hospitalisation

Hépatite auto-immune

Infection

Infection opportuniste

Inflammation

Insuffisance hépatique

Lipides

Lymphadénopathie

Maladie de Graves

Nécrose osseuse

Poids

Rash érythémateux

Symptôme général

Traitement antirétroviral