DONEPEZIL ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI-CHOLINESTERASIQUE, Code ATC: N06DA02

DONEPEZIL ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Le donépézil augmente les taux de l'acétylcholine (une substance présente dans le cerveau et intervenant dans le fonctionnement de la mémoire) en ralentissant sa dégradation.

DONEPEZIL ZENTIVA est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.

DONEPEZIL ZENTIVA est réservé à l'adulte.

Que contient ce médicament ?

donépézil

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose initiale recommandée est de 5 mg (1 comprimé blanc), tous les soirs avant le coucher. Après un mois de traitement, votre médecin peut augmenter cette posologie à 10 mg (2 comprimés blancs), chaque soir avant le coucher.

Si vous faites des rêves anormaux ou des cauchemars, ou si vous avez des difficultés à dormir (voir rubrique 4), votre médecin peut vous conseiller de prendre DONEPEZIL ZENTIVA le matin.

La dose que vous allez prendre et la durée de votre traitement peuvent varier en fonction des recommandations de votre médecin. La posologie maximale recommandée est de 10 mg/j.

Veuillez toujours suivre les conseils de votre médecin ou pharmacien sur quand et comment prendre votre médicament.

Ne pas modifier la dose sans l'avis de votre médecin.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans).

Comment prendre DONEPEZIL ZENTIVA

Prenez votre comprimé de DONEPEZIL ZENTIVA avec un verre d'eau le soir avant de vous coucher.

Durée du traitement

Votre médecin ou votre pharmacien vous conseillera sur la durée de votre traitement.

Vous devrez consulter régulièrement votre médecin pour revoir votre traitement et évaluer vos symptômes.

Si vous oubliez de prendre DONEPEZIL ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez la prochaine dose le lendemain à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

En cas d'oubli de prise pendant plus de 1 semaine, consultez votre médecin avant toute reprise du traitement.

Si vous arrêtez de prendre DONEPEZIL ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé:

Ne pas arrêter le traitement, sans consulter votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre DONEPEZIL ZENTIVA, le bénéfice de votre traitement diminuera progressivement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés par les personnes prenant DONEPEZIL ZENTIVA.

Prévenez votre médecin si vous avez un de ces effets indésirables pendant que vous prenez DONEPEZIL ZENTIVA.

Effets indésirables graves

Si vous ressentez les symptômes suivants après avoir pris ce médicament, veuillez en informer votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence.

· Atteinte du foie par exemple hépatite. Les symptômes de l'hépatite sont: nausées, vomissements, perte de l'appétit, mauvais état général, fièvre, démangeaison, coloration jaune de la peau et des yeux, urines foncées (pouvant toucher de 1 à 10 personnes sur 10 000).

· Ulcère gastrique ou duodénal. Les symptômes des ulcères gastriques ou duodénaux sont: douleur ou inconfort (indigestion) entre le nombril et le sternum (pouvant toucher de 1 à 10 personnes sur 1 000).

· Saignements dans l'estomac ou les intestins. Ceci peut être responsable de selles noires ou de la présence de sang dans les selles (pouvant toucher de 1 à 10 personnes sur 1 000).

· Convulsions (pouvant toucher de 1 à 10 personnes sur 1 000).

· Fièvre avec raideur musculaire, transpiration, ou un niveau de conscience diminué - un trouble appelé "Syndrome malin des neuroleptiques " (pouvant affecter moins de 1 personne sur 10 000).

· Faiblesse musculaire, sensibilité ou douleur et, en particulier, si vous ressentez en même temps un malaise, si vous présentez une température élevée ou si votre urine est brunâtre. Cela peut être dû à une dégradation anormale des muscles susceptible d'engager le pronostic vital et de provoquer des problèmes rénaux (pathologie appelée rhabdomyolyse).

Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)

· diarrhée,

· nausées, vomissements,

· maux de tête,

Effets indésirables fréquents (pouvant toucher de 1 à 10 personnes sur 100)

· crampes musculaires,

· fatigue,

· difficulté à trouver le sommeil (insomnie),

· rhume,

· perte de l'appétit,

· hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas),

· agitation,

· agressivité,

· rêves anormaux et cauchemars,

· perte de connaissance,

· vertiges,

· vomissements, douleurs abdominales,

· éruption cutanée,

· démangeaison,

· incontinence urinaire,

· douleur,

· accidents (les patients sont plus susceptibles de tomber et de se faire mal)

Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher de 1 à 10 personnes sur 1000)

· ralentissement du rythme cardiaque

· changement mineurs des concentrations de certaines enzymes

· hypersécrétion salivaire (production de salive augmentée)

· modifications mineurs dans certaines concentrations d’enzymes

Effets indésirables rares (pouvant toucher de 1 à 10 personnes sur 10000):

· rigidité, tremblement ou mouvements incontrôlables surtout de la face et de la langue mais aussi des membres

· rythme cardiaque irrégulier.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

· modifications de l’activité cardiaque susceptibles d’être observées sur un électrocardiogramme (ECG), appelées « intervalle QT prolongé »

· battements cardiaques rapides et irréguliers, évanouissement pouvant être les symptômes d’une affection potentiellement mortelle appelée torsade de pointes

· augmentation de la libido, hypersexualité

· syndrome de la tour de Pise (une affection impliquant des contractions musculaires involontaires associées à une flexion latérale anormale du corps et de la tête).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

AccidentAgressionDiarrhéeÉruption cutanéePerte d'énergieHallucinantMal de têteMal au coeurCauchemarDouleurDémangeaisonsIncontinence d'urineTête qui tourneVomiAgitationChuteRêves anormauxAnorexie mentale et boulimieInsomnie