DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

DONEPEZIL BIOGARAN contient la substance active chlorhydrate de donépézil

DONEPEZIL BIOGARAN appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine.

DONEPEZIL BIOGARAN est utilisé pour le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d’une forme légère à modérée de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.

DONEPEZIL BIOGARAN est utilisé uniquement chez l'adulte.

Que contient ce médicament ?

donépézil (chlorhydrate de)

Comment le prendre ?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Initialement, la dose recommandée est de 5 mg chaque soir, avant le coucher. Après un mois de traitement, votre médecin peut juger utile d’augmenter cette posologie à 10 mg, chaque soir, avant le coucher.

Si vous faites des rêves anormaux ou des cauchemars, ou si vous avez des difficultés à dormir (voir rubrique 4), votre médecin peut vous conseiller de prendre DONEPEZIL BIOGARAN le matin.

Le dosage des comprimés que vous allez prendre peut varier en fonction de la durée de traitement par ce médicament et des recommandations de votre médecin. La dose maximale recommandée est de 10 mg chaque soir.

Veillez à toujours suivre les conseils de votre médecin ou pharmacien pour la prise de ce médicament.

Ne modifiez pas la dose sans l'avis de votre médecin.

Mode d’administration

DONEPEZIL BIOGARAN doit être avalé entier avec un verre d'eau avant de vous coucher.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Le donépézil n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Durée du traitement

Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera combien de temps prendre ce médicament. Consultez régulièrement votre médecin pour revoir votre traitement et évaluer vos symptômes.

Si vous arrêtez de prendre DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin.

Après l’arrêt de votre traitement, les effets bénéfiques de DONEPEZIL BIOGARAN vont diminuer progressivement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés par les personnes prenant du donépézil.

Prévenez votre médecin si vous avez un de ces effets indésirables pendant que vous prenez DONEPEZIL BIOGARAN.

Effets indésirables graves

Si vous ressentez les symptômes suivants après avoir pris ce médicament, veuillez-en informer votre médecin immédiatement. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical en urgence.

· Atteinte du foie par exemple hépatite. Les symptômes de l'hépatite sont : nausées, vomissements, perte de l'appétit, mauvais état général, fièvre, démangeaison, coloration jaune de la peau et des yeux, urines foncées (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000).

· Ulcère gastrique ou duodénal. Les symptômes des ulcères gastriques ou duodénaux sont : douleur ou inconfort (indigestion) entre le nombril et le sternum (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100).

· Saignements dans l’estomac ou les intestins. Ceci peut être responsable de selles noires ou de la présence de sang dans les selles (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100).

· Convulsions (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100).

· Fièvre avec raideur musculaire, transpiration ou altération de la conscience (trouble appelé « syndrome malin des neuroleptiques ») (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000).

· Faiblesse, sensibilité ou douleur musculaire, surtout si, en même temps, vous ne vous sentez pas bien, avez de la fièvre ou des urines foncées. Cela pourrait être causé par une dégradation musculaire anormale pouvant être fatale et entraîner des problèmes rénaux (condition appelée rhabdomyolyse) (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000).

Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)

· Diarrhée ;

· maux de tête.

Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

· Crampes musculaires ;

· fatigue ;

· difficulté à trouver le sommeil (insomnie) ;

· rhume ;

· hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas) ;

· rêves anormaux y compris des cauchemars ;

· agitation ;

· agressivité ;

· perte de connaissance ;

· vertiges ;

· douleurs abdominales ;

· éruption cutanée ;

· incontinence urinaire ;

· douleurs ;

· accidents (les patients sont plus susceptibles de tomber et de se faire mal).

Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

· Ralentissement du rythme cardiaque ;

· hypersalivation.

Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Rigidité, tremblement ou mouvements incontrôlables surtout de la face et de la langue mais aussi des membres.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Augmentation de la libido, hypersexualité.

· Syndrome de la tour de Pise (une affection impliquant des contractions musculaires involontaires associées à une flexion latérale anormale du corps et de la tête).

· Modifications de l’activité cardiaque susceptibles d’être observées sur un électrocardiogramme (ECG), appelées « intervalle QT prolongé ».

· Battements cardiaques rapides et irréguliers, évanouissement pouvant être les symptômes d’une affection potentiellement mortelle appelée torsade de pointes.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

AccidentAgressionDiarrhéeÉruption cutanéePerte d'énergieHallucinantMal de têteMal au coeurCauchemarDouleurDémangeaisonsA perdu connaissanceIncontinence d'urineTête qui tourneVomiAgitationChuteRêves anormauxAnorexie mentale et boulimieInsomnie