VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE est un vaccin utilisé pour prévenir les maladies dues à la bactérie appelée Neisseria meningitidis (méningocoque) des groupes A ou C chez les adultes et enfants à partir de l'âge de 2 ans. Ce vaccin agit en aidant votre organisme à créer sa propre protection (anticorps) contre cette bactérie.

La bactérie méningocoque des groupes A ou C peut provoquer des infections graves et parfois mortelles telles que la méningite ou la septicémie (infection généralisée).

Ce vaccin protège uniquement contre la bactérie méningocoque des groupes A ou C. Il ne protège pas contre d'autres groupes de méningocoque, ni contre d'autres organismes causant une méningite ou une septicémie (infection généralisée).

Que contient ce médicament ?

neisseria meningitidis groupe c (polyosides de)

Comment le prendre ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Une seule dose (0,5 ml) de vaccin reconstitué.

Mode d'administration

Ce vaccin doit être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.

L'administration se fait généralement dans la face antérolatérale du muscle de la cuisse jusqu'à l'âge 12 mois et dans le muscle de l'épaule au-delà de cet âge.

Ce vaccin ne doit en aucun cas être mélangé avec d'autres vaccins injectables ou d'autres médicaments.

Des seringues séparées et des sites d'injection distincts doivent être utilisés en cas d'injections concomitantes.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE est susceptible d'avoir des effets indésirables bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Au cours des études cliniques, les effets indésirables suivants ont été observés:

· Très fréquemment (rapportés chez plus d'une personne sur 10): maux de tête (céphalées), réactions au site d'injection telles que douleurs passagères parfois associées à un gonflement (œdème), une rougeur, fatigue très importante (asthénie), irritabilité.

· Fréquemment (rapportés chez plus d'une personne sur 100): diarrhée, fièvre (≥38°C) (hyperthermie).

Au cours de la surveillance après commercialisation, les effets indésirables suivants ont été observés très rarement (rapportés chez moins d'une personne sur 10000). Leur fréquence exacte ne peut pas être précisément calculée:

· Réactions de type allergique (éruption cutanée étendue (rash), urticaire, rougeur de la peau (érythème)) ou réactions anaphylactiques.

· Perte d'appétit (anorexie).

· Vomissements.

· Sensations de picotement, de fourmillements (paresthésie), ensemble de symptômes tels que maux de tête, fièvre, sensibilité à la lumière, raideur de la nuque (méningisme), convulsions.

Liste des effets indésirables possibles :

Réaction au site d'injectionHyperthermieAsthénieDiarrhéeOedèmeMal de têteIrritableDouleur