GLYPRESSINE 1 mg/5 mL, poudre et solvant pour solution injectable (I.V.)

À quoi sert ce médicament ?

Comment agit ce médicament ?

GLYPRESSINE appartient à une famille de médicaments appelée hormone de la post-hypophyse.

Ce médicament agit en faisant diminuer la pression dans la veine qui amène le sang provenant des organes digestifs (intestins, etc.) vers le foie chez les patients présentant une pression trop élevée dans cette veine (hypertension portale).

GLYPRESSINE peut être utilisé :

· pour traiter en urgence les hémorragies digestives provoquées par une rupture des varices (dilatation permanente des veines) de l’œsophage. Ce médicament vous sera donné en attendant qu’une intervention médicale (traitement endoscopique) soit pratiquée à l’hôpital.

· Pour traiter une maladie grave (syndrome hépatorénal de type 1) caractérisée par un mauvais fonctionnement des reins (insuffisance rénale aigüe) chez les personnes souffrant d’une maladie grave du foie avec production de liquide dans le ventre (cirrhose avec ascite).

Que contient ce médicament ?

terlipressine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose à utiliser sera déterminée par votre médecin.

GLYPRESSINE est injecté ou perfusé par voie intraveineuse.

Syndrome hépatorénal de type 1

GLYPRESSINE peut également vous être administré sous forme de goutte-à-goutte (perfusion intraveineuse continue) en commençant généralement à 2 mg d'acétate de terlipressine par jour puis en augmentant progressivement jusqu'à un maximum de 12 mg d'acétate de terlipressine par jour.

Durée du traitement

Selon la raison pour laquelle vous prenez ce médicament le traitement durera entre 1 à 10 jours.

Mode d’administration

Ce médicament sera préparé et vous sera injecté dans une veine par un professionnel de santé.

Si vous avez reçu plus de GLYPRESSINE 1 mg/5 mL, poudre et solvant pour solution injectable que vous n’auriez dû

· Votre tension artérielle peut augmenter brusquement (poussée hypertensive sévère).

· Dans ce cas, votre médecin vous donnera un traitement (des alpha-bloquants) qui permettra d'augmenter le diamètre de vos vaisseaux sanguins et par conséquent de diminuer votre tension artérielle.

Si le personnel soignant a oublié de vous administrer GLYPRESSINE 1 mg/5 mL, poudre et solvant pour solution injectable

Dans ce cas, votre médecin décidera de la conduite à tenir.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous arrêtez d’utiliser GLYPRESSINE 1 mg/5 mL, poudre et solvant pour solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de la santé :

- Si vous avez des difficultés à respirer ou en cas d’aggravation de votre capacité respiratoire (signes ou symptômes d'insuffisance respiratoire). Cet effet indésirable est très fréquent si vous êtes traité pour un syndrome hépatorénal de type 1 - peut affecter plus de 1 personne sur 10.

- Si vous avez des signes ou des symptômes d'infection du sang (sepsis /choc septique), qui peuvent inclure de la fièvre et des frissons ou une température corporelle très basse, une peau pâle et/ou bleutée, un essoufflement sévère, des mictions moins fréquentes, des battements cardiaques rapides, des nausées et vomissements, diarrhée, fatigue et faiblesse, et sensation de vertige. Cet effet indésirable est fréquent si vous êtes traité pour un syndrome hépatorénal de type 1 - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10.

D'autres effets secondaires peuvent survenir à des fréquences différentes selon la maladie dont vous souffrez.

Très fréquent : peut affecter plus de 1 personne sur 10

Si vous avez un syndrome hépatorénal de type 1 :

Essoufflement (dyspnée)

Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10

· maux de têtes (céphalées),

· diminution du rythme cardiaque (bradycardie),

· rétrécissement des vaisseaux sanguins aux extrémités (vasoconstriction périphérique) diminuant l’apport de sang aux vaisseaux des pieds et des mains (ischémies périphériques),

· pâleur du visage,

· tension artérielle élevée (hypertension artérielle),

· crampes passagères au niveau du ventre,

· diarrhée passagère.

Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100

Si vous avez des maladies relatives aux ruptures de varices œsophagiennes :

· diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie),

· rythme cardiaque irrégulier (fibrillation auriculaire, extrasystoles ventriculaires, tachycardie),

· douleur dans la poitrine, crise cardiaque,

· Liquide dans les poumons (œdème pulmonaire)

· diminution des apports de sang dans les vaisseaux alimentant l’intestin,

· une coloration bleue des mains et des pieds (cyanose périphérique),

· bouffées de chaleur,

· Difficultés à respirer (détresse respiratoire, insuffisance respiratoire),

· nausées et vomissements passagers,

· destruction des cellules à l’endroit de l’injection,

· troubles du rythme cardiaque (torsade de pointe, insuffisance cardiaque),

· destruction des cellules de la peau (nécrose de la peau),

· contraction importante de l’utérus, diminution de l’apport de sang au niveau de l’utérus.

Les effets indésirables suivants surviennent rarement (chez 1 à 10 personnes sur 10 000) :

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Infection systémiqueFréquence cardiaque basseDétresse respiratoireInsuffisance respiratoireDiarrhéeRespiration difficileMal de têteHypertensionOedème pulmonaireVasoconstrictionPâleurChoc septiqueIschémie périphérique