information medicament

VOSEVI 400 mg/100 mg/100 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Vosevi est un médicament contenant les substances actives sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir dans

un seul comprimé. Il est administré pour traiter une infection virale chronique (à long terme) du foie appelée hépatite C chez les patients âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 30 kg.

Les substances actives contenues dans ce médicament agissent ensemble en bloquant trois protéines

différentes dont le virus de l’hépatite C a besoin pour se développer et se reproduire, entraînant l’élimination de l’infection de l’organisme.

Que contient ce médicament ?

voxilaprévir

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 12385.9

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dose recommandée

La dose recommandée de Vosevi est d’ un comprimé de 400 mg/100 mg/100 mg ou de deux comprimés de 200 mg/50 mg/50 mg une fois par jour pendant 8 ou 12 semaines .

Prenez Vosevi comme indiqué par votre médecin.

Avaler le(s) comprimé(s) entier(s), avec de la nourriture. Ne pas croquer, écraser ou casser le comprimé car il a un goût très amer.

Problèmes rénaux

Informez votre médecin si vousavez des problèmes rénauxou si vous êtes sousdialyse rénale , car

Vosevi n’a pas fait l’objet d’études complètes chez les patients présentant des problèmes rénaux sévères.

Problèmes hépatiques

Vous ne devez pas utiliser Vosevi si vous avez des problèmes hépatiques modérés ou sévères.

Si vous prenez un antiacide, prenez-le au moins 4 heures avant ou au moins 4 heures après Vosevi.

Si vous vomissez après la prise de Vosevi,

cela peut modifier la quantité de Vosevi dans votre sang. Ceci peut rendre Vosevi moins efficace.

• Si vous vomissezmoins de 4 heures aprèsla prise de Vosevi, prenez une autre dose.

• Si vous vomissezplus de 4 heures après la prise de Vosevi, il est inutile de prendre une autre dose : attendez l’heure de la prochaine prise.

Si vous avez pris plus de Vosevi que vous n’auriez dû

Si vous prenez par accident une dose de Vosevi supérieure à la dose recommandée, vous pouvez présenter un risque accru d’effets indésirables avec ce médicament ( voir rubrique 4 Quels sont les effets indésirables éventuels ? ).

Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour des conseils. Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre Vosevi

Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament.

Si vous oubliez de prendre une dose, la conduite à tenir dépend du temps écoulé depuis votre dernière prise de Vosevi :

N’arrêtez pas de prendre Vosevi

N’arrêtez pas de prendre ce médicament, sauf si votre médecin vous le dit. Il est très important de

suivre le traitement en entier pour que le médicament ait la meilleure chance de traiter votre infection par le virus de l’hépatite C.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves

Arrêtez de prendre Vosevi et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angioedème) ( un effet indésirable peu fréquent pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100 )

• éruption cutanée sévère étendue avec décollement de la peau qui peut être accompagnée de

fièvre, de symptômes de type grippe, de bulles dans la bouche, les yeux et/ou les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson) ( la fréquence de cet effet indésirable n’est pas connue )

Autres effets indésirables pouvant se produire

Effets indésirables très fréquents

(pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)

• maux de tête

• diarrhées

• envie de vomir (nausées)

Effets indésirables fréquents

(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

• maux d’estomac

• baisse de l’appétit

• nausées (vomissements)

• douleurs musculaires (myalgie)

• anomalie du bilan biologique de la fonction hépatique (bilirubine totale)

• éruption cutanée

Effets indésirables peu fréquents

(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

• spasmes musculaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleDiarrhéeÉruption cutanéeMal de têteMal au coeurNerveux/nerveuseTrouble de la peauVomiMal musculaireBilirubine