FULVESTRANT SANDOZ 250 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

À quoi sert ce médicament ?

FULVESTRANT SANDOZ contient la substance active fulvestrant, qui appartient à la classe des anti-estrogènes.

Les estrogènes, un type d’hormones sexuelles féminines, peuvent dans certains cas être impliqués dans la croissance du cancer du sein.

FULVESTRANT SANDOZ est utilisé soit :

· seul, pour traiter les femmes ménopausées avec un type de cancer du sein appelé cancer du sein positif pour les récepteurs aux estrogènes qui est localement avancé ou qui s’est étendu à d’autres parties du corps (métastatique), ou

Lorsque FULVESTRANT SANDOZ est administré en association avec le palbociclib, il est important que vous lisiez aussi la notice du palbociclib. Si vous avez des questions concernant le palbociclib, demandez à votre médecin.

· si vous êtes allergique au fulvestrant ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),

· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser FULVESTRANT SANDOZ 250 mg, solution injectable en seringue pré-remplie si vous êtes concernée par l’une des situations ci-dessous :

· problèmes au niveau des reins ou du foie,

· faible taux de plaquettes (qui favorisent la coagulation sanguine) ou maladie associée à des saignements,

· antécédents de troubles de la coagulation sanguine,

· ostéoporose (diminution de la densité osseuse),

Que contient ce médicament ?

fulvestrant

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 97.7€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 500 mg de fulvestrant (deux injections de 250 mg) une fois par mois, avec une dose supplémentaire de 500 mg 2 semaines après la dose initiale.

Votre médecin ou votre infirmier/ère vous administrera FULVESTRANT SANDOZ en injection intra-musculaire lente, une dans chaque fesse.

Si vous avez d’autres questions concernant l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical en urgence si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :

· réactions allergiques (hypersensibilité) y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peuvent être les signes d’une réaction anaphylactique,

· thrombo-embolies (risque accru de formation de caillots sanguins)*,

· inflammation du foie (hépatite),

Informez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère si vous constatez l’un des effets indésirables suivants :

Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus de 1 personne sur 10)

· réactions au site d’injection telles que douleur et/ou inflammation,

· taux anormal d’enzymes hépatiques (lors des tests sanguins)*,

· nausées (envie de vomir),

· faiblesse, fatigue*,

· douleurs articulaires et musculo-squelettiques,

· bouffées de chaleur,

· éruptions cutanées,

Autres effets indésirables :

Effets indésirables fréquents (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10)

· maux de tête,

· vomissements, diarrhées ou perte d’appétit*,

· infections du tractus urinaire,

· douleurs dorsales*,

· augmentation de la bilirubine (un pigment biliaire produit par le foie),

· thrombo-embolies (risque accru de formation de caillots sanguins)*,

· taux de plaquettes diminué (thrombocytopénie),

· saignements vaginaux,

· douleurs au niveau du bas du dos irradiant dans la jambe d’un côté (sciatique),

Effets indésirables peu fréquents (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100)

· pertes vaginales épaisses et blanchâtres et candidose (infection),

· bleus et saignement au site d’injection,

· augmentation de la gamma-GT, une enzyme du foie détectée par un test sanguin,

· inflammation du foie (hépatite),

· insuffisance hépatique,

· engourdissements, picotements et douleurs,

Liste des effets indésirables possibles :

Perte des cheveux ou de poilsAnémieTroubles de l'appétitArticulation douloureuseAsthénieCancer du seinDiarrhéePerturbation du goûtEmbolieHémorragie nasalePerte d'énergieFièvreMal de têteHémorragieLeucopénieMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropénieDouleurNumération plaquettaireTrouble de la peauStomatiteThrombopénieVomiRéaction au site d'injectionPeau sècheLarmes excessivesASATMal musculaireBilirubine élevéeSécheresse des yeuxYeux troublesEnzyme hépatiqueBouffée de chaleurNeutropénie fébrileAffections oculaires NCAAffections respiratoires NCAInfestationInfection