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information medicament

STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de la fièvre jaune (Vivant)

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Vaccin de la Fièvre Jaune (Vivant), code ATC : J07B–L01.

STAMARIL est un vaccin qui protège contre une maladie infectieuse grave appelée fièvre jaune.

La fièvre jaune est présente dans certaines régions du monde et elle se transmet à l’homme par piqûres de moustiques infectés.

STAMARIL est administré aux personnes :

    · qui voyagent vers une zone où la fièvre jaune est présente, qui la traversent ou qui y résident,

    · qui se rendent dans des pays nécessitant, à l’entrée, un Certificat International de Vaccination (cela peut dépendre des pays visités précédemment au cours du même voyage),

    Pour obtenir un certificat de vaccination contre la fièvre jaune valable, il est nécessaire d'être vacciné par un professionnel de santé qualifié et formé dans un centre de vaccination approuvé afin qu'un Certificat International de Vaccination soit émis. Ce certificat est valide à partir du dixième jour après la première dose de vaccin. Dans certaines circonstances, en cas de besoin d'un rappel, le certificat (voir rubrique 3) est valable immédiatement après l'injection.

Que contient ce médicament ?

virus de la fièvre jaune, vivant, atténué, souche 17d-204

Comment le prendre ?

Posologie

STAMARIL s'administre en une seule dose de 0,5 millilitre aux adultes et aux enfants à partir de l’âge de 6 mois.

La première dose doit être administrée au moins 10 jours avant toute nécessité de protection contre la fièvre jaune. Ceci car il faut 10 jours pour que la première dose de vaccin soit efficace et confère une bonne protection contre le virus de la fièvre jaune. Cette dose est prévue pour vous protéger pendant au moins 10 ans, voire toute la vie.

Dans certaines circonstances, un rappel avec une dose (0,5 millilitre) peut être nécessaire :

    · si vous ou votre enfant avez présenté une réponse insuffisante à la première dose, et que vous ou votre enfant êtes toujours à risque d’infection par le virus de la fièvre jaune,

      · Eruption cutanée, démangeaisons ou urticaire.

      · Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps.

      · Difficultés pour avaler ou respirer.

      Réactions touchant le cerveau et les nerfs :

      Ces dernières peuvent survenir dans le mois suivant la vaccination et ont parfois été mortelles.

    Les symptômes peuvent comprendre :

      · Forte fièvre accompagnée de maux de tête et de confusion.

      · Extrême fatigue.

      · Raideur de la nuque.

      · Inflammation au niveau du cerveau et des tissus nerveux.

      · Crises de mouvements incontrôlés.

      · Perte de mouvement ou perte des sensations touchant certaines parties du corps ou tout le corps (par exemple un syndrome de Guillain-Barré).

      Si vous ressentez UN SEUL des symptômes mentionnés ci-dessus après la vaccination, consultez IMMEDIATEMENT votre médecin en l’informant que vous avez reçu STAMARIL récemment.

      · Maux de tête.

      · Fatigue ou faiblesse (asthénie) légère à modérée.

      · Douleur ou inconfort au site d’injection.

      · Douleurs musculaires.

      · Fièvre (chez les enfants).

      Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

      · Fièvre (chez les adultes).

      · Vomissements (chez les adultes).

      · Articulations douloureuses.

      · Envie de vomir (nausées).

      Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

      · Sensations vertigineuses.

      · Douleurs d'estomac.

      Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :

      · Diarrhées.

      Fréquence indéterminée (qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

      · Gonflement des ganglions (lymphadénopathie).

      · Engourdissement ou sensations de fourmillements (paresthésie).

      Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

    Quels sont ses effets indésirables possibles ?

    Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Effets indésirables graves

    Les effets indésirables graves suivants ont quelques fois été rapportés :

    Réactions allergiques :

    Liste des effets indésirables possibles :

    Articulation douloureuseAsthénieOedèmeJeûneTrouble de la peauPeau rougeVomiDouleur au site d'injectionMal musculaireInjectionSomnolenceSensibilité au toucherPleursInduration au site d'injectionHématome au site d'injectionRéaction indésirableRougeur au site d'injectionGonflement au site d'injectionFièvreMal de têteIrritableMal au coeurNerveux/nerveuseDouleur