NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

À quoi sert ce médicament ?

NUVARING est un anneau vaginal contraceptif utilisé pour empêcher la survenue d'une grossesse.

Que contient ce médicament ?

étonogestrel

Comment le prendre ?

Quand et comment utiliser NUVARING ?

Vous pouvez mettre en place et retirer NUVARING vous-même.

Votre médecin vous indiquera à quel moment vous pouvez commencer à utiliser NUVARING pour la première fois. L'anneau vaginal doit être mis en place le jour approprié de votre cycle mensuel (voir la section « Quand mettre en place le premier anneau ») et laissé en place pendant 3 semaines d’affilée sans interruption. Vérifiez régulièrement que NUVARING est dans votre vagin (par exemple, avant et après un rapport sexuel) pour vous assurer que vous êtes protégée d’une grossesse. Après la troisième semaine, retirez NUVARING et laissez passer un délai d'une semaine. Vos règles surviendront en général au cours de cet intervalle d'une semaine sans anneau.

Lors de l'utilisation de NUVARING, vous ne devez pas utiliser certaines méthodes contraceptives barrière féminines, tel qu’un diaphragme vaginal, une cape cervicale ou un préservatif féminin. Ces méthodes contraceptives ne doivent pas être utilisées comme méthode contraceptive de recours parce que NUVARING peut interférer avec le placement et le positionnement correct d’un diaphragme, une cape cervicale ou un préservatif féminin. Cependant, vous pouvez utiliser un préservatif masculin comme une méthode contraceptive barrière supplémentaire.

Comment mettre en place et retirer NUVARING ?

NUVARING sans applicateur

Avant d’insérer l’anneau, vérifier que la date limite d’utilisation ne soit pas dépassée (voir rubrique 5 « Comment conserver NUVARING »)

Lavez-vous les mains avant d'insérer ou de retirer l'anneau.

Choisissez la position qui vous paraît la plus confortable pour la mise en place de l'anneau (debout avec une jambe relevée, accroupie ou allongée).

Otez l'anneau de son sachet.

Tenez l'anneau entre le pouce et l'index, pincez l'anneau et insérez-le dans le vagin (voir Figures 1 à 4). Vous pouvez également choisir d’utiliser l’applicateur NUVARING (non inclus avec NUVARING) pour vous aider à insérer l’anneau. L’applicateur NUVARING peut ne pas être disponible dans tous les pays. Quand l'anneau est en place, vous ne devez pas le ressentir. Si vous ne vous sentez pas à l'aise, modifiez doucement la position de NUVARING (par ex., poussez l'anneau plus profondément dans le vagin) jusqu’à ce que cela soit confortable. La position exacte de l'anneau dans le vagin n'a aucune importance.

Retirez l'anneau du vagin 3 semaines après sa mise en place. Pour cela, vous pouvez passer votre index dans l'anneau ou le saisir entre l'index et le majeur et le tirer en dehors du vagin (Figure 5). Si vous localisez l’anneau dans votre vagin mais que vous n’arrivez pas à le retirer, veuillez consulter votre médecin.

Jetez l'anneau utilisé avec les déchets ménagers traditionnels, de préférence après l'avoir remis dans son sachet refermable d'origine. Ne pas jeter NUVARING dans les toilettes.

NUVARING avec applicateur

Avant d’insérer l’anneau, vérifier que la date limite d’utilisation ne soit pas dépassée (voir rubrique 5 « Comment conserver NUVARING »)

Lavez-vous les mains avant d'insérer ou de retirer l'anneau.

Choisissez la position qui vous paraît la plus confortable pour la mise en place de l'anneau (debout avec une jambe relevée, accroupie ou allongée).

Otez l'anneau de son sachet.

Tenez l'anneau entre le pouce et l'index, pincez l'anneau et insérez-le dans le vagin (voir Figures 1 à 4). Vous pouvez également choisir d’utiliser l’applicateur NUVARING pour vous aider à insérer l’anneau (voir les instructions d’utilisation ci-dessous). Quand l'anneau est en place, vous ne devez pas le ressentir. Si vous ne vous sentez pas à l'aise modifiez doucement la position de NUVARING (par ex., poussez l'anneau plus profondément dans le vagin) jusqu’à ce que cela soit confortable. La position exacte de l'anneau dans le vagin n'a aucune importance.

Retirez l'anneau du vagin 3 semaines après sa mise en place. Pour cela, vous pouvez passer votre index dans l'anneau ou le saisir entre l'index et le majeur et le tirer en dehors du vagin (Figure 5). Si vous localisez l’anneau dans votre vagin mais que vous n’arrivez pas à le retirer, veuillez consulter votre médecin.

Jetez l'anneau utilisé avec les déchets ménagers traditionnels, de préférence après l'avoir remis dans son sachet refermable d'origine. Ne pas jeter NUVARING dans les toilettes.

1: Préparer

2 : Charger et positionner

3 : Insérer et Jeter

Trois semaines avec anneau, une semaine sans anneau

1- A compter du jour de sa mise en place, l'anneau vaginal doit être laissé en place sans interruption pendant 3 semaines.

2- Retirez l'anneau 3 semaines après sa mise en place, le même jour de la semaine que celui où il a été inséré et approximativement à la même heure. Par exemple, si vous avez mis NUVARING pour la première fois un mercredi vers 22 h 00, vous devrez le retirer 3 semaines plus tard, un mercredi vers 22 h 00.

3- Après avoir retiré l'anneau, ne pas mettre d'autre anneau pendant 1 semaine. Les règles doivent apparaître au cours de cette semaine. Les règles apparaissent généralement 2 à 3 jours après le retrait de NUVARING.

4- Utilisez un nouvel anneau exactement après l'intervalle libre d'une semaine (une fois encore, le même jour de la semaine et approximativement à la même heure), même si vos règles ne sont pas terminées. Si le nouvel anneau est introduit avec plus de 3 heures de retard, il est possible que la protection contraceptive soit diminuée. Suivez les instructions de la section « Que faire si vous avez oublié d’insérer un nouvel anneau après l’intervalle de 7 jours sans anneau ».

Si vous utilisez NUVARING conformément aux indications données ci-dessus, vos règles apparaîtront à peu près aux mêmes jours tous les mois.

Quand mettre en place le premier anneau ?

· Vous n'avez pas utilisé de contraception hormonale au cours du dernier mois : Mettez en place NUVARING le 1er jour du cycle (soit le 1er jour de vos règles).

NUVARING commence à agir immédiatement. Vous n'avez pas besoin d'utiliser d'autres précautions contraceptives.

Vous pouvez également commencer à utiliser NUVARING entre le 2ème et le 5ème jour de votre cycle. Cependant, en cas de rapports sexuels au cours des 7 premiers jours d'utilisation de NUVARING, vous devez alors utiliser une méthode de contraception supplémentaire (telle qu'un préservatif masculin). Ce conseil ne doit être suivi que dans le cas de la première utilisation de NUVARING.

· Vous avez utilisé une contraception estroprogestative au cours du dernier mois :

Commencez l'utilisation de NUVARING au plus tard le jour suivant l'intervalle habituel sans votre pilule.

Si votre pilule contient 28 comprimés, commencez au plus tard le jour qui suit la prise du dernier comprimé. Si vous avez un doute sur le comprimé concerné, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Ne prolongez jamais la période sans hormone de votre pilule actuelle au-delà de sa durée recommandée.

Si vous avez utilisé votre pilule correctement et conformément aux recommandations et si vous êtes sûre de ne pas être enceinte, vous pouvez également arrêter de prendre votre pilule n'importe quel jour et insérer NUVARING immédiatement.

· Vous avez utilisé un patch transdermique au cours du dernier mois :

Commencez l'utilisation de NUVARING au plus tard le jour suivant l'intervalle habituel sans patch. Ne prolongez jamais la période sans patch au-delà de sa durée recommandée.

Si vous avez utilisé le patch correctement et conformément aux recommandations et si vous êtes sûre de ne pas être enceinte, vous pouvez également arrêter d'utiliser le patch n'importe quel jour et insérer NUVARING immédiatement.

Vous pouvez arrêter votre pilule n'importe quel jour et insérer NUVARING le jour suivant au moment où vous auriez dû prendre normalement votre pilule.

Utilisez impérativement une méthode contraceptive supplémentaire (telle qu’un préservatif masculin), pendant les 7 premiers jours de l'utilisation de l'anneau.

· Vous avez utilisé un dispositif injectable, un implant ou un dispositif intra-utérin (DIU) libérant un progestatif au cours du dernier mois :

Commencez à utiliser NUVARING au moment où doit être effectuée votre prochaine injection ou le jour où votre implant ou votre système intra-utérin libérant un progestatif est retiré.

Veillez cependant à utiliser également une méthode contraceptive complémentaire (telle qu’un préservatif masculin) pendant les 7 premiers jours de l'utilisation de l'anneau.

· Après un accouchement

Si vous venez d'accoucher, votre médecin vous demandera d'attendre jusqu'à la fin de vos premières règles normales avant de commencer à utiliser NUVARING.

Il est parfois possible de commencer plus tôt. Votre médecin vous conseillera à ce sujet. Si vous souhaitez utiliser NUVARING alors que vous allaitez, vous devez d'abord en discuter avec votre médecin.

· Après une fausse-couche ou un avortement :

Demandez conseil à votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Vous pouvez arrêter d'utiliser NUVARING à tout moment. Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez conseil à votre médecin sur les autres méthodes de contraception possibles.

Si vous arrêtez NUVARING parce que vous envisagez une grossesse, attendez d'avoir eu des règles naturelles avant d'essayer de concevoir. Il vous sera ainsi plus facile de calculer à quel moment votre bébé doit naître.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser NUVARING ».

Si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans NUVARING (hypersensibilité) vous pourriez avoir les symptômes suivants (fréquence indéterminée) : angioedème et/ou anaphylaxie (gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler) ou une éruption d’urticaire potentiellement associés à une difficulté à respirer. Si cela arrive, retirez NUVARING et contactez immédiatement votre médecin (voir section 2 « QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal ? »).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les utilisatrices de NUVARING.

Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 femme sur 10

· Douleur abdominale, sensation de malaise (nausées).

· Infection vaginale à levures ; inconfort dans le vagin dû à l’anneau ; démangeaisons génitales ; sécrétions vaginales.

· Maux de tête ou migraine ; humeur dépressive ; baisse de la libido.

· Douleur mammaire ; douleur pelvienne ; règles douloureuses.

· Acné.

· Prise de poids.

· Expulsion de l’anneau.

Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 femme sur 100

· Troubles de la vue ; vertiges.

· Ballonnement de l’abdomen ; vomissements, diarrhée ou constipation.

· Sensation de fatigue, malaise ou irritabilité ; changement d’humeur; sautes d’humeur.

· Œdèmes.

· Infection urinaire ou de la vessie.

· Difficulté ou douleur au passage de l’urine ; forte envie ou besoin d’uriner ; envie fréquente d’uriner.

· Troubles lors des rapports sexuels, dont douleur, saignements ou partenaire gêné par l’anneau.

· Augmentation de la pression sanguine.

· Augmentation de l’appétit.

· Douleur du dos ; contractions musculaires ; douleur des jambes ou des bras.

· Peau moins sensible.

· Gonflement ou douleur des seins ; maladie fibrokystique du sein (kyste dans les seins qui peuvent grossir ou devenir douloureux).

· Inflammation du col ; polypes au niveau du col (grosseurs au niveau du col) ; érosion du col avec éversion de la muqueuse du col de l’utérus (ectropion).

· Modification des règles (par exemple plus abondantes, plus longues, irrégulières ou s’arrêtant totalement) : gêne pelvienne ; syndrome prémenstruel ; contractions utérines.

· Infection vaginale (fongique ou bactérienne) ; sensation de brûlure ; odeur ; douleur, inconfort ou sécheresse du vagin ou de la vulve.

· Perte de cheveux, eczéma, démangeaisons, éruption ou bouffées de chaleur.

· Urticaire.

Rare : peut affecter jusqu’à 1 femme sur 1 000

· Caillots sanguins, pouvant être dangereux, dans une veine ou une artère, par exemple :

o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)

o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)

o crise cardiaque

o accident vasculaire cérébral (AVC)

o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d’accident ischémique transitoire (AIT)

Le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d’informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d’un caillot sanguin).

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleDépressionDouleurs des règlesMal de têteMal au coeurDouleur pelvienneMigraineÉcoulement vaginalGain pondéral anormalInfection vaginaleDémangeaisons génitalesAcnéGêneAnneau vaginal