OZALIN 2 MG/ML, SOLUTION BUVABLE EN RECIPIENT UNIDOSE

À quoi sert ce médicament ?

OZALIN contient du midazolam. Il appartient au groupe de médicaments appelé benzodiazépines.

OZALIN est utilisé chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 6 mois à 17 ans en vue d’une sédation modérée :

· avant une procédure thérapeutique ou diagnostique pour soulager l’anxiété, la détresse et l’agitation liées à la procédure,

· comme prémédication avant une anesthésie.

Comment le prendre ?

OZALIN doit être administré par voie orale (avalé par la bouche).

OZALIN doit être administré uniquement par un professionnel de santé et dans un lieu équipé pour la surveillance de votre enfant et le traitement de tout effet indésirable éventuel.

OZALIN n’est pas destiné à une auto-administration.

Votre enfant doit être accompagné par un adulte à sa sortie de l’unité de soin et quitter la salle de soins uniquement après avoir obtenu l’autorisation du médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Fréquence indéterminée

Accélération cardiaque

Agitation

Agression

Akathisie

Allergie

Amnésie antérograde

Angoisse

Ataxie

Bouche sèche

Bruits respiratoires

Dysarthrie

Dysphorie

Démangeaisons

Dépression respiratoire

Désinhibition

Fréquence cardiaque basse

Hallucinant

Hoquet

Mal au coeur

Mal de tête

Obstruction

Perte d'énergie

Respiration difficile

Ronchi

Sensation vertigineuse

Somnolence

Spasme laryngé

Sédation

Tremblement

Trouble du sommeil

Tête qui tourne

Urticaire

Urticaire géante

Vision double

Vomi

Yeux troubles

Énurésie

Éruption cutanée

Fréquence non détectée

Affections oculaires NCA

Affections respiratoires NCA

Nerveux/nerveuse

Trouble de la peau