ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : P01B B51

ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA appartient à une famille de médicaments appelés antipaludéens. Il contient deux substances actives, l'atovaquone et le chlorhydrate de proguanil.

ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA est utilisé dans les deux cas suivants :

· la prévention du paludisme (pour les enfants pesant entre 11 kg et 40 kg) ;

Bien que ce médicament soit en général utilisé chez les enfants et les adolescents, il peut être prescrit aux adultes pesant moins de 40 kg.

Le paludisme se transmet par la piqûre d'un moustique infecté qui introduit le parasite responsable (Plasmodium falciparum) dans la circulation sanguine. ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA prévient le paludisme en tuant ce parasite. Pour les personnes déjà infectées par le paludisme, ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA tue également ces parasites.

· Utilisez un répulsif à insectes sur les zones de la peau qui sont exposées.

· Portez des vêtements de couleurs claires recouvrant l'essentiel du corps, surtout après le coucher du soleil, moment auquel les moustiques sont les plus actifs.

· Dormez dans une pièce dont les fenêtres sont pourvues de moustiquaires, ou sous une moustiquaire imprégnée d'insecticide.

· Fermez les fenêtres et les portes au coucher du soleil, si elles ne sont pas munies de moustiquaires.

Si vous avez besoin de conseils supplémentaires, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Même après avoir pris toutes les précautions nécessaires, il est encore possible de contracter le paludisme. Certains types d'infections au paludisme mettent beaucoup de temps à provoquer des symptômes, de sorte que la maladie peut ne se déclarer qu'après plusieurs jours, semaines, voire des mois après votre retour de voyage.

Consultez immédiatement un médecin si votre enfant présente des symptômes tels que fièvre élevée, maux de tête, frissons et fatigue à votre retour de l'étranger.

Que contient ce médicament ?

atovaquone

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

Prévention du paludisme

La dose habituelle pour prévenir le paludisme dépend du poids corporel de votre enfant :

11-20 kg : 1 comprimé par jour ;

21-30 kg : 2 comprimés par jour (en prise unique) ;

31-40 kg : 3 comprimés par jour (en prise unique).

Commencez à donner ce médicament 1 à 2 jours avant de voyager dans une zone où il y a du paludisme.

Continuez à donner le médicament chaque jour durant le séjour.

Continuez à le donner encore pendant 7 jours après votre retour dans une zone où ne sévit plus le paludisme.

Pour une protection maximale, votre enfant doit prendre le traitement complet.

Traitement du paludisme

La dose habituelle pour traiter le paludisme dépend du poids corporel de votre enfant :

5-8 kg : 2 comprimés par jour en une prise unique pendant 3 jours consécutifs ;

9-10 kg : 3 comprimés par jour en une prise unique pendant 3 jours consécutifs.

Mode d'administration

Donnez ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA avec un repas ou une boisson lactée si possible afin de favoriser l'absorption du médicament et le rendre plus efficace.

Les comprimés doivent être avalés entiers. Toutefois, pour les enfants qui ont des difficultés à avaler les comprimés, ils peuvent être écrasés juste avant la prise et mélangés à un repas ou à une boisson lactée.

Il vaut mieux donner ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA à la même heure chaque jour.

Si votre enfant vomit dans l'heure qui suit la prise du comprimé, donnez-lui immédiatement une autre dose (voir également rubrique 2).

Si votre enfant a pris plus de ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé qu’il n’aurait dû

Parlez à un médecin ou allez demander conseil auprès d'un pharmacien. Prenez la boîte de médicament avec vous.

Si vous oubliez de donner ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé

Il est très important que votre enfant prenne la totalité du traitement. Si vous oubliez de donner une dose à votre enfant, ne vous inquiétez pas. Donnez-lui simplement la dose suivante dès que vous vous en apercevez. Puis continuez le traitement comme auparavant. Ne donnez pas une dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.

Si vous arrêtez de donner ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé

Utilisation pour la prévention du paludisme :

Continuez à donner ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA pendant 7 jours après votre retour dans une zone sans paludisme. Donnez la totalité du traitement pour une protection maximale. Si vous arrêtez trop tôt, vous mettez votre enfant en danger d'attraper le paludisme, car il faut 7 jours pour être sûr que les parasites qui se trouvent éventuellement dans le sang après une piqûre d'insecte aient bien été tués.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Faites attention à l'apparition des réactions sévères suivantes. Elles sont survenues chez un petit nombre de personnes, mais leur fréquence exacte est indéterminée.

Réactions allergiques sévères - les principaux signes sont :

· éruption cutanée et démangeaisons ;

· apparition soudaine de sifflement respiratoire, oppression thoracique, sensation de boule dans la gorge ou difficulté respiratoire ;

Si votre enfant présente l'un de ces symptômes, contactez immédiatement un médecin. Arrêtez d’utiliser ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA.

Réactions cutanées sévères :

· éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressembler à de petites cibles (un point noir central, entouré d'une zone plus claire bordée par un anneau noir) (érythème polymorphe) ;

Si vous notez l'un de ces symptômes, contactez un médecin en urgence.

La plupart des autres effets indésirables rapportés ont été bénins et n'ont pas duré très longtemps.

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

· maux de tête,

· nausées et vomissements,

· douleurs d'estomac,

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

· sensations vertigineuses,

· difficultés d'endormissement (insomnie),

· rêves anormaux,

· dépression,

· perte d'appétit,

· fièvre,

· éruption cutanée pouvant être accompagnée de démangeaisons,

Effets indésirables fréquents, qui peuvent apparaître lors d'analyses sanguines :

· diminution du nombre de globules rouges dans le sang (anémie) qui peut provoquer une fatigue, des maux de tête ou un essoufflement,

· diminution du nombre de globules blancs (neutropénie) qui peut rendre plus sensible aux infections,

· faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie),

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

· anxiété,

· perception anormale des battements cardiaques (palpitations),

· gonflement et rougeur de la bouche,

Effets indésirables peu fréquents, qui peuvent apparaître lors d'analyses sanguines :

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

Autres effets indésirables :

D'autres effets indésirables sont apparus chez un petit nombre de personnes, mais leur fréquence exacte est indéterminée.

· inflammation du foie (hépatite),

· obstruction des canaux biliaires (cholestase),

· augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie),

· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) qui peut se manifester par l’apparition de taches surélevées rouges ou violettes sur la peau ou sur d’autres parties du corps,

· convulsions (crises d’épilepsie),

· crises de panique, pleurs,

· problème de santé mentale sévère où la personne perd le contact avec la réalité et est incapable de penser ou de juger clairement,

· cauchemars,

· ulcères buccaux,

· formation de cloques sur la peau,

· décollement de la peau,

Autres effets indésirables qui peuvent apparaître lors d’analyses sanguines :

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAnémieTouxDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseÉruption cutanéeFièvreMal de têteAllergiePaludismeMal au coeurDémangeaisonsVomiRêves anormauxAnorexie mentale et boulimieInsomnie