LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens.

Indications thérapeutiques

LINEZOLIDE KABI est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si LINEZOLIDE KABI est un traitement qui convient pour le traitement de votre infection.

Que contient ce médicament ?

linézolide

Comment le prendre ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle est d'un comprimé (600 mg de linézolide) deux fois par jour (toutes les douze heures). Avalez le comprimé entier avec de l'eau.

Si vous êtes sous dialyse rénale, vous devez prendre LINEZOLIDE KABI après la dialyse.

Le traitement dure habituellement 10 à 14 jours mais peut durer jusqu'à 28 jours. La tolérance et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies pour des périodes de traitement supérieures à 28 jours. Votre médecin décidera de la durée de votre traitement.

Au cours du traitement par LINEZOLIDE KABI, votre médecin surveillera régulièrement votre formulation sanguine en réalisant des tests sanguins.

Votre médecin devra surveiller votre vue si vous êtes traité par LINEZOLIDE KABI pendant plus de 28 jours.

Enfants

LINEZOLIDE KABI n'est normalement pas utilisé pour traiter les enfants et les adolescents (moins de 18 ans)

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé :

Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte. Prenez le comprimé suivant 12 heures après et continuez à prendre vos comprimés toutes les 12 heures. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé :

Sauf si votre médecin vous demande d'arrêter le traitement, il est important de continuer à prendre LINEZOLIDE KABI.

Si vous arrêtez le traitement et que vos symptômes originels réapparaissent, prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous remarquez l'un de ces effets indésirables au cours de votre traitement par LINEZOLIDE KABI :

· réactions cutanées telles que vésicules et desquamation de la peau (dermite), éruption, démangeaisons ou œdème, en particulier autour du visage et du cou. Il peut s’agir d’un signe de réaction allergique et il peut être nécessaire que vous arrêtiez de prendre LINEZOLIDE KABI,

· problèmes visuels tels que vision trouble, modifications de la vision des couleurs, difficultés à voir les détails ou réduction de votre champ de vision,

· diarrhée aiguë, contenant du sang et/ou du mucus (colite associée aux antibiotiques y compris colite pseudomembraneuse), qui peut dans de très rares cas s’accompagner de complications pouvant potentiellement menacer le pronostic vital,

· nausées ou vomissements à répétition, douleur abdominale ou respiration profonde et rapide,

Un engourdissement, des picotements ou une vision trouble ont été rapportés chez des patients qui ont pris LINEZOLIDE KABI pendant plus de 28 jours. Si vous présentez des troubles de la vision, vous devez consulter votre médecin dès que possible.

Les autres effets indésirables incluent :

Effets indésirables fréquents (apparaissant chez moins de 1 patient sur 10) :

· Infections fongiques, en particulier vaginales ou buccales (« muguet »).

· Maux de tête.

· Goût métallique dans la bouche.

· Diarrhée, nausées ou vomissements.

· Modifications des résultats de certains examens sanguins, en particulier ceux mesurant votre fonction rénale ou hépatique ou votre niveau de sucre dans le sang.

· Saignements ou bleus inexpliqués, qui peuvent être dus à des modifications du nombre de certaines cellules sanguines qui peuvent avoir un effet sur la coagulation sanguine ou entraîner une anémie.

Effets indésirables peu fréquents (apparaissant chez moins de 1 patient sur 100) :

· Inflammation du vagin ou de la région génitale chez la femme.

· Modifications du nombre de certaines cellules sanguines pouvant avoir un effet sur votre capacité à combattre les infections.

· Troubles du sommeil.

· Vertiges, sensations telles que picotement ou engourdissement.

· Vision trouble.

· Bourdonnements, sifflements dans les oreilles (acouphènes).

· Elévation de la pression artérielle, inflammation veineuse.

· Indigestion, douleur abdominale, constipation.

· Sécheresse ou inflammation de la bouche, langue enflée, douloureuse ou anormalement colorée.

· Eruption cutanée.

· Besoin d'uriner plus fréquent.

· Fièvre ou frissons, courbatures et douleurs.

· Sensation de fatigue ou de soif.

· Inflammation du pancréas.

· Hypersudation.

· Modifications des protéines, des minéraux ou enzymes du sang qui évaluent la fonction rénale ou hépatique.

· Réduction du nombre des cellules sanguines aidant à combattre les infections.

Effets indésirables rares (apparaissant chez moins de 1 patient sur 1000) :

· Modification de la fréquence cardiaque (par exemple, augmentation de la fréquence).

· Accidents ischémiques transitoires (trouble temporaire du flux sanguin cérébral entraînant des symptômes à court terme tels que perte de la vue, faiblesse dans les bras ou les jambes, trouble de l'élocution et perte de connaissance).

· Insuffisance rénale.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (fréquence indéterminée) :

· Syndrome sérotoninergique (les symptômes incluent : accélération des battements du coeur, confusion, sudation anormale, hallucinations, mouvements involontaires et frissons).

· Acidose lactique (les symptômes incluent : nausées et vomissements à répétition, douleur abdominale, respiration profonde et rapide).

· Troubles cutanés sévères.

· Convulsions.

· Décoloration superficielle des dents pouvant être éliminée par un nettoyage dentaire professionnel (détartrage manuel).

· Alopécie (chute de cheveux).

· Hyponatrémie (faibles concentrations sanguines en sodium).

· Modification de la vision des couleurs, difficultés de perception des détails ou diminution du champ visuel.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Candida SAIMuguetDiarrhéePerturbation du goûtÉosinophilieJeûneMal de têteVolume de globules concentrésMycoseMal au coeurSymptômes de nausées et vomissementsVomiAmylaseASATLipaseHémoglobineProtéine totaleArrêt du traitement