ACTIVELLE, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

ACTIVELLE est un traitement hormonal substitutif (THS) combiné continu. Il contient deux types d’hormones sexuelles féminines, un estrogène et un progestatif. ACTIVELLE est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles remontent à plus d’un an.

ACTIVELLE est utilisé pour :

Le soulagement des symptômes survenant après la ménopause

Durant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer certains symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). ACTIVELLE soulage ces symptômes après la ménopause. ACTIVELLE ne vous sera prescrit que si vos symptômes altèrent votre vie quotidienne de manière importante.

La prévention de l’ostéoporose

Après la ménopause, certaines femmes peuvent développer une fragilité des os (ostéoporose). Vous devez discuter de toutes les éventualités de traitement avec votre médecin.

Si vous présentez un risque accru de fractures dues à l’ostéoporose et que les autres médicaments ne vous conviennent pas, vous pouvez utiliser ACTIVELLE pour la prévention de l’ostéoporose après la ménopause.

ACTIVELLE est destiné aux femmes qui ont un utérus intact et qui sont ménopausées depuis plus d’un an.

L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.

Que contient ce médicament ?

estradiol

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 7.27€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Prenez un comprimé par jour, de préférence à la même heure chaque jour. Lorsque vous avez terminé les 28 comprimés d’un distributeur journalier, vous devez commencer un nouveau distributeur journalier afin de continuer le traitement sans interruption.

Pour plus d’informations sur l’utilisation du distributeur journalier, voir les instructions d’utilisation à la fin de cette notice.

Vous pouvez débuter le traitement par ACTIVELLE n’importe quel jour selon votre convenance. Cependant, si vous passez d’un autre THS avec lequel vous aviez des saignements mensuels à ACTIVELLE, commencez votre traitement dès la fin de vos saignements.

Votre médecin doit vous prescrire la plus faible dose avec la durée la plus courte possible qui permettra de soulager vos symptômes. Contactez votre médecin si vous pensez que la dose est trop forte ou trop faible.

Si vous avez pris plus d’ACTIVELLE, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les signes de surdosage avec ACTIVELLE peuvent se traduire par des nausées ou des vomissements.

Si vous oubliez de prendre ACTIVELLE, comprimé pelliculé

Si l’oubli d’un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suivent l’heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié. Si plus de 12 heures se sont écoulées, poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant le lendemain au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

L’oubli d’une dose peut favoriser la survenue de saignements ou de gouttes de sang (spottings) si vous avez toujours votre utérus.

Si vous arrêtez de prendre ACTIVELLE, comprimé pelliculé

Si vous souhaitez arrêter de prendre ACTIVELLE, contactez d’abord votre médecin. Votre médecin vous expliquera les effets liés à l’arrêt du traitement et pourra discuter des alternatives avec vous.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous devez subir une chirurgie

Si vous devez vous faire opérer, indiquez au chirurgien que vous prenez ACTIVELLE. Vous pourriez avoir besoin d’arrêter la prise d’ACTIVELLE 4 à 6 semaines environ avant l’opération afin de réduire le risque de caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins dans une veine (thromboembolie veineuse) »). Demandez à votre médecin à partir de quand vous pourrez reprendre ACTIVELLE.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les maladies suivantes sont rapportées plus fréquemment chez les femmes utilisant un THS par rapport aux femmes n’en utilisant pas :

· cancer du sein

· développement anormal ou cancer de la paroi de l’utérus (hyperplasie endométriale ou cancer de l’endomètre)

· cancer ovarien

· caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse)

· maladie cardiovasculaire

· accident vasculaire cérébral

· possible perte de mémoire, si le traitement est débuté après 65 ans.

Pour plus d’informations sur ces effets indésirables, voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACTIVELLE, comprimé pelliculé ? ».

Hypersensibilité/réactions allergiques (effet indésirable peu fréquent - survient chez 1 à 10 utilisatrices sur 1 000)

Même si cet effet est peu fréquent, des réactions d’hypersensibilité ou des réactions allergiques peuvent survenir. Les signes d’hypersensibilité ou de réaction allergique peuvent inclure un ou plusieurs des symptômes suivants : urticaire, démangeaison, gonflement, difficultés pour respirer, pression artérielle faible (pâleur et froideur de la peau, rythme cardiaque accéléré), vertiges, sueurs, qui pourraient être les signes d’un choc ou d’une réaction anaphylactique. Si l’un de ces symptômes survient, arrêtez de prendre ACTIVELLE et consultez immédiatement un médecin.

Effets indésirables très fréquents (survient chez plus d’1 utilisatrice sur 10)

· Douleur ou tension dans les seins

· Saignement vaginal.

Effets indésirables fréquents (survient chez 1 à 10 utilisatrices sur 100)

· Maux de tête

· Prise de poids causée par une rétention d’eau

· Inflammation vaginale

· Migraine ou aggravation d’une migraine existante

· Mycose vaginale

· Dépression ou aggravation d’une dépression existante

· Nausées

· Gonflement des seins (œdème des seins)

· Douleur dans le dos

· Apparition, réapparition ou aggravation d’un fibrome utérin (tumeur bénigne de l’utérus)

· Gonflement des bras et des jambes (œdème périphérique)

· Prise de poids.

Effets indésirables peu fréquents (survient chez 1 à 10 utilisatrices sur 1 000)

· Ballonnement, douleur abdominale, gêne ou gonflement abdominal, flatulence

· Acné

· Chute de cheveux (alopécie)

· Pilosité anormale (type masculin)

· Démangeaisons ou urticaire

· Inflammation d’une veine (thrombophlébite superficielle)

· Crampes dans les jambes

· Inefficacité du médicament

· Réaction allergique

· Nervosité.

Effets indésirables rares (survient chez 1 à 10 utilisatrices sur 10 000)

· Caillot dans les vaisseaux sanguins des jambes ou des poumons (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire).

Effets indésirables très rares (survient chez moins de 1 utilisatrice sur 10 000)

· Cancer de la paroi de l’utérus (cancer de l’endomètre)

· Développement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale)

· Augmentation de la pression artérielle ou aggravation d’une pression artérielle élevée

· Apparition, réapparition ou aggravation de maladie de la vésicule biliaire ou de calculs biliaires

· Sécrétion excessive de sébum, éruption cutanée

· Œdème aigu ou récurrent (œdème angioneurotique)

· Insomnie, vertige, anxiété

· Modification du désir sexuel

· Troubles visuels

· Perte de poids

· Vomissements

· Brûlures d’estomac

· Démangeaison génitale et vaginale

· Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral.

Autres effets indésirables des THS combinés

· maladie de la vésicule biliaire

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

HypertrophieInfection génitale à candidaOedèmeMal au coeurDouleurDouleur au seinHémorragie du vaginMal de dosDépressionFibrome utérinOedème périphériqueMigraineGain pondéral anormal