FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 350 mg, poudre pour solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique

Médicaments détoxifiants dans un traitement cytostatique.

Indications thérapeutiques

Il est préconisé dans certaines maladies du colon et du rectum en association avec le 5-fluorouracile.

Que contient ce médicament ?

acide folinique

Comment le prendre ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez strictement la prescription de votre médecin.

Schéma thérapeutique le plus utilisé:

· 200 mg/m2/jour d' acide folinique en injection intraveineuse lente (10 minutes). L'administration doit être faite avant celle du 5-fluorouracile.

Si vous avez l'impression que l'effet deFOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 350 mg, poudre pour solution injectableest trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration:

· Voie intraveineuse. Diluer le contenu du flacon de 350 mg dans 17,5 ml d'eau pour préparations injectables. La solution obtenue est compatible avec des solutions isotoniques de glucose ou de chlorure de sodium.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 350 mg, poudre pour solution injectable que vous n'auriez dû:

L'acide folinique est atoxique: aucun surdosage n'a été observé, y compris lors de l'administration de très fortes doses. En effet, la dose nécessaire à l'organisme est seule utilisée, l'excédent est éliminé.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 350 mg, poudre pour solution injectable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 350 mg, poudre pour solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Très rarement : réactions allergiques dont certaines graves (urticaire, œdèmes de Quincke voire choc anaphylactoïde ou anaphylactique).

Rarement :

· insomnies, agitation et dépression après de fortes doses,

· troubles gastro-intestinaux après de fortes doses,

Peu fréquemment : fièvre.

Généralement, les effets indésirables sont fonction de la dose et du schéma d’administration du 5-fluorouracile :

Très fréquemment :

· vomissements et nausées ou diarrhées avec un haut grade de toxicité, et déshydratations, pouvant conduire à une hospitalisation, voire même au décès. En cas de diarrhée, en particulier chez le sujet âgé, risque de déshydratation (voir informations à connaître avant d’utiliser FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 350 mg, poudre pour solution injectable),

D’autres effets ont également été rapportés : sécheresse de la peau, érythème, conjonctivite, larmoiement, anomalies modérées des cellules sanguines

Date de péremption

Ne pas utiliser FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 350 mg, poudre pour solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation.

Après reconstitution: une utilisation immédiate est recommandée.

Toutefois, la stabilité physico-chimique a été démontrée après une conservation de 72 heures maximum entre 2°C et 8°C et à 25°C dans de l'eau pour préparations injectables et dans des solutions isotoniques de chlorure de sodium ou de glucose.

D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution. S'il n'est pas utilisé immédiatement, les temps de stockage et les conditions avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C sauf si la reconstitution a été faite dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Liste des effets indésirables possibles :

DéshydratationDiarrhéeHospitalisationMal au coeurVomiToxicité muqueuse