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information medicament

JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

JASMINELLECONTINU est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse.

Chacun des 21 comprimés pelliculés rose pâle contient une faible quantité de deux substances à activité hormonale : la drospirénone et l'éthinylestradiol.

Les 7 comprimés pelliculés blancs ne contiennent pas de substances actives : ce sont des comprimés placebos.

Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux "combinés".

Que contient ce médicament ?

drospirénone

Comment le prendre ?

Posologie

Chaque plaquette contient 21 comprimés pelliculés actifs rose pâle et 7 comprimés pelliculés placebos blancs.

Les différents comprimés de couleur de JASMINELLECONTINU sont placés dans un ordre précis. Une plaquette contient 28 comprimés.

Prenez un comprimé de JASMINELLECONTINU chaque jour, éventuellement avec un peu d’eau. Vous pouvez prendre le comprimé au cours ou en dehors des repas, mais vous devez prendre votre comprimé chaque jour à la même heure.

Ne mélangez pas les comprimés : prenez un comprimé rose pâle pendant les 21 premiers jours puis un comprimé blanc pendant les 7 derniers jours. Vous devez ensuite commencer directement une autre plaquette (21 comprimés rose pâle et 7 blancs). Il n’y a donc pas de période d’arrêt entre deux plaquettes.

En raison de la différence de composition des comprimés, il est nécessaire de commencer à prendre les comprimés en haut à gauche puis les autres comprimés chaque jour. L’ordre correct de prise des comprimés est indiqué par le sens des flèches sur la plaquette.

Préparation de la plaquette :

Pour vous aider à vous repérer, chaque plaquette de JASMINELLECONTINU est délivrée avec 7 autocollants indiquant les 7 premiers jours de la semaine (étiquettes calendaires). Choisissez l’autocollant commençant par le jour où vous débutez la prise des comprimés. Si, par exemple, vous commencez à prendre JASMINELLECONTINU un mercredi, utilisez l’autocollant commençant par « MER ».

Collez cet autocollant en haut le long de la plaquette, à l’endroit où il est écrit « Placez l’étiquette calendaire ici », de sorte que le 1er jour soit au-dessus du comprimé marqué « Début ».

Il y a désormais une indication journalière au-dessus de chaque comprimé et vous pouvez voir que vous avez bien pris votre pilule. Les flèches montrent l’ordre dans lequel vous devez prendre les pilules.

Vos règles devraient commencer pendant les 7 jours de prise des comprimés placebos (jours placebo). Elles sont appelées « hémorragies de privation » et commencent en général 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé rose pâle de JASMINELLECONTINU. Une fois que vous avez pris le dernier comprimé blanc, commencez la plaquette suivante, même si l’hémorragie de privation n’est pas terminée. Vous commencerez donc toujours chaque plaquette le même jour de la semaine et vos règles surviendront à peu près le même jour, tous les mois.

Si vous utilisez JASMINELLECONTINU de cette façon, vous êtes protégée d’une grossesse y compris pendant la période de 7 jours où vous prenez des comprimés placebos.

Quand devez-vous commencer la première plaquette ?

    Commencez JASMINELLECONTINU le 1er jour de votre cycle (c'est-à-dire, le 1er jour de vos règles). Si vous commencez JASMINELLECONTINU le 1er jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée d'une grossesse. Vous pouvez également commencer JASMINELLECONTINU entre le 2ème et le 5ème jour de votre cycle, mais vous devez alors utiliser une méthode contraceptive complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours.

    Vous pouvez commencer JASMINELLECONTINU de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif (dernier comprimé contenant les substances actives) de la pilule précédente, ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d’arrêt de prise de votre contraception précédente (ou après la prise du dernier comprimé inactif de votre contraception précédente).

    Si vous changez de l'anneau vaginal ou du patch contraceptif combiné, suivez les conseils de votre médecin.

        Cependant, quelle que soit la méthode précédente, vous devez utiliser des précautions complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise de JASMINELLECONTINU.

          Suivez les conseils de votre médecin.

          Vous pouvez commencer JASMINELLECONTINU 21 à 28 jours après l'accouchement. Si vous commencez après le 28ème jour, utilisez une contraception barrière complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours d'utilisation de JASMINELLECONTINU.

          Si, après l'accouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de prendre JASMINELLECONTINU, assurez-vous de ne pas être enceinte ou attendez vos prochaines règles avant de commencer JASMINELLECONTINU.

          · Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer JASMINELLECONTINU après un accouchement, lire la rubrique « Allaitement ».

        Suivez les indications de votre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception.

        Si vous avez pris plus de JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

        Aucune conséquence grave n'a été rapportée suite à un surdosage de JASMINELLECONTINU.

        Si vous prenez plusieurs comprimés en une fois, les symptômes susceptibles d'apparaître sont des nausées, des vomissements ou des saignements vaginaux. Ces saignements peuvent apparaître même chez les filles qui n'ont pas encore de règles et qui auraient accidentellement pris ce médicament.

        Si vous avez pris plus de JASMINELLECONTINU que vous n'auriez dû, ou découvrez qu'un enfant a pris des comprimés consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

        Si vous oubliez de prendre JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé :

        Les comprimés de la 4ème rangée sont des placebos. Si vous oubliez l’un de ces comprimés, ceci n’aura aucun effet sur la fiabilité de JASMINELLECONTINU. Jetez le comprimé placebo oublié.

        Si vous oubliez un comprimé actif rose pâle de la rangée 1, 2 ou 3, faites comme indiqué ci-après :

          · Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, l'effet contraceptif n'est pas diminué. Prenez immédiatement le comprimé oublié, et poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle.

          · Si l'oubli d'un comprimé est constaté plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, il existe un risque de grossesse. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de tomber enceinte est important.

        Le risque de grossesse est particulièrement important si vous oubliez de prendre un comprimé rose pâle au début ou à la fin de la plaquette. Vous devez donc respecter les recommandations énoncées ci-après (Reportez-vous au diagramme).

          Consultez votre médecin.

          Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle et utilisez des précautions complémentaires les 7 jours suivants, par exemple, un préservatif. Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédant l'oubli, il se peut que vous soyez enceinte. Dans ce cas, consultez votre médecin.

          Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle. L'efficacité contraceptive n'est pas diminuée, et aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire.

          Il est fort probable que vous ayez vos règles à la fin de la seconde plaquette (pendant la prise des comprimés placebos (blancs)) mais vous pouvez aussi présenter des « spottings » (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la seconde plaquette.

          2. Vous pouvez également arrêter immédiatement de prendre les comprimés actifs (roses pâles) de la plaquette en cours et passer directement aux comprimés placebos (blancs) (avant de débuter cette semaine placebo, notez le jour de votre oubli). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour habituel de votre première prise, raccourcissez la période placebo à moins de 7 jours.

          Si vous suivez correctement l'une ou l’autre de ces deux recommandations, vous êtes protégée d'un risque de grossesse.

            · Si vous avez oublié de prendre un des comprimés d’une plaquette, et n’avez pas eu l’hémorragie de privation (règles) prévue au cours des jours sous comprimés placebos, il se peut que vous soyez enceinte. Contactez votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.

          Que faire en cas de vomissements ou de diarrhées sévères ?

          Si vous vomissez dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé actif (rose pâle) ou si vous avez une diarrhée sévère, l’absorption des substances actives du comprimé peut ne pas être complète. La situation est presque identique à un oubli de comprimé. Après des vomissements ou une diarrhée, prenez un autre comprimé rose pâle d'une plaquette de réserve dès que possible et si possible dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de prise. Si vous ne pouvez pas respecter ce délai ou si plus de 12 heures se sont écoulées, les mêmes consignes que celles données pour les oublis de comprimés s'appliquent. Reportez-vous au paragraphe "Si vous oubliez de prendre JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé".

          Ce que vous devez savoir pour retarder vos règles :

          Même si ce n'est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en ne prenant pas les comprimés placebos (blancs) de la 4ème rangée de votre plaquette et en prenant directement une nouvelle plaquette de JASMINELLECONTINU, jusqu’à la fin de la seconde plaquette. Il peut se produire des « spottings » (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la prise de cette seconde plaquette. Terminez cette seconde plaquette par la prise des 7 comprimés blancs de la 4ème rangée. Commencez ensuite la plaquette suivante.

          Demandez conseil à votre médecin avant de décider de retarder vos règles.

          Ce que vous devez savoir pour décaler le 1er jour des règles :

          Si vous prenez les comprimés comme indiqué dans cette notice, vos règles (hémorragie de privation) surviennent pendant la semaine placebo.

          Si vous devez changer ce jour, raccourcissez le nombre de jours de prise de comprimés placebos (comprimés blancs) - (mais ne l’augmentez jamais : 7 jours au maximum !). Par exemple, si vous commencez habituellement à prendre les comprimés placebos le vendredi, et que vous désirez décaler ce jour au mardi (3 jours plus tôt), commencez une nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que d'habitude. Si la période placebo est très courte (par exemple 3 jours ou moins), il est possible que vous n'ayez pas d'hémorragie de privation pendant celle-ci. Des « spottings» (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles peuvent survenir.

          Si vous avez un doute sur la conduite à tenir, consultez votre médecin.

          Quels sont ses effets indésirables possibles ?

          Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

          Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans vos veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans vos artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ».

          Effets indésirables graves

          Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants d’un angiodème : gonflement de la face, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficulté à avaler ou une urticaire associée à des difficultés pour respirer (voir aussi la rubrique « Avertissements et précautions »).

          Les effets indésirables suivants ont été reliés à l’utilisation de JASMINELLECONTINU :

          Effets indésirables rares, observés chez plus d'une femme sur 10000 mais moins d'une sur 1000 :

            · asthme,

            · altération de l’audition,

            · érythème noueux (caractérisé par des nodules cutanés rougeâtres et douloureux),

            · érythème polymorphe (éruption cutanée avec lésions ou rougeurs en forme de "cible"),

                      Déclaration des effets secondaires

                      Liste des effets indésirables possibles :

                      Hémorragie utérine dysfonctionnelleSensibilité mammaireDouleur au seinDouleur abdominaleDouleurs des règlesMal de têteChangements d'humeurGain pondéral anormalAcné