NOVORAPID PUMPCART 100 unites/ml, solution injectable en cartouche

À quoi sert ce médicament ?

NovoRapid est une insuline moderne (analogue de l’insuline) d’action rapide. Les insulines modernes sont des versions améliorées de l’insuline humaine.

NovoRapid est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 1 an, ayant un diabète. Le diabète est une maladie au cours de

laquelle votre organisme ne produit pas assez d’insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang. Le traitement avec NovoRapid aide à prévenir les complications de votre diabète.

NovoRapid PumpCart est conçu pour être utilisé dans une pompe à insuline et permet de couvrir vos

besoins quotidiens totaux en insuline : à la fois les besoins en insuline pour toute la journée (basal) et les besoins en insuline au moment des repas (bolus). Avant d’utiliser NovoRapid PumpCart dans la

pompe, vous devez avoir reçu de votre médecin ou votre infirmier/ère des instructions claires concernant l’utilisation.

Besoins en insuline basale (couvrant toute la journée) :

Lorsque vous utilisez NovoRapid PumpCart dans une pompe, votre insuline sera délivrée de manière continue afin de couvrir vos

besoins en insuline basale. Si vous changez le paramétrage du débit de l’insuline basale, le changement prendra effet dans les 10 à 20 minutes qui suivent. Si vous arrêtez la pompe, l’effet de

l’insuline durera de 3 à 5 heures. Avant de fixer ou de modifier le débit basal, veuillez lire attentivement le manuel d’utilisation de la pompe (guide de l’utilisateur).

Besoins en bolus d’insuline (insuline couvrant les repas) : NovoRapid commence à faire baisser

votre taux de sucre dans le sang 10 à 20 minutes après son administration par voie sous-cutanée (pour plus d’informations sur l’ajustement de votre bolus d’insuline, voir rubrique 3, Comment utiliser

NovoRapid PumpCart ?). L’effet maximal apparaît 1 à 3 heures après l’injection et l’effet dure de 3 à 5 heures.

Que contient ce médicament ?

insuline asparte

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 23.73€

Comment le prendre ?

Dose et quand prendre votre insuline

Veillez à toujours utiliser votre insuline et à ajuster votre dose d’insuline basale (délivrée toute la journée) et votre dose de bolus d’insuline (délivrée au moment des repas) en suivant exactement les

indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien en cas de doute. Vos besoins en bolus d’insuline (délivré au moment des repas) devront

être ajustés en fonction de votre prise alimentaire et de la mesure de votre taux de sucre dans le sang. Prenez un repas ou un en-cas dans les 10 minutes qui suivent l’injection du bolus d’insuline pour

éviter un faible taux de sucre dans le sang. Si nécessaire, vous pouvez administrer votre bolus d’insuline immédiatement après le repas.

Ne changez pas votre insuline sauf si votre médecin vous le demande. Si votre médecin vous a fait changer de type ou de marque d’insuline, il pourra être nécessaire qu’il ajuste votre dose.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

NovoRapid peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an.

Utilisation chez des groupes de patients particuliers

Si vous avez une fonction rénale ou hépatique diminuée, ou si vous avez plus de 65 ans, vous devez

contrôler votre taux de sucre dans le sang plus régulièrement et discuter des changements de votre dose d’insuline avec votre médecin.

Comment et où injecter

NovoRapid PumpCart est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée) à l’aide d’une pompe. Vous ne devez jamais vous injecter l’insuline directement dans une veine (voie intraveineuse)

ou dans un muscle (voie intramusculaire). Veuillez consulter votre médecin si vous devez employer une autre méthode pour vous injecter de l’insuline. Avant l’utilisation de NovoRapid PumpCart à l’aide d’une pompe, vous devez avoir reçu une

formation approfondie sur l’utilisation de la pompe ainsi que des informations nécessaires concernant l’attitude à adopter en cas de maladie, d’un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas, ou d’une

défaillance de la pompe. Suivez les instructions et les conseils de votre médecin au sujet de l’utilisation de NovoRapid PumpCart dans la pompe.

Vous devez normalement injecter votre insuline dans le ventre (abdomen). Alternativement, si votre

médecin vous le recommande, vous pouvez injecter dans le haut du bras ou le dessus de la cuisse. Lorsque vous changez le matériel de perfusion (tubulure et aiguille), assurez-vous de changer de site

d’injection lors de l’insertion de l’aiguille. Ceci permettra de réduire le risque de développer des épaississements ou des amincissements de la peau (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables

éventuels ?). Le changement du matériel de perfusion doit se faire conformément aux instructions du manuel fourni avec le matériel de perfusion.

Lorsque vous utilisez une pompe à insuline

Il est important de contrôler régulièrement votre taux de sucre dans le sang afin de bénéficier au

maximum des effets de l’insuline et de s’assurer que la pompe fonctionne correctement. En cas de problème, contactez votre médecin.

► NovoRapid PumpCart doit uniquement être utilisé avec une pompe conçue pour être utilisée avec cette cartouche, telles que les pompes à insuline Accu-Chek Insight et YpsoPump.

► NovoRapid PumpCart est une cartouche préremplie prête à être utilisée directement dans la pompe. Suivez les instructions du manuel d’utilisation de la pompe (guide de l’utilisateur).

► Pour garantir l’administration de la bonne dose d’insuline, NovoRapid PumpCart ne doit pas être utilisé dans un stylo injecteur d’insuline.

► NovoRapid ne doit jamais être mélangé avec d’autres médicaments, y compris avec d’autres insulines, lorsqu’il est utilisé dans une pompe.

► Ne remplissez pas la cartouche. Une fois vide, elle doit être jetée. ► Vous devez toujours avoir une cartouche PumpCart de rechange.

Veuillez lire attentivement les instructions d’utilisation de NovoRapid PumpCart mentionnées dans cette notice.

Que faire en cas de panne de la pompe

Assurez-vous que vous avez un autre système d’administration par voie sous-cutanée de votre insuline (par exemple, un stylo injecteur d’insuline) au cas où votre pompe ne fonctionnerait plus.

Si vous avez pris plus d’insuline que vous n’auriez dû

Si vous prenez trop d’insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas (hypoglycémie). Voir a) Résumé des effets indésirables graves et très fréquents à la rubrique 4.

Si vous oubliez de prendre votre insuline

Si vous oubliez de prendre votre insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie). Voir c) Effets du diabète à la rubrique 4.

Si vous arrêtez de prendre votre insuline

N’arrêtez pas de prendre votre insuline sans en parler à votre médecin, il vous dira ce qu’il y a besoin

de faire. Cela pourrait entraîner un taux très élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie sévère) et une acidocétose. Voir c) Effets du diabète à la rubrique 4.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

a) Résumé des effets indésirables graves et très fréquents

Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)

est un effet indésirable très fréquent. Il peut survenir chez plus de 1 personne sur 10.

Un faible taux de sucre dans le sang peut survenir si vous :

• Injectez trop d’insuline.

• Mangez trop peu ou sautez un repas.

• Faites plus d’efforts physiques que d’habitude.

• Buvez de l’alcool (voir Boissons alcoolisées et prise de NovoRapid à la rubrique 2).

Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas :

► Lorsque les signes d’un faible taux de sucre dans le sang ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s’est stabilisé, continuez votre traitement par l’insuline comme d’habitude.

Dites aux personnes de votre entourage concernées que vous êtes diabétique et quelles en sont les

conséquences, comme le risque d’évanouissement (perte de connaissance) dû à un faible taux de sucre dans le sang. Dites aux personnes de votre entourage concernées que si vous vousévanouissez, elles

doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin. Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire. Cela pourrait vous étouffer.

Une réaction allergique graveà NovoRapid ou à l’un de ses composants (appelée réaction allergique

systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie. Cela peut survenir chez moins de 1 personne sur 10 000.

b) Liste des autres effets indésirables

Effets indésirables peu fréquents

Pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 100.

Signes d’allergie : Des réactions allergiques locales (douleur, rougeur, urticaire, inflammation,

ecchymose, gonflement et démangeaisons) au site d’injection peuvent survenir. Généralement, ces réactions disparaissent après quelques semaines de traitement insulinique. Si elles ne disparaissent pas

ou si elles s’étendent sur votre corps, parlez-en immédiatement à votre médecin. Voir aussi Une réaction allergique grave ci-dessus.

Troubles de la vision : Lorsque vous débutez votre traitement à l’insuline, votre vision peut être

perturbée, mais ce phénomène est habituellement transitoire.

Gonflement des articulations : Lorsque vous commencez votre traitement à l’insuline, la rétention

d’eau peut provoquer un gonflement de vos chevilles et des autres articulations. Généralement, cela disparaît rapidement. Si ce n’est pas le cas, parlez-en à votre médecin.

Rétinopathie diabétique (une maladie des yeux liée au diabète pouvant conduire à une perte de la

vue) :

Si vous avez une rétinopathie diabétique, une amélioration très rapide de votre taux de sucre dans le sang peut aggraver la rétinopathie. Demandez plus d’informations à votre médecin.

Effets indésirables rares

Pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 1 000.

Neuropathie douloureuse (douleur liée à une lésion au niveau des nerfs) : Une amélioration très rapide

de votre taux de sucre dans le sang peut entraîner une douleur liée aux nerfs. Il s’agit d’une neuropathie douloureuse aiguë qui est habituellement transitoire.

Déclaration des effets secondaires

votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

c) Effets du diabète

Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie)

Un taux élevé de sucre dans le sang peut survenir si vous :

• N’avez pas injecté suffisamment d’insuline.

• Avez oublié de prendre votre insuline ou si vous avez arrêté de prendre de l’insuline.

• Prenez de façon répétée une dose d’insuline inférieure à vos besoins.

• Avez une infection et/ou de la fièvre.

• Mangez plus que d’habitude.

• Faites moins d’efforts physiques que d’habitude.

Signes annonciateurs d’un taux élevé de sucre dans le sang :

Les signes annonciateurs apparaissent progressivement. Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d’uriner, sensation de soif, perte d’appétit, sensation de malaise (nausées ou vomissements),

somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée (acétonique) de l’haleine.

Si votre taux de sucre dans le sang est trop élevé :

► Si vous ressentez l’un de ces signes : contrôlez votre taux de sucre dans le sang, recherchez si possible la présence de corps cétoniques dans vos urines, puis contactez immédiatement un

médecin. ► Ces signes peuvent indiquer que vous souffrez d’un état très grave appelé acidocétose

diabétique (accumulation d’acide dans le sang car l’organisme dégrade les graisses au lieu du sucre). Si vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et éventuellement la mort.

Liste des effets indésirables possibles :

Hypoglycémie