LIORESAL 10 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion par voie intrathécale en ampoule

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament contient une substance active (le baclofène) qui appartient à la famille des myorelaxants à action centrale.

Il agit au niveau du système nerveux pour provoquer une relaxation des muscles.

Il est utilisé pour traiter les contractions prolongées et sévères des muscles chez des personnes :

Que contient ce médicament ?

baclofène

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables sont très fréquemment rapportés (affectent plus de 1 utilisateur sur 10) : des troubles de la vigilance, une somnolence, une diminution du tonus musculaire (hypotonie).

D’autres effets indésirables ont été rapportés :

Effets indésirables fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100) :

· des sensations de vertige, des convulsions (crises d’épilepsie), des maux de tête, des fourmillements, endormissement,

· une vision floue ou double,

· des difficultés respiratoires, respiration lente,

· une insomnie, une confusion ou une désorientation, une anxiété, une dépression, des troubles de la parole,

· une baisse de la tension,

· des nausées, des vomissements, une constipation, une diarrhée, une sécheresse de la bouche, une diminution de l’appétit, une salivation excessive,

· une difficulté à uriner (rétention urinaire), une difficulté à retenir ses urines (incontinence urinaire),

· des démangeaisons, une éruption sur la peau, un gonflement du visage ou des membres,

· une fatigue, des douleurs, des frissons, fièvre.

Effets indésirables peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1 000) :

· tension artérielle élevée,

· formation d’un caillot de sang dans une veine,

· des rougeurs sur la peau, pâleur,

· baisse de la température corporelle,

· des mouvements anormaux des yeux,

· des difficultés à avaler,

· tentative de suicide, idées suicidaires, euphorie, des hallucinations (vue, audition ou sensation de quelque chose qui n’existe pas),

· augmentation du tonus musculaire (hypertonie), état de sommeil profond et continu (léthargie).

Effets indésirables rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :

· un ralentissement du rythme cardiaque,

· une déshydratation,

· une obstruction intestinale aiguë, une diminution des sensations du goût,

· une chute des cheveux, une transpiration excessive,

· une agitation, des troubles de la personnalité,

· des troubles de l’érection.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence) :

· une infection des poumons (pneumonie),

· des troubles de la mémoire,

· des troubles de la coordination des mouvements,

· une augmentation d’une déviation de la courbure de la colonne vertébrale (scoliose),

Des effets indésirables liés au cathéter peuvent survenir tels qu’un déplacement, une infection locale ou une infection des méninges entourant le cerveau (méningite). Un dysfonctionnement du système implanté de délivrance du médicament ou du système de perfusion peut conduire à des symptômes de sevrage, y compris un décès (voir rubrique 3 « Si vous arrêtez d’utiliser LIORESAL 10 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion par voie intrathécale en ampoule »).

Liste des effets indésirables possibles :

AngoisseTroubles de l'appétitAsthénieConfusConstipationDépressionDiarrhéeVision doubleSensation vertigineuseRespiration difficileFièvreMal de têtePA basseRelaxant musculaireSpasticitéMal au coeurSymptômes de nausées et vomissementsDouleurParesthésieDémangeaisonsConvulsionsSalive augmentéeTrouble de la paroleIncontinence d'urineUrticaireVomiRétention urineFrissonsDéfaut d'accommodationFréquence respiratoire basseDésorienté(e)Dépression respiratoireSédationYeux troublesOedème facialInsomnieSomnolence