FORTUMSET 1 g, poudre pour solution pour perfusion (IV)

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antibiotique de la famille des céphalosporines injectables.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans les infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftazidime.

Que contient ce médicament ?

ceftazidime anhydre

Comment le prendre ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie doit être portée de 100 à 200 mg/kg/jour dans les méningites, dans les infections respiratoires à Pseudomonas des sujets atteints de mucoviscidose et dans les aplasies médullaires en administration discontinue.

En administration continue, chez des enfants neutropéniques ou mucoviscidosiques, la posologie sera portée de 100 à 200 mg/kg/jour après une dose de charge en bolus IV de 60 à 100 mg/kg sans dépasser 2 g.

L'administration continue n'a pas été étudiée dans le traitement des méningites ni chez l'enfant insuffisant rénal.

Elle doit être augmentée à 2 g x 3/j en IV au cours des méningites à bactéries Gram-. Elle peut également être portée à 6 g/j en IV en administration discontinue.

En administration continue, elle sera de 4 à 6 g/24h précédée d'une dose de charge de 2 g.

L'administration continue n'a pas été étudiée dans le traitement des méningites.

Si vous avez l'impression que l'effet de FORTUMSET 1 g, poudre pour solution pour perfusion (IV) est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Ce médicament doit être administré en perfusion IV.

Volume de dilution minimal recommandé: 50 ml pour 1 g de ceftazidime.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même.

Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de FORTUMSET 1 g, poudre pour solution pour perfusion (IV) que vous n'auriez dû:

Les concentrations dans le sang peuvent être réduites par hémodialyse ou par dialyse péritonéale.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FORTUMSET 1 g, poudre pour solution pour perfusion (IV):

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FORTUMSET 1 g, poudre pour solution pour perfusion (IV) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets les plus fréquemment observés:

· Diarrhées (troubles du transit).

· Eruption cutanée qui peut-être identique à celle provoquée par la piqûre d'ortie (urticaire).

· Hyperéosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs dans le sang).

· Elévation des transaminases, des gamma GT, des phosphatases alcalines (augmentation de la quantité de certaines enzymes du foie) et la lactate déshydrogénase.

· Thrombocytose (taux anormalement élevé des plaquettes - éléments du sang importants dans la coagulation sanguine-).

· Inflammation de la veine superficielle avec possibilité de formation d'un caillot qui l'obstrue (phlébite) après injection intraveineuse.

· Douleur et/ou inflammation locale après injection intramusculaire.

Les effets peu fréquemment observés:

· Nausées, vomissements, douleurs abdominales et colites pouvant être de type pseudo-membraneuses (inflammation de l'intestin avec diarrhée sévère et maux de ventre).

· Maux de tête et sensations vertigineuses.

· Démangeaisons.

· Candidose (affection due à certains champignons microscopiques au niveau du vagin et de la bouche).

· Diminution de certains globules blancs (neutrophiles et leucocytes) dans le sang et exposant à une sensibilité accrue aux infections.

· Thrombocytopénie (taux anormalement bas de plaquettes, éléments du sang importants dans la coagulation sanguine).

· Augmentation de l'urée et/ou de la créatinine dans le sang.

· Fièvre.

Les effets très rarement observés:

· Lymphocytose (quantité excessive de certains globules blancs).

· Anémie (diminution des globules rouges dans le sang).

· Agranulocytose (baisse importante du nombre de certains globules blancs).

· Manifestations allergiques avec brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke).

· Réactions allergiques sévères: Syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps).

· Erythème polymorphe (atteinte cutanée sévère avec éruption de papules rouges).

· Jaunisse.

· De fortes posologies chez l'insuffisant rénal peuvent entraîner des affections neurologiques (troubles de la conscience, mouvements anormaux, convulsions) pouvant aller jusqu'au coma.

Date de péremption

Ne pas utiliser FORTUMSET 1 g, poudre pour solution pour perfusion (IV) après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette, le flacon.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C et à l'abri de la lumière.

La solution obtenue après reconstitution se conserve 24 heures à une température ne dépassant pas 25°C et 7 jours à une température comprise entre + 4°C et + 8°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Liste des effets indésirables possibles :

DiarrhéeInflammationDouleurThrombophlébiteUrticaireASATGamma GTEnzyme hépatiquePhlébite superficielleThrombocytoseInjection