EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

EXACYL 0,5 g/5 ml IV, solution injectable contient de l’acide tranexamique qui appartient à un groupe de médicaments dénommés anti-hémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés.

Indication thérapeutiquesEXACYL 0,5 g/5 ml IV, solution injectable est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an pour la prévention et le traitement de saignements résultant d’un processus qui inhibe la coagulation du sang, dénommé fibrinolyse.

Les indications spécifiques incluent :

· règles abondantes chez la femme,

· hémorragies gastro-intestinales,

· affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou à des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,

· chirurgie des oreilles, du nez ou de la gorge,

· chirurgie cardiaque, abdominale ou gynécologique,

· hémorragie consécutive à un traitement par un autre médicament destiné à dissoudre les caillots sanguins.

Que contient ce médicament ?

acide tranexamique

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 8.41€

Comment le prendre ?

Posologie

EXACYL, 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable, vous sera administré par injection lente dans une veine.

Votre médecin déterminera la dose qui vous convient et la durée pendant laquelle vous devrez la prendre.

Utilisation chez les enfants

Si EXACYL, 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable, est administré à un enfant à partir d’un an, la dose sera fonction du poids de l’enfant. Votre médecin déterminera la dose qui convient à l’enfant et la durée pendant laquelle il devra la prendre.

Utilisation chez les sujets âgés

Aucune réduction posologique n’est nécessaire sauf en cas d’insuffisance rénale avérée.

Utilisation chez les patients insuffisants rénaux

Si vous avez un problème rénal, votre dose d’acide tranexamique sera réduite d’après les résultats d’un test réalisé sur votre sang (taux de créatinine sérique).

Utilisation chez les patients insuffisants hépatiques

Aucune réduction posologique n’est nécessaire.

Mode et voie d'administration

EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable doit être impérativement administré lentement dans une veine.

EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable ne doit pas être injecté dans un muscle.

Pour ouvrir l’ampoule :

Si vous avez utilisé plus d’EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable que vous n’auriez dû :

Si vous avez reçu plus de EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable que la dose recommandée, il se peut que vous soyez sujet à une diminution transitoire de la tension artérielle.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable :

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables rapportés avec EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable

Les effets indésirables suivants ont été observés avec EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable :

Fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Peu fréquent (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 1000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée au vu des données disponibles)

· malaise avec hypotension (hypotension artérielle), surtout si l’injection est administrée trop rapidement.

· caillots sanguins.

· effets sur le système nerveux : convulsions.

· effets sur les yeux : perturbations de la vision, notamment un trouble de la vision des couleurs.

· effets sur le système immunitaire : réactions allergiques. Vous pourrez les reconnaître notamment par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, une urticaire, un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke), un malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).

· effets sur la peau : éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau (érythème pigmenté fixe)

· problèmes rénaux d’apparition soudaine.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

DiarrhéeMal au coeurVomi