MEKINIST 0,5 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Mekinist est un médicament contenant une substance active appelée trametinib. Il est utilisé seul ou en association avec un autre produit contenant du dabrafenib pour traiter un type de cancer de la peau

appelé mélanome lorsqu’il s’est étendu à d’autres parties du corps, ou ne peut être retiré par une chirurgie.

Mekinist en association au dabrafenib est également utilisé pour éviter que le mélanome ne revienne après qu’il ait été retiré par chirurgie.

Mekinist en association au dabrafenib est également utilisé pour traiter un type de cancer du poumon appelé cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC).

Ces deux cancers présentent une modification particulière (mutation) en position V600 d’un gène appelé BRAF. Cette mutation au niveau du gène peut être à l’origine du développement du cancer.

Votre médicament cible les protéines produites par ce gène muté et ralentit voire arrête la progression de votre cancer.

Que contient ce médicament ?

tramétinib

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 1410.72€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de

votre infirmier/ère ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, de votre infirmier/ère ou de votre pharmacien en cas de doute.

Quelle quantité prendre

La dose habituelle de Mekinist qu’il soit utilisé seul ou en association au dabrafenib, est d’un

comprimé de 2 mg une fois par jour. La dose recommandée de dabrafenib, lorsqu’il est utilisé en association au Mekinist, est de 150 mg deux fois par jour.

Votre médecin peut décider de réduire la dose en cas de survenue d’effets indésirables.

Ne dépassez pas la dose de Mekinist que votre médecin vous a prescrite,

car cela peut augmenter le risque de survenue d’effets indésirables.

Comment prendre Mekinist

Avalez le comprimé en entier, avec un grand verre d’eau.

Prenez Mekinist une fois par jour, l’estomac vide (au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas), c’est-à-dire :

après avoir pris Mekinist, vous devez attendre au moins 1 heure avant de manger, ou

après avoir mangé, vous devez attendre au moins 2 heures avant de prendre Mekinist.

Prenez Mekinist tous les jours, environ à la même heure chaque jour.

Si vous avez pris plus de Mekinist que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés de Mekinist, demandez conseil à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien. Si possible, montrez-leur la boîte et la notice de Mekinist.

Si vous oubliez de prendre Mekinist

S’il reste plus de 12 heures avant votre prochaine dose, prenez la dose que vous avez oublié de prendre

dès que vous vous en apercevez. S’il reste moins de 12 heures avant votre prochaine dose, ne prenez pas votre dose manquante et

prenez la dose suivante à l’heure habituelle, puis poursuivez votre traitement comme habituellement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Mekinist

Prenez Mekinist aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. N’arrêtez pas votre traitement, sauf avis contraire de sa part.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.

Comment devez-vous prendre Mekinist en association au dabrafenib

Prenez Mekinist en association au dabrafenib en suivant exactement les instructions de votre

médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne modifiez pas votre dose ou n’arrêtez pas Mekinist ou dabrafenib sauf si votre médecin, infirmière ou pharmacien vous l’a demandé.

Prenez Mekinist une fois par jouretdabrafenib deux fois par jour . Il peut être bien pour

vous de garder l’habitude de prendre les deux médicaments à la même heure chaque jour. Mekinist doit être prissoitavec la prise du matin de dabrafenibsoit avec la prise du soir de dabrafenib. L’intervalle entre les prises de dabrafenib doit être d’environ 12 heures.

Prenez Mekinist et dabrafenib l’estomac vide, au moins une heure avant ou deux heures après un repas. Prenez le traitement avec un grand verre d’eau.

Si vous oubliez une prise de Mekinist ou de dabrafenib, prenez-la dès que vous vous en

apercevez : ne compensez pas la prise oubliée et prenez seulement votre prochaine prise à l’heure habituelle dans les situations suivantes :

o S’il reste moins de 12 heures avant votre prochaine prise de Mekinist, qui est pris une fois par jour.

o S’il reste moins de 6 heures avant votre prochaine prise de dabrafenib, qui est pris deux fois par jour.

Si vous prenez trop de Mekinist ou de dabrafenib, contactez immédiatement votre médecin, infirmière ou pharmacien. Prenez les comprimés de Mekinist et les gélules de dabrafenib avec

vous lorsque cela est possible. Si possible, montrez-leur les boîtes de Mekinist et de dabrafenib avec chaque notice.

Si vous présentez des effets indésirables, votre médecin peut décider de réduire la dose de Mekinist et de dabrafenib que vous devez prendre. Prenez les doses de Mekinist et de

dabrafenib en suivant exactement les instructions de votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves possibles

Problèmes au niveau du cœur

une sensation que votre cœur bat plus fort, que votre rythme cardiaque s’accélère ou qu’il devient irrégulier

une sensation de vertige

une fatigue générale

des étourdissements

un essoufflement

le plus rapidement possible si vous ressentez l’un de ces symptômes que ce soit pour la première fois ou qu’il s’agisse d’une aggravation d’un symptôme préexistant.

Pression sanguine élevée

Mekinist peut causer ou aggraver une pression sanguine élevée (hypertension). Votre médecin ou

votre infirmier/ère vérifiera votre tension artérielle tout au long de votre traitement par Mekinist. Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si votre tension artérielle devient

élevée ou augmente davantage, ou si vous souffrez d’importants maux de tête, ressentez des étourdissements ou une sensation de vertige.

Problèmes de saignement

maux de tête, sensation de vertige ou faiblesse

toux avec expectorations de sang ou de caillots de sang

vomissements contenant du sang ou ayant l’apparence de "café moulu"

selles de couleur rouge ou noire ayant l’apparence du goudron.

Problèmes au niveau des yeux

Mekinist peut causer des problèmes oculaires. Mekinist n’est pas recommandé si vous avez déjà eu

une perte de la vision

des yeux rouges et irrités

des points colorés dans votre champ de vision

des halos (présence de lignes troubles autour des objets)

une vision floue

Modifications de votre peau

Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et de symptômes grippaux (syndrome de Stevens-Johnson).

Jusqu’à 3 personnes sur 100 traitées par Mekinist en association au dabrafenib peuvent développer un autre type de cancer de la peau appelécarcinome épidermoïde cutané (CEC) . Certaines personnes peuvent développer un type de cancer de la peau appelécarcinome basocellulaire (CBC) .

Habituellement, ces lésions de la peau restent localisées et peuvent être retirées chirurgicalement, sans qu’il soit nécessaire d’interrompre le traitement par Mekinist et dabrafenib.

Certaines personnes traitées par Mekinist en association au dabrafenib peuvent également constater

l’apparition de nouveaux mélanomes. Ces mélanomes sont généralement retirés chirurgicalement, sans qu’il soit nécessaire d’interrompre le traitement par Mekinist et dabrafenib.

Votre médecin examinera votre peau avant que vous ne débutiez le traitement avec dabrafenib, puis

tous les mois pendant toute la durée de votre traitement avec le dabrafenib et enfin 6 mois après l’arrêt du traitement. Ceci afin de surveiller l’apparition de tout nouveau cancer de la peau.

Votre médecin procédera également à des examens de votre tête, cou, bouche et ganglions lymphatiques et vous demandera de faire régulièrement des scanners des régions thoracique et

abdominale. Vous pouvez également être amené à réaliser des analyses de sang. Ces contrôles ont pour but de détecter si un éventuel autre cancer, y compris un carcinome épidermoïde, se développe à

l’intérieur de votre corps. Des examens pelvien (pour les femmes) et anale sont également recommandés avant le début et à la fin de votre traitement.

Mekinist en monothérapie ou en association au dabrafenib peut causer des éruptions cutanées ou des

éruptions acnéiformes. Suivez les consignes de votre médecin pour prévenir l’apparition des éruptions cutanées. Si vous observez l’un de ces symptômes que ce soit pour la première fois ou qu’il s’agisse

d’une aggravation d’un symptôme préexistant, parlez-en le plus rapidement possible à votre médecin ou votre infirmier/ère.

Douleurs musculaires

des douleurs musculaires

des urines foncées du fait d’une atteinte des reins

Problèmes pulmonaires ou respiratoires

essoufflement

toux

Tension artérielle élevée (hypertension)

Saignements, pouvant survenir à différents endroits du corps, qui peuvent être légers ou graves

Toux

Essoufflement

Diarrhée

Nausées, vomissements

Constipation

Mal au ventre (douleurs d’estomac)

Bouche sèche

Perte inhabituelle des cheveux ou cheveux devenant anormalement fins

Manque d’énergie ou sensation de faiblesse ou de fatigue

Gonflement des mains ou des pieds (œdème périphérique)

Fièvre

Effets indésirables très fréquents qui peuvent être vus dans vos analyses de sang

Inflammation des follicules pileux (poils/cheveux) au niveau de la peau

Problèmes au niveau des ongles tels que des changements à la base de l’ongle, douleur de l’ongle, infection et gonflement des cuticules

Infection de la peau (cellulite)

Eruption cutanée avec vésicules purulentes (voir aussi « Modifications de votre peau » mentionné précédemment dans cette rubrique)

Réaction allergique (hypersensibilité)

Déshydratation (faible quantité d’eau ou de liquides corporels)

Vision floue

Gonflement autour des yeux

Problèmes de vue (voir aussi « Problèmes au niveau des yeux » mentionné précédemment dans cette rubrique)

Modifications de la manière dont votre cœur pompe le sang (dysfonction ventriculaire gauche) (voir aussi « Problèmes au niveau du cœur » mentionné précédemment dans cette rubrique)

Rythme cardiaque inférieur à la normale et/ou diminution du rythme cardiaque

Gonflement localisé des tissus

Inflammation du poumon (pneumopathie interstitielle ou maladie pulmonaire interstitielle)

Bouche douloureuse ou plaies buccales (aphtes), inflammation de la muqueuse buccale

Rougeur, gerçure ou craquellement de la peau

Mains et pieds rouges et douloureux

Gonflement du visage

Inflammation des muqueuses

Gonflement dans l’œil causé par une fuite de liquide (choriorétinopathie) (voir aussi « Problèmes au niveau des yeux », mentionné précédemment dans cette rubrique)

Gonflement des nerfs à l’arrière des yeux (œdème papillaire) (voir aussi « Problèmes au niveau des yeux », mentionné précédemment dans cette rubrique)

Veine drainant l’œil bouchée (occlusion veineuse rétinienne) (voir aussi « Problèmes au niveau des yeux », mentionné précédemment dans cette rubrique)

Diminution de l’efficacité de votre cœur pour pomper, à l’origine d’un essoufflement, d’une fatigue extrême et d’un gonflement des chevilles et des jambes (insuffisance cardiaque)

Un trou (perforation) dans l’estomac ou les intestins

Inflammation des intestins (colite)

Effets indésirables lorsque Mekinist et dabrafenib sont pris ensemble

Lorsque vous prenez Mekinist et Dabrafenib en association, vous pouvez avoir l’un des effets

indésirables indiqués dans les listes ci-dessus, bien que la fréquence puisse changer (augmentation ou diminution).

En raison de la prise de dabrafenib

en même temps que Mekinist, vous pouvez également présenter d’autreseffets indésirablesde la liste ci-dessous .

Prévenez votre médecin dès que possible si vous ressentez l’un de ces symptômes, qu’il s’agisse d’une première apparition ou d’une aggravation.

Veuillez lire la notice de dabrafenib pour plus d’informations sur les effets indésirables que vous pouvez ressentir lorsque vous prenez ce médicament.

Les effets secondaires que vous pouvez ressentir lorsque vous prenez Mekinist en association au dabrafenib sont les suivants:

Liste des effets indésirables possibles :

Obstruction veineuseMaladie de BowenKératoacanthomeMaladie des poumonsPapillomeInflammation du lit unguéalDermatite acnéiformeDysfonction ventriculaireMélanome superficiel extensifHyperkératoseHémorragieHyperglycémieAllergieHypertensionSodium sanguin diminuéPA basseInflammationKératose solaireLymphoedèmesMélanomeRigiditéRhinopharyngiteDouleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsAnémieTroubles de l'appétitArticulation douloureuseAsthénieCelluliteInflammation du côlonConstipationTouxDéshydratationÉrythrodermieMal au coeurNéphriteNerveux/nerveuseNeutropénieTranspiration nocturneDouleurDémangeaisonsDécollement de la rétineRhabdomyolyseMaladie de BoeckDiarrhéeSensation vertigineuseRéaction allergique au médicamentRespiration difficileHémorragie nasaleÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreFolliculiteHémorragie des gencivesMal de têteInsuffisance cardiaqueHématurieTrouble de la peauFibrome mouSpasmesPeau rougeInfection urinaireVomiBouche sècheFrissonsOedème périphériqueHypophosphatémieOedème périorbitaireHémorragie intracrâniennePeau sècheASATGamma GTIssues fatalesMal musculairePustuleHémorragie du rectumYeux troublesOedème facialCarcinome épidermode cutanéTroubles visuels NCATransaminasesAffections respiratoires NCAInfestationInfection