LEFLUNOMIDE EG 20 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

LEFLUNOMIDE EG appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antirhumatismaux. Il contient la substance active léflunomide.

LEFLUNOMIDE EG est utilisé chez l’adulte pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active ou du rhumatisme psoriasique actif.

Les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde comprennent inflammation des articulations, gonflement, difficultés à se déplacer et douleurs. Les autres symptômes qui affectent le corps dans sa globalité comprennent perte d'appétit, fièvre, perte d'énergie et anémie (manque de globules rouges). Les symptômes du rhumatisme psoriasique actif comprennent inflammation des articulations, gonflement, difficultés à se déplacer, douleurs et plaques rouges cutanées, peau squameuse (lésions cutanées).

Que contient ce médicament ?

léflunomide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 26.96€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose initiale habituelle de LEFLUNOMIDE EG est de 1 comprimé à 100 mg, une fois par jour, pendant les trois premiers jours. Par la suite, la plupart des patients ont besoin de :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez votre traitement par LEFLUNOMIDE EG et prévenez immédiatement votre médecin :

· si vous ressentez une sensation de faiblesse, d’ébriété, d’étourdissement, ou si vous avez des difficultés à respirer, car ces symptômes peuvent être le signe d’une réaction allergique grave ;

· si vous développez une éruption cutanée ou des aphtes dans la bouche, car cela peut indiquer le développement de réactions sévères pouvant quelquefois mettre en jeu le pronostic vital (par ex. syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe, syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse [DRESS]), voir rubrique 2.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez :

· pâleur, fatigue, ecchymoses (bleus), qui peuvent suggérer l’existence de perturbations sanguines liées à un déséquilibre entre les différents types de cellules constituant le sang ;

· fatigue, douleurs abdominales ou jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau), qui peuvent traduire des affections graves telles qu’une insuffisance hépatique d’évolution parfois fatale ;

· des symptômes d’infections tels que fièvre, mal de gorge ou toux, car ce médicament peut augmenter le risque de développer une infection sévère, pouvant mettre le pronostic vital en danger ;

· une toux ou des difficultés à respirer car de tels symptômes peuvent traduire le développement d’affections pulmonaires (atteinte pulmonaire interstitielle ou hypertension pulmonaire) ;

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

· légère diminution du nombre de globules blancs (leucopénie) ;

· réactions allergiques légères ;

· perte d’appétit, perte de poids (généralement non significative) ;

· fatigue (asthénie) ;

· maux de tête, étourdissements ;

· sensations cutanées anormales comme des fourmillements (paresthésies) ;

· légère augmentation de la pression artérielle ;

· diarrhée ;

· nausées, vomissements ;

· inflammation de la bouche ou aphtes buccaux ;

· douleurs abdominales ;

· augmentation des valeurs de certains paramètres hépatiques du sang ;

· augmentation de la perte des cheveux ;

· eczéma, sécheresse cutanée, éruptions, démangeaisons ;

· tendinites (douleur engendrée par l’inflammation d’une membrane entourant les tendons généralement aux mains ou aux pieds) ;

· augmentation de certaines enzymes dans le sang (créatinine phosphokinase) ;

· problèmes au niveau des nerfs des bras ou des jambes (neuropathie périphérique) ;

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· diminution du nombre de globules rouges (anémie) et diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie) ;

· diminution du taux sanguin de potassium ;

· anxiété ;

· altérations du goût ;

· urticaire ;

· rupture tendineuse ;

· augmentation du taux de graisses dans le sang (cholestérol et triglycérides) ;

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :

· augmentation du nombre de cellules sanguines appelées éosinophiles (éosinophilie) ; diminution discrète du nombre de globules blancs (leucopénie) ; diminution du nombre de toutes les cellules sanguines (pancytopénie) ;

· augmentation sévère de la pression artérielle ;

· inflammation des poumons (atteinte pulmonaire interstitielle) ;

· augmentation des paramètres hépatiques qui peuvent évoluer vers des affections graves telles qu’hépatite et jaunisse ;

· infections sévères telles que septicémies pouvant être d’évolution fatale ;

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

· diminution importante du nombre de globules blancs (agranulocytose) ;

· réactions allergiques sévères et potentiellement sévères ;

· inflammation des petits vaisseaux (vascularite, y compris vascularite cutanée nécrosante) ;

· inflammation du pancréas (pancréatite) ;

· atteinte hépatique sévère telle qu’une insuffisance hépatique ou une nécrose, pouvant être fatale ;

D’autres effets indésirables tels qu’insuffisance rénale, diminution du taux d’acide urique dans le sang, hypertension pulmonaire, une infertilité masculine (réversible après l’arrêt du traitement par ce médicament), lupus cutané (caractérisé par une éruption/une rougeur sur les zones cutanées exposées à la lumière), psoriasis (nouveau ou aggravation) et syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) peuvent également être observés avec une fréquence indéterminée.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsAsthénieInflammation du côlonDiarrhéeSensation vertigineuseEczémaMal de têteAllergieLeucopénieMal au coeurParesthésiePareDémangeaisonsAphteTénosynoviteVomiPeau sècheGamma GTColite microscopiqueAnorexie mentale et boulimieBilirubineTransaminasesPerte de poidsLésionTrouble nerveux périphérique SAI