ROPIVACAINE MYLAN 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule

À quoi sert ce médicament ?

ROPIVACAINE VIATRIS appartient à la famille de médicaments appelés « anesthésiques locaux ». Ces médicaments sont utilisés dans les anesthésies limitées à une région du corps.

ROPIVACAINE VIATRIS est utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans pour insensibiliser (anesthésier) des parties du corps par exemple après une chirurgie. Elle est indiquée pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée :

· dans les anesthésies limitées à une région du corps, lors d'intervention chirurgicale, y compris les césariennes.

· dans le traitement de la douleur post-opératoire, lors de l'accouchement par voie naturelle ou après un accident.

Que contient ce médicament ?

ropivacaïne

Comment le prendre ?

ROPIVACAINE VIATRIS vous sera administré par votre médecin.

La dose qui vous sera administrée dépend du type de soulagement de douleur requis. Elle dépend aussi de votre poids, de votre âge et de votre condition physique.

ROPIVACAINE VIATRIS vous est administré en injection ou en perfusion. La partie du corps dans laquelle ROPIVACAINE VIATRIS sera administré dépend du type d'intervention. Votre médecin administrera ROPIVACAINE VIATRIS selon le cas :

· dans la partie du corps qui a besoin d'être anesthésiée,

· à proximité de la partie du corps qui a besoin d'être anesthésiée,

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables importants nécessitant une attention particulière:

Les réactions allergiques soudaines menaçant le pronostic vital (telles qu’anaphylaxie) sont rares, elles concernent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000. Les symptômes possibles incluent l’apparition soudaine d’éruptions cutanées, d’urticaire, de réactions cutanées bulleuses ; de gonflement du visage, des lèvres, de la langue et des autres parties du corps ; un essoufflement, une respiration sifflante ou difficile. Si vous pensez que ROPIVACAINE VIATRIS est la cause d’une réaction allergique, prévenez votre médecin immédiatement.

Autres effets indésirables possibles :

Très fréquents (concernant plus de 1 utilisateur sur 10) :

· baisse de la pression artérielle (hypotension). Ceci peut provoquer une sensation de vertige ou d’étourdissement,

· nausées.

Fréquents (concernant 1 à 10 utilisateurs sur 100) :

· fourmillements,

· vertiges,

· maux de tête,

· ralentissement ou accélération des battements du cœur (bradycardie, tachycardie),

· élévation de la pression artérielle (hypertension),

· vomissements,

· rétention d’urine,

· élévation de température, frissons,

· douleur dorsale.

Peu fréquents (concernant 1 à 10 utilisateurs sur 1 000) :

· anxiété,

· diminution de la sensibilité,

· syncope,

· difficultés à respirer,

· diminution de la température (hypothermie),

· certains symptômes peuvent apparaître lors d’une injection de ropivacaïne dans un vaisseau sanguin par accident ou lors d’un surdosage (voir la rubrique « Si vous avez reçu plus de ROPIVACAÏNE VIATRIS que nous n’auriez dû »). Ces effets peuvent être : convulsions, sensation d’étourdissements, vertiges, engourdissement des lèvres, autour de la bouche, de la langue, troubles de l’audition, troubles visuels, troubles de l’élocution, contractions musculaires, tremblements.

Rares (concernant 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :

· crise cardiaque (arrêt cardiaque),

· irrégularités du rythme cardiaque (arythmie).

Autres effets indésirables :

· engourdissement, dû à l’irritation nerveuse causée par l’aiguille ou l’injection ; ceci ne dure généralement pas longtemps,

· des mouvements musculaires involontaires (dyskinésie).

Effets indésirables possibles observés avec d’autres anesthésiques locaux pouvant se produire avec la ropivacaïne :

· lésions des nerfs pouvant être irréversibles rarement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10000),

Liste des effets indésirables possibles :

Mal de dosMal de têteHypertensionPA basseMal au coeurNerveux/nerveuseParesthésieAccélération cardiaqueTête qui tourneVomiRétention urineFrissonsFréquence cardiaque basse