BOTOX 100 UNITES ALLERGAN, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE, EN FLACON

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M03AX01

BOTOX est un relaxant musculaire utilisé pour traiter un certain nombre d’affections de l’organisme. Il contient de la toxine botulinique de type A, substance active qui est injectée aussi bien dans les muscles que dans la paroi de la vessie ou profondément dans la peau. Il agit en bloquant partiellement les impulsions nerveuses de tout muscle qui a été injecté et, réduit les contractions excessives de ces muscles.

Lorsqu’il est injecté sous la peau des aisselles, BOTOX agit sur les glandes sudoripares pour réduire la quantité de sueur produite. Lorsqu'il est injecté dans la paroi de la vessie, BOTOX agit sur le muscle de la vessie pour réduire les fuites urinaires (incontinence urinaire).

Lorsqu’il est injecté dans les muscles de la tête et du cou, BOTOX bloque les signaux de la douleur pour prévenir et traiter la migraine chronique.

Indications chez l’adulte :

Troubles de la vessie :

Troubles neurologiques :

BOTOX est utilisé pour prévenir la migraine chronique chez les adultes qui ont eu des maux de tête pendant 15 jours ou plus par mois, dont au moins 8 jours de migraine et qui n'ont pas bien répondu aux autres médicaments préventifs contre la migraine.

La migraine chronique est une maladie qui affecte le système nerveux. Les patients présentent généralement des maux de tête souvent associés à une sensibilité excessive à la lumière, aux sons forts ou aux odeurs, ainsi que de nausées et/ou de vomissements. Ces maux de tête surviennent au moins 15 jours par mois.

Indications chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans :

BOTOX peut être injecté directement dans les muscles pour contrôler les situations suivantes :

· spasmes musculaires persistants dans les muscles autour des yeux, des paupières et du visage, provoquant un strabisme ou des yeux qui louchent ;

· spasmes musculaires persistants des paupières et du visage ;

· spasmes musculaires persistants dans le cou et les épaules.

BOTOX peut être injecté profondément dans la peau et ainsi agir sur les glandes sudoripares pour réduire la transpiration excessive des aisselles ; symptômes pouvant perturber les activités quotidiennes lorsque les autres traitements locaux n’agissent pas.

Indication chez l'adulte et l'enfant de 2 ans et plus :

BOTOX peut être injecté directement dans les muscles et ainsi contrôler les spasmes musculaires persistants dans les bras et/ou les jambes.

Comment le prendre ?

Injection dans les muscles (voie intramusculaire), dans la paroi de la vessie en utilisant un instrument spécifique (cystoscope) ou sous la peau (voie intradermique) suivant l'indication. BOTOX est injecté directement dans la zone à traiter. Votre médecin injectera généralement BOTOX dans plusieurs sites de chaque zone traitée.

La préparation du produit doit être réalisée dans un local approprié et par du personnel expérimenté afin de minimiser le risque d'accident lors de la manipulation.

La reconstitution de BOTOX, poudre pour solution injectable est réalisée à l'aide d'une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 pour cent.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Bactériurie

Difficulté à avaler

Douleur

Douleur au site d'injection

Faiblesse musculaire

Infection

Infection virale

Injection

Miction douloureuse

Ptosis

Rétention urine

Volume d'urine résiduelle augmenté

Fréquent

Asthénie

Bleu

Bouche sèche

Bouffée de chaleur

Chute

Douleur abdominale

Douleur abdominale basse

Douleur au cou

Douleur urétrale

Démangeaisons

Ecchymoses

Faiblesse du visage

Fièvre

Fréquence urinaire

Globules blancs dans l'urine augmentés

Hyperhidrose

Hypersensibilité au site d'injection

Hypoesthésie

Hématurie

Hémorragie

Hémorragie au site d'injection

Incontinence d'urine

Infection des voies aériennes supérieures

Irritable

Irritation au site d'injection

Irritation des yeux

Kératite ponctuée

Lagophtalmie

Luxation

Mal au coeur

Mal de tête

Mal musculaire

Maladresse

Migraine

Nodule

Oedème au site d'injection

Oedème facial

Paresthésie

Perte d'énergie

Perte des cheveux ou de poils

Photophobie

Pneumonie

Purpura

Rhinite

Rigidité

Réaction au site d'injection

Se sent très mal

Somnolence

Sous-activité

Spasmes

Syndrome grippal

Sécheresse des yeux

Tonus augmenté

Troubles de la marche

Tête qui tourne

Vessie douloureuse

Vomi

Éruption cutanée

Peu fréquent

Allergie

Amnésie

Articulation douloureuse

Bursite

Douleur de peau

Dépression

Ectropion

Entropion

Examen neurologique

Hyperesthésie

Hypotension orthostatique

Inflammation cutanée

Inflammation de la cornée

Insomnie

Mal de gorge de l'ecclésiastique

Oedème périphérique

Paresthésie orale

Respiration difficile

Troubles des articulations

Troubles visuels NCA

Vision double

Yeux troubles

Rare

Oedème de la paupière

Peau rouge

Réaction anaphylactique

Très rare

Anomalie de l'épithélium cornéen

Paralysie cérébrale

Perforation de la cornée

Pneumonie par aspiration

Ulcère cornéen

Fréquence indéterminée

Effet Méphisto

Fréquence non détectée

A perdu connaissance

Accident vasculaire cérébral

Angoisse

Anorexie mentale et boulimie

Arrêt du traitement

Atrophie

Atrophie musculaire

Aveugle

Bruits dans la tête

Brûlure thermique

Chute des cils

Constipation

Contractions musculaires involontaires

Convulsions

Crise cardiaque

Dermatite psoriasiforme

Diarrhée

Dur d'oreille

Dysarthrie

Dystonie

Détresse respiratoire

Glaucome à angle fermé

Infection urinaire

Inflammation

Inhalation

Injection de toxine botulinique

Insuffisance respiratoire

Intoxication

Jeûne

Lésion

Maladie sérique

Myasthénie grave

Oedème

PA basse

Sclérose en plaque

Secousse musculaire

Sensibilité au toucher

Spasme de la paupière

Spasticité

Strabisme

Symptômes de nausées et vomissements

Syndrome radiculaire

Torticolis

Trouble nerveux périphérique SAI

Troubles du rythme cardiaque

Urticaire

Urticaire géante

Érythème polymorphe