Notice médicament
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
À quoi sert ce médicament ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Associations de pénicillines - inhibiteurs de bêta‑lactamases inclus, code ATC : J01CR05
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS contient les principes actifs pipéracilline et tazobactam.
La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le nom de « pénicillines à large spectre ». Elle peut tuer de nombreux types de bactéries. Le tazobactam peut empêcher certaines bactéries résistantes de survivre aux effets de la pipéracilline. Cela signifie que lorsque la pipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété de bactéries est tuée.
Ce médicament est utilisé :
· Chez les adultes et les adolescents pour traiter des infections bactériennes telles que celles touchant les voies respiratoires inférieures (poumons), appareil urinaire (reins et vessie), abdomen, peau ou sang.
Ce médicament peut être utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs (résistance aux infections diminuée).
· Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans pour traiter des infections de l’abdomen, telles qu’appendicite, péritonite (infection du liquide et des membranes des organes abdominaux), et infections de la vésicule biliaire.
Ce médicament peut être utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs (résistance aux infections diminuée).
Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d’utiliser pipéracilline/tazobactam en association avec d’autres antibiotiques.
Que contient ce médicament ?
tazobactam
Comment le prendre ?
Votre médecin ou infirmier/ère vous donnera ce médicament par une perfusion (goutte-à-goutte pendant 30 minutes) dans l’une de vos veines.
Dose
La dose de médicament donnée dépend du type d’infection à traiter, de votre âge et de votre fonction rénale.
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
La dose habituelle est de 4 g/0,5 g de pipéracilline/tazobactam donnée toutes les 6‑8 heures, laquelle est administrée dans une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Enfants âgés de 2 à 12 ans
La dose habituelle pour les enfants avec infections abdominales est de 100 mg/12,5 mg/kg de poids corporel de pipéracilline/tazobactam donnés toutes les 8 heures dans une veine. La dose habituelle pour les enfants avec un taux faible de globules blancs est de 80 mg/10 mg/kg de poids corporel de pipéracilline/tazobactam donnés toutes les 6 heures dans une veine.
Votre médecin calculera la dose en fonction du poids de votre enfant mais chaque dose individuelle n’excédera pas 4 g/0,5 g de pipéracilline/tazobactam.
Vous recevrez PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS jusqu’à ce que les signes de l’infection aient complètement disparu (5 à 14 jours).
Patients avec des problèmes de rein
Votre médecin peut avoir besoin de réduire la dose de PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS ou le rythme d’administration. Votre médecin peut aussi vouloir tester votre sang pour être sûr que votre traitement est à la bonne dose, particulièrement si vous prenez ce médicament pendant longtemps.
Si vous avez utilisé plus de PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû
Comme vous recevrez PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS d’un médecin ou d’un infirmier/ère, il est peu probable que l’on vous donne une mauvaise dose. Cependant, si vous ressentez des effets indésirables, tels que convulsions, ou si vous pensez qu’on vous en a donné trop, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
Si vous pensez qu’une dose de PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS ne vous a pas été administrée, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou infirmier/ère.
Si vous arrêtez d’utiliser PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez un médecin ou un infirmier/ère immédiatement si vous ressentez un de ces effets secondaires potentiellement graves :
· Éruptions cutanées graves [syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse, dermatite exfoliative (fréquence indéterminée), syndrome de Lyell (rare)] apparaissant d’abord au niveau du tronc sous forme de boutons rougeâtres localisés ou de plaques circulaires avec, en général en leur centre, des cloques. D’autres signes évocateurs peuvent également survenir comme des ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des extrémités, des parties génitales ou encore une conjonctivite (yeux rouges et gonflés). L’éruption cutanée peut évoluer sur l’ensemble du corps en formant des cloques ou un décollement de la peau, ce qui peut alors mettre votre vie en danger ;
· Réaction allergique grave et potentiellement fatale [appelé « réaction d’hypersensibilité médicamenteuse généralisée avec augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie) dans le sang » (fréquence indéterminée)] pouvant altérer la peau et de manière plus importante d’autres organes tels que les reins et le foie ;
· Réaction cutanée [appelé « pustulose exanthématique aiguë généralisée » (fréquence indéterminée)] avec fièvre qui se traduit par de nombreuses petites vésicules remplies de liquide sur une large surface de peau enflée et rouge ;
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps (fréquence indéterminée) ;
· Essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer (fréquence indéterminée) ;
· Éruption cutanée sévère ou urticaire (peu fréquent) ;
· Coloration jaune des yeux ou de la peau (fréquence indéterminée) ;
· Altération des cellules sanguines [les signes comprennent : être essoufflé quand vous ne vous y attendez pas, urine rouge ou marron, petites taches comme des ecchymoses (fréquence indéterminée), diminution sévère du nombre de globules blancs (rare)] ;
· Diarrhée sévère ou persistante accompagnée de fièvre ou de fatigue (rare).
Si l’un des effets secondaires suivants s’aggrave, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à un autre professionnel de santé.
Autres effets indésirables
Très fréquent (peuvent toucher plus d’1 personne sur 10)
· Diarrhée.
Fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
· Infection à levures ;
· Diminution du nombre des plaquettes, diminution des globules rouges dans le sang ou d’un pigment du sang/hémoglobine ;
· Insomnie ;
· Maux de tête ;
· Douleurs abdominales, vomissements, constipation, nausées, maux d’estomac ;
· Éruption cutanée, démangeaisons ;
· Fièvre, réaction au site d’injection ;
· Modifications des analyses sanguines (diminution des protéines sanguines, augmentation des enzymes hépatiques sanguines, analyses sanguines rénales anormales), tests de laboratoire anormaux (test de Coombs direct positif), allongement du temps de coagulation sanguine (thromboplastine partielle activée prolongée).
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
· Diminution du nombre des globules blancs dans le sang (leucopénie) ;
· Diminution du potassium dans le sang ;
· Crises (convulsions), observées chez les patients recevant des doses élevées ou ayant des problèmes rénaux ;
· Pression artérielle basse, inflammation des veines (ressentie comme une sensibilité exacerbée ou une rougeur dans la zone concernée), rougeur de la peau ;
· Réactions cutanées avec rougeur, formation de lésions cutanées, urticaire ;
· Douleurs articulaires et musculaires ;
· Frissons ;
· Diminution de la glycémie, augmentation du produit de dégradation d’un pigment du sang (bilirubine), allongement du temps de saignement (taux de prothrombine allongé).
Rare (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· Saignement de nez ;
· Inflammation de la muqueuse de la bouche.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données actuellement disponibles)
· Diminution importante du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes (pancytopénie) dans le sang, diminution d’un type de globules blancs dans le sang (neutropénie), diminution du nombre de globules rouges en raison d’une destruction ou d’une dégradation précoce, augmentation des plaquettes, augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie) ;
· Réactions allergiques ;
· Désorientation aigüe et confusion (délire) ;
· Une forme de maladie pulmonaire au cours de laquelle les polynucléaires éosinophiles (une des formes de globules blancs) apparaissent dans les poumons en plus grand nombre ;
· Inflammation du foie, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux ;
· Petites ecchymoses (purpura) ;
· Altération de la fonction rénale, troubles rénaux ;
· Changements dans les tests sanguins (par exemple, prolongation du temps de saignement, augmentation de la gamma‑glutamyl‑transférase).
Le traitement par pipéracilline a été associé à une augmentation de l’incidence de la fièvre et des éruptions cutanées chez les patients atteints de mucoviscidose.
Les antibiotiques de la classe des bêta‑lactamines, incluant la pipéracilline/tazobactam, peuvent entraîner des signes d’altération des fonctions cérébrales (encéphalopathie) et des convulsions.