CISPLATINE VIATRIS 10 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : AGENTS ALKYLANTS ET APPARENTES (L: Anticancéreux et Immunosuppresseurs) - code ATC : L01XA01

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de la sphère ORL, de la sphère génito-urinaire, de l'œsophage et de l’estomac.

Que contient ce médicament ?

cisplatine

Comment le prendre ?

Posologie

La posologie est variable selon les patients.

La dose recommandée chez l'adulte et chez l'enfant est de 50 à 120 mg/m2 toutes les 3 à 6 semaines en perfusion unique ou en administration fractionnée sur 5 jours. En association avec d'autres médicaments, les doses de CISPLATINE peuvent être modifiées.

Les fonctions rénale, auditive, hématologique et neurologique seront régulièrement surveillées pour une éventuelle adaptation posologique du cisplatine.

Si vous avez l'impression que l'effet de CISPLATINE VIATRIS 10 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Voie intraveineuse stricte après dilution, en perfusion.

Précautions à prendre et instructions pour la préparation et la manipulation de ce médicament :

Si vous avez utilisé plus de CISPLATINE VIATRIS 10 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Vous pourriez ressentir des effets indésirables accrus, qui peuvent inclure une insuffisance rénale, une insuffisance hépatique, une surdité, des troubles de la vision, une réduction de la production de cellules sanguines et des symptômes tels que nausées, vomissements et inflammation des nerfs. Il se peut que votre médecin vous prescrive un traitement symptomatique pour ces effets secondaires.

En cas de surdosage, un suivi très strict des fonctions rénales, auditives ainsi que des numérations de la formule sanguine sera assuré.

Une hémodialyse pourra être réalisée pour éviter toute fixation excessive du produit au niveau rénal.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser CISPLATINE VIATRIS 10 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CISPLATINE VIATRIS 10 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, il est important d'en parler à votre médecin avant votre prochain traitement. Si l'un des effets secondaires suivants se produit, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents. Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez un des évènements suivants :

· signes soudains d'allergie tels qu’éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, essoufflement ou respiration sifflante, augmentation du rythme cardiaque et chute de la pression artérielle,

· réduction du nombre de tous les types de cellules sanguines en raison de la dépression de la moelle osseuse y compris les globules blancs, les globules rouges (ce qui peut rendre la peau pâle et provoquer une faiblesse ou un essoufflement) et les plaquettes,

· état pathologique caractérisé par la réduction du nombre de globules rouges, de plaquettes et une insuffisance rénale (syndrome urémique hémolytique),

· suppression du système immunitaire, ce qui peut provoquer des infections plus fréquentes,

· un empoisonnement du sang (septicémie),

· surproduction d'une hormone provoquant la rétention d'eau et de sodium,

· troubles du système nerveux, caractérisé par une sensation de décharge électrique, des démangeaisons ou des picotements sans cause,

· atteinte des nerfs périphériques,

· perte de certains types de fonctions cérébrales,

· endommagement d’une partie du cerveau suite à une hémorragie ou un apport de sang réduit (AVC),

· augmentation rapide du nombre de globules blancs anormaux (leucémie aiguë),

· problème avec la moelle épinière,

· perte de certaines fonctions du cerveau qui peut conduire à une fatigue excessive, un rythme cardiaque lent ou rapide, des fluctuations de la pression artérielle, un essoufflement et une distension abdominale

· perte de la vue (cécité),

· perte de l’audition ou surdité,

· crise cardiaque,

· maladie des vaisseaux sanguins du cœur qui peut être due à l'épaississement des parois de ces vaisseaux sanguins, limitant ainsi le flux sanguin vers le cœur,

· douleurs ou gonflement sévères dans l’une ou l’autre de vos jambes, des douleurs dans la poitrine ou des difficultés à respirer (ce qui pourrait suggérer la présence de caillots sanguins nocifs dans une veine) (fréquent : peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10),

· blocage de vaisseaux sanguins dans les poumons,

· problème au niveau des reins (marquée par une douleur dans le dos, peu ou pas d'urine produite ou une urine trouble ou contenant du sang) ou insuffisance rénale,

· infection ou lésion au niveau du site de perfusion.

D’autres effets secondaires peuvent apparaître :

Très fréquent (peut toucher plus d’1 personne sur 10) :

· réduction du taux de sodium dans le sang, fièvre.

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· altérations des battements cardiaques (arythmie), y compris réduction de la fréquence des battements de cœur (bradycardie), ou accélération des battements de cœur (tachycardie).

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· taux faible de magnésium dans votre sang, diminution du nombre de spermatozoïdes et ovulation anormale.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· inflammation des muqueuses de la bouche (stomatite).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· augmentation du taux d’amylase et de bilirubine dans le sang, augmentation des enzymes hépatiques, taux d'électrolytes faible (calcium, phosphate, potassium), avec crampes musculaires et/ou modifications au niveau de l’électrocardiogramme (ECG),

· augmentation du taux d’acide urique dans le sang,

· déshydratation,

· contraction involontaire des muscles (tétanie),

· vision floue, bourdonnements d'oreilles (acouphènes),

· troubles cardiaques,

· dysfonctionnement de la circulation sanguine dans les doigts et les orteils (syndrome de Raynaud),

· perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée,

· hoquets,

· perte de cheveux,

· éruption cutanée,

· crampes musculaires,

· faiblesse (asthénie),

· malaise.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

OedèmeExtravasationFièvreSodium sanguin diminuéLeucopénieNécroseDouleurInsuffisance rénaleAnémieTroubles du rythme cardiaqueCelluliteAccélération cardiaqueThrombopéniePeau rougeInfection systémiqueAplasieInfectionFréquence cardiaque basseInfestationToxicité rénaleFibrose