EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Eurartesim contient les substances actives pipéraquine tétraphosphate et arténimol. Il est utilisé dans le

traitement des accès de paludisme non compliqués lorsque l’utilisation d’un médicament par voie orale est appropriée.

Le paludisme causé par une infection par un parasite appelé Plasmodium , qui se transmet par la piqûre d’un moustique infesté. Il existe différents types de parasites Plasmodium. Eurartesim tue le parasite

Plasmodium falciparum.

Le médicament peut être pris par les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons âgés de plus de 6 mois qui pèsent au minimum 5 kilogrammes.

Que contient ce médicament ?

pipéraquine (tétraphosphate de)

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 34.21€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser Eurartesim en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose quotidienne dépend dupoids du patient. Votre médecin a prescrit la dose appropriée à votre poids ou à celui de votre enfant, comme suit :

En cas de vomissements lors de la prise de ce médicament

Si les vomissements surviennent :

• dans les 30 minutes suivant la prise d’Eurartesim, la pleine dose doit être reprise.

• dans les 31 à 60 minutes, une demi-dose doit être reprise. Si vous ou votre enfant présentez des vomissements après avoir pris la seconde dose également, ne

prenez pas ou ne donnez pas à votre enfant une autre dose. Contactez d’urgence votre médecin pour obtenir un autre médicament contre le paludisme.

Prise de ce médicament en cas de réapparition de l’infection palustre

• Si vous ou votre enfant présentez un autre accès de paludisme , vous pouvez recevoir une seconde cure d’Eurartesim dans l’année si votre médecin considère que c’est un traitement

adapté. Vous ou votre enfant ne devez pas recevoir plus de deux cures sur une période de 12 mois . Dans ce cas, consultez votre médecin. Vous ou votre enfant ne devez pas recevoir une seconde cure d’Eurartesim dans les deux mois suivant la fin de la première cure.

• Si l’infection réapparaît plus de deux fois au cours de l’année, votre médecin prescrira un autre médicament antipaludique.

Si vous ou votre enfant avez pris plus de comprimés d’Eurartesim que vous n’auriez dû

Si vous ou votre enfant avez pris une dose supérieure à la dose recommandée, prévenez votre médecin.

Il pourra recommander une surveillance particulière pour vous ou votre enfant car des doses supérieures à celles recommandées peuvent avoir un effet indésirable sévère sur le cœur (voir également rubrique 4).

Si vous oubliez de prendre ou de donner Eurartesim

Si vous avez oublié de prendre ou de donner la deuxième dose d’Eurartesim au moment approprié, faites-le dès que vous vous en rendez compte. Puis prenez ou donnez la troisième dose (dernière dose)

environ 24 heures après la deuxième. Si vous avez oublié de prendre ou de donner la troisième dose (dernière dose) au moment approprié, faites-le dès que vous vous en rendez compte. Ne prenez ou ne

donnez jamais plus d’une dose le même jour pour compenser une dose omise. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous arrêtez de prendre ou de donner Eurartesim

Pour que le médicament soit efficace, vous ou votre enfant devez prendre les comprimés en respectant

la posologie et terminer la cure complète de 3 jours. Si cela n’est pas possible pour vous ou votre enfant, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart des effets indésirables ne sont pas sévères et disparaissent généralement dans les quelques jours ou semaines suivant le traitement.

Si vous ou votre enfant développez une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, de la

langue ou de la gorge avec des difficultés pour avaler ou respirer, ces symptômes peuvent être les signes d’une réaction allergique. Consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous

immédiatement au service des urgences de l’hôpital le plus proche en emportant cette notice avec vous.

Un problème cardiaque, appelé allongement de l’intervalle QT (visible sur l’électrocardiogramme (ECG) peut survenir pendant le traitement par Eurartesim et pendant les quelques jours qui suivent

l’administration de la dernière dose. Cela peut provoquer une anomalie du rythme cardiaque qui peut menacer la vie du patient.

Votre médecin pourra demander des enregistrements de l’activité électrique du cœur (électrocardiogrammes, ECG) pendant le traitement et après l’administration de la dernière

dose. Il vous indiquera à quels moments ces examens doivent être pratiqués. Si vous remarquez que votre rythme cardiaque ou celui de votre enfant est différent ou si vous

ou votre enfant présentez des symptômes (tels que palpitations ou rythme cardiaque irrégulier), contactez votre médecin le plus rapidement possible, avant le moment de la prochaine dose.

Une affection des globules rouges appelée anémie hémolytique peut parfois survenir après

l’administration d’un traitement antipaludique. Contactez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant présentez un ou plusieurs des symptômes suivants après le traitement par Eurartesim :

pâleur, faiblesse généralisée, maux de tête, essoufflement et battements de cœur rapides, en particulier à l’effort, confusion, sensations vertigineuses ou urines foncées.

Effets indésirables chez les adultes

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Anémie, maux de tête, troubles du rythme cardiaque (modifications de l’ECG ou battements de cœur anormalement rapides ou palpitations), fièvre, faiblesse généralisée.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Syndrome grippal, infection respiratoire, manque d’appétit ou perte de l’appétit, étourdissements, convulsions, rythme cardiaque irrégulier ou lent, toux, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée,

nausées, inflammation ou augmentation du volume du foie, anomalies des enzymes hépatiques, démangeaisons, douleurs musculaires ou articulaires.

Effets indésirables chez les enfants

Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

Syndrome grippal, toux, fièvre.

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Infection respiratoire, infection de l’oreille, anémie, anomalies de différents types de cellules

sanguines (globules blancs [leucocytes] et plaquettes), manque d’appétit ou perte de l’appétit, infection de l’œil, troubles du rythme cardiaque (même modifications que chez les adultes,

modifications de l’ECG), douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, inflammation cutanée, éruption cutanée, faiblesse généralisée.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Anomalies des globules rouges, taux excessif de plaquettes, augmentation du volume de certains organes (par exemple le foie ou la rate), gonflement des ganglions lymphatiques, convulsions, maux

de tête, souffle cardiaque (entendus par le médecin avec un stéthoscope), saignements de nez, écoulement nasal (rhinorrhée), nausées, inflammation de la bouche, inflammation ou augmentation du

volume du foie, jaunisse (ictère), anomalies des taux sanguins d’enzymes hépatiques, démangeaisons et inflammation de la peau, douleurs articulaires.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAnémieArythmie sinusaleArticulation douloureuseAsthénieTouxDiarrhéeSensation vertigineuseÉosinophilieFièvreMal de têteVolume de globules concentrésHépatiteAugmentation de taille du foieGrippeMal au coeurNerveux/nerveuseDémangeaisonsInfection respiratoireConvulsionsTrouble de la peauAccélération cardiaqueTachycardie sinusaleVomiMal musculaireFréquence cardiaque basseAnorexie mentale et boulimieHémoglobineInfection à Plasmodium falciparumAffections respiratoires NCAInfestationInfection