Notice médicament
RHOPHYLAC 200 microgrammes/2 ml, solution injectable en seringue préremplie
À quoi sert ce médicament ?
RHOPHYLAC 200 microgrammes/ 2 ml est
Ce médicament est une solution injectable prête à l’emploi, en seringue préremplie. La solution contient des protéines spécifiques, isolées à partir de plasma humain. Ces protéines appartiennent à la classe des « immunoglobulines », appelées aussi anticorps. Le principe actif de RHOPHYLAC 200 microgrammes/2 ml est un anticorps spécifique appelé « immunoglobuline anti-D (Rh) ». Cet anticorps est dirigé contre le facteur Rhésus de type D.
Le facteur Rhésus de type D est
Les facteurs Rhésus sont spécifiques des globules rouges humains. Ce facteur Rhésus de type D (abréviation « Rh(D) ») est présent chez environ 85 % de la population. Ces personnes sont dites Rh(D) positif. Les personnes ne possédant pas le facteur Rhésus de type D sont dites Rh(D) négatif.
L’immunoglobuline anti-D (Rh) est
L’immunoglobuline anti-D (Rh) est un anticorps, actif contre le facteur Rhésus de type D et produit par le système immunitaire. Quand une personne Rh(D) négatif reçoit du sang Rh(D) positif, son système immunitaire reconnaît les globules rouges Rh(D) positif comme « étrangers » et va tenter de les détruire.
Pour cela, le système immunitaire va fabriquer des anticorps spécifiques dirigés contre le facteur Rhésus de type D. Ce mécanisme initial est appelé « immunisation » et dure habituellement un certain temps (2-3 semaines). Lors de ce premier contact, les globules rouges Rh(D) positif ne sont pas détruits, et en général aucun signe ou symptôme n’apparaît. Mais si la même personne Rh(D) négatif reçoit à nouveau du sang Rh(D) positif, ses anticorps sont alors disponibles et son système immunitaire détruit les globules rouges Rh(D) positifs étrangers de façon immédiate.
Comment RHOPHYLAC 200 microgrammes/ 2 ml agit
Si une personne Rh(D) négatif reçoit une quantité suffisante d’immunoglobulines anti-D (Rh), l’isoimmunisation contre le facteur Rhésus de type D peut être évitée. Pour cela, le traitement par RHOPHYLAC 200 microgrammes/2 ml doit être initié avant, ou suffisamment tôt après, le premier contact avec les globules rouges Rh(D) positif. Les immunoglobulines anti-D (Rh) contenues dans ce médicament vont détruire les globules rouges étrangers Rh(D) positif immédiatement. Ainsi, le système immunitaire de la personne n’aura pas le temps nécessaire pour fabriquer ses propres anticorps.
Dans quel cas RHOPHYLAC 200 microgrammes/ 2 ml est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé dans 2 cas distincts :
Ce médicament est également utilisé si vous êtes une femme enceinte Rh(D) négatif et quand on ne sait pas si votre enfant est Rh(D) positif.
B) Vous êtes un adulte, enfant ou adolescent (0-18 ans) Rh(D) négatif, qui a reçu accidentellement du sang (transfusion) Rh(D) positif ou d’autres préparations contenant des globules rouges Rh(D) positifs comme le « concentré plaquettaire » (transfusion incompatible).
Que contient ce médicament ?
immunoglobuline humaine anti-d
Quel est son taux de remboursement ?
Taux de remboursement: 100%
Prix: 56.6€
Comment le prendre ?
Posologie
Ce médicament peut être administré par votre médecin ou tout autre professionnel de santé dans un muscle ou directement dans une veine.
Votre médecin décidera quelle quantité de RHOPHYLAC 200 microgrammes/2 ml vous devez recevoir et quelle voie d'administration est appropriée. Par exemple, si votre indice de masse corporelle (IMC) est supérieur ou égal à 30, il/elle devrait plutôt injecter ce médicament directement dans une veine (voir aussi rubrique 2).
La seringue doit être amenée à température ambiante (25°C) avant l'administration.
Une seringue doit être utilisée pour un patient seulement (même s'il reste du produit).
Vous devrez être surveillé pendant au moins 20 minutes après avoir reçu RHOPHYLAC.
Si vous avez utilisé plus de RHOPHYLAC 200 microgrammes/ 2 ml, solution injectable en seringue préremplie que vous n'auriez dû :
Les conséquences d’un surdosage ne sont pas connues.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. De tels effets secondaires peuvent apparaître même si vous avez déjà reçu des immunoglobulines humaines et que vous les avez bien tolérées.
Des réactions allergiques (réactions d’hypersensibilité) ont été observées rarement (survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 10000).
Les premiers signes peuvent apparaître comme des petites bulles de démangeaisons sur la peau (urticaire) ou sur tout le corps (urticaire généralisée). Ils peuvent évoluer vers des réactions d'hypersensibilité / anaphylactiques sévères, comme une chute soudaine de la pression artérielle ou un choc (par exemple, vous pouvez ressentir des étourdissements, des vertiges, défaillir en position debout, froid dans les mains et les pieds, un rythme cardiaque anormal ou une douleur thoracique, une oppression thoracique, une respiration sifflante ou une vision floue) même si vous n'avez pas présenté d'hypersensibilité sur les administrations précédentes.
Veuillez informer votre médecin ou professionnel de santé immédiatement si vous notez de tels signes pendant l’administration de RHOPHYLAC. Il ou elle décidera d’arrêter l’administration complétement et commencera un traitement adapté.
Si on vous administre ce médicament dans un muscle, vous pouvez ressentir une douleur locale et une sensibilité au site d'injection.
Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :
· fièvre et sensation de froid (tremblements),
· impression de se sentir souffrant (malaise),
· maux de tête,
· réactions cutanées, rougeur de la peau (érythème), démangeaisons (prurit).
Les effets indésirables suivants sont rares (survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 10000) :
· réactions allergiques, choc anaphylactique
· nausées et/ou vomissements,
· faible tension artérielle (hypotension),
· battements cardiaques ou pouls rapides (tachycardie),
· douleur articulaire (arthralgie),
· difficulté à respirer (dyspnée).
· réactions au site d’injection.