Notice médicament
ZEULIDE 3,75 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE A LIBERATION PROLONGEE
À quoi sert ce médicament ?
ZEULIDE 3,75 mg est un flacon contenant une poudre blanche, qui est mise en suspension injectable dans un muscle. ZEULIDE 3,75 mg contient la substance active leuproréline (également appelée leuprolide), qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes de la gonadolibérine (GnRH) (médicaments qui réduisent la production de testostérone et d’œstrogène, des hormones sexuelles).
Votre médecin vous a prescrit ZEULIDE 3,75 mg comme :
· Traitement palliatif du cancer avancé de la prostate chez l’homme.
· Traitement de l’endométriose pendant une durée de six mois. Le traitement peut être utilisé seul ou en association à une chirurgie.
· Traitement des fibromes utérins pendant une durée de six mois. Ce traitement peut être utilisé avant une chirurgie ou en complément d’une chirurgie, ou en tant qu’alternative définitive aux symptômes chez les femmes en péri-ménopause qui ne souhaitent pas d’intervention chirurgicale.
· Traitement du cancer du sein répondant aux hormones, à un stade précoce, chez les femmes pré- et péri-ménopausées à haut risque de récidive.
· Traitement du cancer du sein répondant aux hormones, à un stade avancé, chez les femmes pré- et péri-ménopausées à haut risque de récidive.
· Préservation de la fonction ovarienne chez les femmes pré-ménopausées atteintes d’un cancer et subissant une chimiothérapie.
· Chez les enfants : traitement de la puberté précoce centrale (fillettes âgées de moins de 9 ans et garçons âgés de moins de 10 ans).
Comment le prendre ?
ZEULIDE 3,75 mg doit être uniquement administré par votre médecin ou un(e) infirmier(e). Ce sont eux qui seront chargés de préparer le produit.
Adultes y compris les personnes âgées :
La dose recommandée de ZEULIDE 3,75 mg est d’une injection une fois par mois. La poudre est mise en suspension et administrée en une seule injection intramusculaire (dans un muscle) une fois par mois (environ tous les 28 à 33 jours).
Le site d’injection doit être changé à intervalles réguliers.
ZEULIDE 3,75 mg doit être administré par voie intramusculaire uniquement. Ne pas administrer par une autre voie.
Votre médecin décidera du dosage de votre traitement.
Si vous souffrez d’endométriose ou de fibromes utérins, vous recevrez une injection de ZEULIDE 3,75 mg pour une période maximale de 6 mois uniquement.
Si vous souffrez d’un cancer du sein, vous recevrez ZEULIDE 3,75 mg une fois par mois en association avec du tamoxifène ou un inhibiteur de l’aromatase. Vous devez recevoir au minimum deux injections de ZEULIDE 3,75 mg, en respectant un intervalle d’un mois entre chaque injection, avant de commencer le traitement par l’inhibiteur de l’aromatase ou le tamoxifène.
Si vous recevez ZEULIDE 3,75 mg pour préserver votre fonction ovarienne pendant votre chimiothérapie, vous recevrez normalement une injection de ZEULIDE 3,75 mg deux semaines avant de débuter la chimiothérapie, puis chaque mois pendant toute la durée de votre chimiothérapie.
Utilisation chez les enfants
Le traitement chez les enfants doit se faire sous la supervision d’un pédiatre endocrinologue.
La dose de départ recommandée dépend du poids corporel :
La durée du traitement dépend des signes cliniques présents au début du traitement ou pendant le traitement et sera décidée par votre médecin en concertation avec le tuteur légal et, le cas échéant, l’enfant traité. Votre médecin déterminera l’âge osseux de l’enfant à intervalles réguliers.
Chez les fillettes dont la maturation osseuse est supérieure à 12 ans et chez les garçons dont la maturation est supérieure à 13 ans, votre médecin décidera de l’arrêt du traitement en fonction des effets cliniques produits chez votre enfant.
Chez les fillettes, une grossesse doit être exclue avant de démarrer le traitement. La survenue d’une grossesse pendant le traitement ne peut généralement être exclue. En pareil cas, veuillez en discuter avec votre médecin.
Il s’agit d’un traitement à long terme, qui est ajusté individuellement. Veuillez prendre les dispositions nécessaires avec votre médecin pour que les administrations de ZEULIDE 3,75 mg soient effectuées les plus précisément possible à intervalles mensuels réguliers. Le fait de retarder exceptionnellement la date d’injection de quelques jours (30 ± 2 jours) n’influence pas le résultat du traitement.
Si vous avez utilisé plus de ZEULIDE 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée que vous n’auriez dû
Cela est peu probable car votre médecin ou infirmière connaît le bon dosage. Cependant, si vous pensez avoir reçu plus de médicament que vous n’auriez dû, signalez-le immédiatement à votre médecin afin que les mesures nécessaires soient prises.
Si vous oubliez d’utiliser ZEULIDE 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Il est important de ne pas oublier de doses de ZEULIDE 3,75 mg. Dès que vous réalisez que vous avez oublié une injection, contactez votre médecin qui pourra vous administrer votre prochaine injection.
Pour les femmes uniquement : si vous oubliez une injection de ZEULIDE 3,75 mg, une hémorragie de privation ou une ovulation peut se produire et nécessiter une contraception. Si vous pensez être enceinte, vous devez cesser d’utiliser ZEULIDE 3,75 mg et contacter immédiatement votre médecin.
Si vous arrêtez d’utiliser ZEULIDE 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Le traitement médical implique l’administration de ZEULIDE 3,75 mg à long terme, une aggravation des symptômes liés à la maladie peut se produire suite à l'interruption du traitement. Par conséquent, vous ne devez pas interrompre le traitement prématurément sans l’accord de votre médecin.
Si vous recevez ZEULIDE 3,75 mg pour traiter un cancer du sein, vous ne devez pas arrêter de le prendre pendant votre traitement par l’inhibiteur de l’aromatase ou par le tamoxifène. S’il est prévu que vous arrêtiez votre traitement par ZEULIDE 3,75 mg, votre traitement par l’inhibiteur de l’aromatase doit également être arrêté dans le mois qui suit votre dernière injection de ZEULIDE 3,75 mg.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Très fréquent
Bouffée de chaleur
Insomnie
Mal de tête
Fréquent
Acné
Appétit augmenté
Articulation douloureuse
Asthénie
Atrophie
Cancer du sein
Changements d'humeur
Douleur abdominale
Faiblesse musculaire
Fièvre
Fluctuations
Humeur basse
Hyperhidrose
Hémorragie du vagin
Impuissance
Mal au coeur
Mal de dos
Oedème périphérique
Paresthésie
Perte d'énergie
Poids
Réaction au site d'injection
Réaction indésirable
Sensation vertigineuse
Sensibilité mammaire
Sueur froide
Sécheresse vulvovaginale
Transpiration nocturne
Vomi
Écoulement vaginal
Peu fréquent
Anorexie mentale et boulimie
Bilirubine
Bleu
Diarrhée
Douleur
Douleur au site d'injection
Démangeaisons
Dépression
Fréquence urinaire
Gêne
Hyperbilirubinémie
Hypercholestérolémie
Hyperlipidémie
Hémorragie
Incontinence d'urine
Injection
Irritable
Lipides anormaux
Lésion
Mal musculaire
Oedème
Palpitations
Peau rouge
Rétention urine
Sensation de chaud
Somnolence
Spasmes
Trouble du sommeil
Troubles de l'appétit
Tête qui tourne
Urticaire
Énervement
Rare
Allergie
Amnésie
Anémie
Congestion pulmonaire SAI
Convulsions
Diabète
Désir sexuel diminué
Embolie pulmonaire
Fractures de la colonne vertébrale
Frissons
Glucose anormal
Hypertension
Hypertension intracrânienne bénigne
Infarctus
Jaunisse
Leucopénie
Maladie des poumons
Masse
Méningite
PA basse
Paralysie
Respiration difficile
Réaction anaphylactique
Sensibilité au toucher
Sifflements
Thrombopénie
Troubles de la fonction hépatique
Yeux troubles
Éruption cutanée
Très rare
Adénome
Apoplexie hypophysaire
Nerveux/nerveuse
Fréquence indéterminée
Syndrome du QT long
Fréquence non détectée
Accident ischémique transitoire
Accident vasculaire cérébral
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Arrêt du traitement
Cancer de la prostate
Crise cardiaque
Endométriose
Fibrome utérin
Hémorragie de privation
Induration
Radiographie
Sous-dosage
Thrombose veineuse profonde
Trouble cardiovasculaire
Trouble de l'oreille
Trouble de la peau