Notice médicament

Télécharger Goodmed
information medicament

ZEULIDE 3,75 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE A LIBERATION PROLONGEE

À quoi sert ce médicament ?

ZEULIDE 3,75 mg est un flacon contenant une poudre blanche, qui est mise en suspension injectable dans un muscle. ZEULIDE 3,75 mg contient la substance active leuproréline (également appelée leuprolide), qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes de la gonadolibérine (GnRH) (médicaments qui réduisent la production de testostérone et d’œstrogène, des hormones sexuelles).

Votre médecin vous a prescrit ZEULIDE 3,75 mg comme :

    · Traitement palliatif du cancer avancé de la prostate chez l’homme.

    · Traitement de l’endométriose pendant une durée de six mois. Le traitement peut être utilisé seul ou en association à une chirurgie.

    · Traitement des fibromes utérins pendant une durée de six mois. Ce traitement peut être utilisé avant une chirurgie ou en complément d’une chirurgie, ou en tant qu’alternative définitive aux symptômes chez les femmes en péri-ménopause qui ne souhaitent pas d’intervention chirurgicale.

    · Traitement du cancer du sein répondant aux hormones, à un stade précoce, chez les femmes pré- et péri-ménopausées à haut risque de récidive.

    · Traitement du cancer du sein répondant aux hormones, à un stade avancé, chez les femmes pré- et péri-ménopausées à haut risque de récidive.

    · Préservation de la fonction ovarienne chez les femmes pré-ménopausées atteintes d’un cancer et subissant une chimiothérapie.

    · Chez les enfants : traitement de la puberté précoce centrale (fillettes âgées de moins de 9 ans et garçons âgés de moins de 10 ans).

Comment le prendre ?

ZEULIDE 3,75 mg doit être uniquement administré par votre médecin ou un(e) infirmier(e). Ce sont eux qui seront chargés de préparer le produit.

Adultes y compris les personnes âgées :

La dose recommandée de ZEULIDE 3,75 mg est d’une injection une fois par mois. La poudre est mise en suspension et administrée en une seule injection intramusculaire (dans un muscle) une fois par mois (environ tous les 28 à 33 jours).

Le site d’injection doit être changé à intervalles réguliers.

ZEULIDE 3,75 mg doit être administré par voie intramusculaire uniquement. Ne pas administrer par une autre voie.

Votre médecin décidera du dosage de votre traitement.

Si vous souffrez d’endométriose ou de fibromes utérins, vous recevrez une injection de ZEULIDE 3,75 mg pour une période maximale de 6 mois uniquement.

Si vous souffrez d’un cancer du sein, vous recevrez ZEULIDE 3,75 mg une fois par mois en association avec du tamoxifène ou un inhibiteur de l’aromatase. Vous devez recevoir au minimum deux injections de ZEULIDE 3,75 mg, en respectant un intervalle d’un mois entre chaque injection, avant de commencer le traitement par l’inhibiteur de l’aromatase ou le tamoxifène.

Si vous recevez ZEULIDE 3,75 mg pour préserver votre fonction ovarienne pendant votre chimiothérapie, vous recevrez normalement une injection de ZEULIDE 3,75 mg deux semaines avant de débuter la chimiothérapie, puis chaque mois pendant toute la durée de votre chimiothérapie.

Utilisation chez les enfants

Le traitement chez les enfants doit se faire sous la supervision d’un pédiatre endocrinologue.

La dose de départ recommandée dépend du poids corporel :

La durée du traitement dépend des signes cliniques présents au début du traitement ou pendant le traitement et sera décidée par votre médecin en concertation avec le tuteur légal et, le cas échéant, l’enfant traité. Votre médecin déterminera l’âge osseux de l’enfant à intervalles réguliers.

Chez les fillettes dont la maturation osseuse est supérieure à 12 ans et chez les garçons dont la maturation est supérieure à 13 ans, votre médecin décidera de l’arrêt du traitement en fonction des effets cliniques produits chez votre enfant.

Chez les fillettes, une grossesse doit être exclue avant de démarrer le traitement. La survenue d’une grossesse pendant le traitement ne peut généralement être exclue. En pareil cas, veuillez en discuter avec votre médecin.

Il s’agit d’un traitement à long terme, qui est ajusté individuellement. Veuillez prendre les dispositions nécessaires avec votre médecin pour que les administrations de ZEULIDE 3,75 mg soient effectuées les plus précisément possible à intervalles mensuels réguliers. Le fait de retarder exceptionnellement la date d’injection de quelques jours (30 ± 2 jours) n’influence pas le résultat du traitement.

Si vous avez utilisé plus de ZEULIDE 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée que vous n’auriez dû

Cela est peu probable car votre médecin ou infirmière connaît le bon dosage. Cependant, si vous pensez avoir reçu plus de médicament que vous n’auriez dû, signalez-le immédiatement à votre médecin afin que les mesures nécessaires soient prises.

Si vous oubliez d’utiliser ZEULIDE 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Il est important de ne pas oublier de doses de ZEULIDE 3,75 mg. Dès que vous réalisez que vous avez oublié une injection, contactez votre médecin qui pourra vous administrer votre prochaine injection.

Pour les femmes uniquement : si vous oubliez une injection de ZEULIDE 3,75 mg, une hémorragie de privation ou une ovulation peut se produire et nécessiter une contraception. Si vous pensez être enceinte, vous devez cesser d’utiliser ZEULIDE 3,75 mg et contacter immédiatement votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser ZEULIDE 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Le traitement médical implique l’administration de ZEULIDE 3,75 mg à long terme, une aggravation des symptômes liés à la maladie peut se produire suite à l'interruption du traitement. Par conséquent, vous ne devez pas interrompre le traitement prématurément sans l’accord de votre médecin.

Si vous recevez ZEULIDE 3,75 mg pour traiter un cancer du sein, vous ne devez pas arrêter de le prendre pendant votre traitement par l’inhibiteur de l’aromatase ou par le tamoxifène. S’il est prévu que vous arrêtiez votre traitement par ZEULIDE 3,75 mg, votre traitement par l’inhibiteur de l’aromatase doit également être arrêté dans le mois qui suit votre dernière injection de ZEULIDE 3,75 mg.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

    Bouffée de chaleur

    Insomnie

    Mal de tête

Fréquent

    Acné

    Appétit augmenté

    Articulation douloureuse

    Asthénie

    Atrophie

    Cancer du sein

    Changements d'humeur

    Douleur abdominale

    Faiblesse musculaire

    Fièvre

    Fluctuations

    Humeur basse

    Hyperhidrose

    Hémorragie du vagin

    Impuissance

    Mal au coeur

    Mal de dos

    Oedème périphérique

    Paresthésie

    Perte d'énergie

    Poids

    Réaction au site d'injection

    Réaction indésirable

    Sensation vertigineuse

    Sensibilité mammaire

    Sueur froide

    Sécheresse vulvovaginale

    Transpiration nocturne

    Vomi

    Écoulement vaginal

Peu fréquent

    Anorexie mentale et boulimie

    Bilirubine

    Bleu

    Diarrhée

    Douleur

    Douleur au site d'injection

    Démangeaisons

    Dépression

    Fréquence urinaire

    Gêne

    Hyperbilirubinémie

    Hypercholestérolémie

    Hyperlipidémie

    Hémorragie

    Incontinence d'urine

    Injection

    Irritable

    Lipides anormaux

    Lésion

    Mal musculaire

    Oedème

    Palpitations

    Peau rouge

    Rétention urine

    Sensation de chaud

    Somnolence

    Spasmes

    Trouble du sommeil

    Troubles de l'appétit

    Tête qui tourne

    Urticaire

    Énervement

Rare

    Allergie

    Amnésie

    Anémie

    Congestion pulmonaire SAI

    Convulsions

    Diabète

    Désir sexuel diminué

    Embolie pulmonaire

    Fractures de la colonne vertébrale

    Frissons

    Glucose anormal

    Hypertension

    Hypertension intracrânienne bénigne

    Infarctus

    Jaunisse

    Leucopénie

    Maladie des poumons

    Masse

    Méningite

    PA basse

    Paralysie

    Respiration difficile

    Réaction anaphylactique

    Sensibilité au toucher

    Sifflements

    Thrombopénie

    Troubles de la fonction hépatique

    Yeux troubles

    Éruption cutanée

Très rare

    Adénome

    Apoplexie hypophysaire

    Nerveux/nerveuse

Fréquence indéterminée

    Syndrome du QT long

Fréquence non détectée

    Accident ischémique transitoire

    Accident vasculaire cérébral

    Affections oculaires NCA

    Affections respiratoires NCA

    Arrêt du traitement

    Cancer de la prostate

    Crise cardiaque

    Endométriose

    Fibrome utérin

    Hémorragie de privation

    Induration

    Radiographie

    Sous-dosage

    Thrombose veineuse profonde

    Trouble cardiovasculaire

    Trouble de l'oreille

    Trouble de la peau