CALQUENCE 100 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Calquence

Calquence est un médicament utilisé pour traiter le cancer.

Calquence contient la substance active « acalabrutinib ».

Il appartient à une classe de médicaments appelée « inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton

(BTK) ».

Dans quels cas Calquence est-il utilisé

Calquence est utilisé pour traiter les adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC).

La LLC est un cancer qui touche des globules blancs appelés « lymphocytes B » (ou « cellules B »). Ces cellules font partie du système immunitaire (défenses de l’organisme).

Comment agit Calquence

Calquence agit en bloquant la BTK, une protéine présente dans l’organisme et qui aide ces cellules

cancéreuses à se développer et à survivre. En bloquant la BTK, Calquence aide à détruire les cellules cancéreuses et à en réduire le nombre, ce qui permet de ralentir l’aggravation de la maladie.

Si vous avez des questions concernant la manière dont Calquence agit ou la raison pour laquelle ce

médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Que contient ce médicament ?

acalabrutinib

Comment le prendre ?

Calquence ne vous sera prescrit que par un médecin expérimenté dans l’utilisation des médicaments

anticancéreux. Veillez à toujours prendre Calquence en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère en cas de doute.

Quelle quantité prendre

La dose habituelle est de 1 gélule (100 mg) deux fois par jour. Prenez les doses à environ 12 heures d’intervalle.

Comment prendre ce médicament

Avalez la gélule entière avec de l’eau à peu près à la même heure chaque jour.

Ne mâchez pas, ne dissolvez pas et n’ouvrez pas les gélules car cela pourrait modifier la vitesse d’absorption du médicament dans l’organisme.

Vous pouvez prendre Calquence au cours ou en dehors des repas.

Pour savoir quand vous avez pris votre dernière gélule de Calquence, examinez la plaquette. Les

symboles qui y figurent vous aideront à prendre votre dose au bon moment - un soleil pour la dose du matin et une lune pour la dose du soir.

Si vous avez pris plus de Calquence que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Calquence que vous n’auriez dû, consultez un médecin ou allez à l’hôpital le plus proche immédiatement. Prenez les gélules et cette notice avec vous.

Si vous oubliez de prendre une dose

Si moins de 3 heures se sont écoulées après l’heure habituelle de la prise de votre médicament, prenez la dose oubliée immédiatement. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Si plus de 3 heures se sont écoulées depuis l’heure habituelle de la prise de votre médicament, sautez la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double de Calquence pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Cessez de prendre Calquence et consultez un médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences le plus proche si vous présentez l'un des symptômes suivants :

Des saignements. Les symptômes peuvent être des selles noires ou contenant du sang, urines de

couleur rose ou marron, saignements de nez, bleus, saignement inexpliqué, vomissements ou crachats de sang, étourdissements, faiblesse, confusion.

Des infections. Les signes peuvent comprendre de la fièvre, des frissons, une sensation de faiblesse ou

de confusion, de la toux, de l'essoufflement. [La pneumonie, uneffet indésirable très fréquent

(pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) ou les infections à Aspergillus, uneffet indésirable peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)].

Effets indésirables graves fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

Fréquence cardiaque rapide, sensation de battements cardiaques manquants, pouls faible ou irrégulier,

étourdissements, sensation d’être sur le point de s’évanouir, gêne thoracique ou essoufflement (signes de troubles du rythme cardiaque, désignés par les termes « fibrillation auriculaire » et « flutter »). Effets indésirables graves peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

Fièvre, frissons, nausées, vomissements, confusion, essoufflement, convulsions, battements cardiaques irréguliers, urines foncées ou troubles, fatigue inhabituelle ou des douleurs musculaires ou

articulaires. Il peut s'agir de symptômes du syndrome de lyse tumorale (SLT) - une maladie causée par la dégradation rapide des cellules cancéreuses.

Autres effets indésirables :

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

douleurs musculaires ou articulaires

céphalées

éruption cutanée

sentiment de fatigue (fatigue), de faiblesse ou de manque d'énergie

mal à l'estomac (nausées), vomissements, douleurs d'estomac, constipation (selles peu fréquentes ou difficiles à évacuer), diarrhée (selles fréquentes ou molles)

étourdissements

céphalées, pression au niveau des yeux, du nez ou des joues (sinusite)

mal de gorge et nez qui coule (rhinopharyngite)

infection des voies aériennes supérieures

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

bronchite (ne nécessitant pas d'action immédiate)

herpès

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :

perte de mémoire, troubles de la pensée, difficultés à marcher ou perte de la vue - il peut s'agir de signes d'une infection cérébrale grave (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP)

fièvre, frissons, faiblesse, confusion, vomissements et coloration jaune de la peau ou du blanc de l’œil (jaunisse) - il pourrait s'agir de signes de réactivation de l'hépatite B (une infection du foie).

la lymphocytose (une quantité de lymphocytes, un type de globules blancs, plus élevée que la normale dans le sang).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAnémieArticulation douloureuseAsthénieFibrillation auriculaireBronchiteCancerConstipationBleuTouxDiarrhéeSensation vertigineuseEcchymosesHémorragie nasaleÉruption cutanéePerte d'énergieHémorragie gastro-intestinaleMal de têteHématomeHémorragieInfection herpétiqueLeucopénieMaladie des poumonsRhinopharyngiteMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropénieDouleurInfection respiratoireInfection des sinusThrombopénieInfection urinaireVomiTumeur bénignePétéchiesHémoglobineInfestationInfection