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information medicament

THALIDOMIDE ACCORD 50 MG, GELULE

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que THALIDOMIDE ACCORD ?

THALIDOMIDE ACCORD contient une substance active appelée thalidomide. Ce médicament appartient à un groupe de médicaments qui modifient le fonctionnement de votre système immunitaire.

Dans quel cas THALIDOMIDE ACCORD est-il utilisé ?

THALIDOMIDE ACCORD est utilisé en association avec deux autres médicaments appelés « melphalan » et « prednisone » pour traiter les patients adultes présentant un type de cancer appelé myélome multiple.

Il est utilisé pour traiter les patients chez lesquels un myélome multiple a été diagnostiqué récemment et qui n’ont pas reçu préalablement d’autre traitement pour leur myélome multiple, qui ont 65 ans ou plus ou qui ont moins de 65 ans et qui ne peuvent pas être traités par une chimiothérapie à haute dose, qui peut être très difficile à supporter pour l’organisme.

Qu’est-ce que le myélome multiple ?

Le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain type de globule blanc appelé plasmocyte. Ces cellules s’accumulent dans la moelle osseuse et se divisent de façon incontrôlée. Cela peut entraîner une atteinte des os et des reins.

En général, le myélome multiple ne peut pas être guéri. Cependant, les signes et symptômes peuvent régresser de façon importante ou disparaître pendant une certaine période. Cela est appelé une « rémission ».

Comment agit THALIDOMIDE ACCORD ?

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Combien en prendre ?

La dose recommandée chez les adultes âgés de 75 ans ou moins est de 200 mg (4 gélules de 50 mg) par jour ou de 100 mg (2 gélules de 50 mg) par jour chez les adultes âgés de plus de 75 ans. Toutefois, votre médecin déterminera la dose adaptée à votre cas, surveillera votre évolution et pourra ajuster la dose. Il vous indiquera comment et combien de temps prendre THALIDOMIDE ACCORD (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre THALIDOMIDE ACCORD ? »).

THALIDOMIDE ACCORD est pris une fois par jour en plusieurs cycles de traitement (chaque cycle durant 6 semaines), en association au melphalan et à la prednisone qui sont pris les jours 1 à 4 de chaque cycle de 6 semaines.

Comment et quand prendre ce médicament ?

    · N’ouvrez pas les gélules, ne les cassez pas et ne les mâchez pas. Si la poudre d’une gélule de THALIDOMIDE ACCORD ouverte entre en contact avec la peau, lavez immédiatement et abondamment la peau au savon et à l’eau.

    · Les professionnels de santé, les aidants et les membres de la famille doivent porter des gants jetables pour manipuler la plaquette ou la gélule. Les gants doivent ensuite être retirés avec précaution afin d’éviter une exposition cutanée, placés dans un sac plastique en polyéthylène à fermeture hermétique et éliminés conformément à la réglementation en vigueur. Les mains doivent ensuite être soigneusement lavées au savon et à l’eau. Les femmes enceintes ou qui pensent l’être ne doivent pas manipuler la plaquette ou la gélule.

    · Ce médicament est à prendre par voie orale.

    · Vous devez avaler les gélules de THALIDOMIDE ACCORD entières, avec un grand verre d’eau.

    · Ne cassez pas les gélules et ne les mâchez pas.

    · Prenez les gélules une fois par jour, avant d’aller vous coucher pour éviter la somnolence au cours de la journée.

Pour sortir la gélule de la plaquette, appuyez seulement sur une extrémité de la gélule pour la pousser à travers la pellicule d’aluminium. N’exercez pas de pression sur le centre de la gélule car cela peut provoquer sa rupture.

Si vous avez pris plus de THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de THALIDOMIDE ACCORD que vous n’auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin ou allez immédiatement à l’hôpital. Si possible, prenez la boîte de médicaments et cette notice avec vous.

Si vous oubliez de prendre THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule

Si vous oubliez de prendre THALIDOMIDE ACCORD au moment habituel et

    · que moins de 12 heures se sont écoulées depuis ce moment : prenez vos gélules immédiatement ;

    · que plus de 12 heures se sont écoulées depuis ce moment : ne prenez pas vos gélules. Prenez les gélules suivantes à l’heure habituelle le jour suivant.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

    Anémie

    Arrêt du traitement

    Constipation

    Dysesthésie

    Leucopénie

    Lymphocytopénie

    Lésion

    Nerveux/nerveuse

    Neutropénie

    Oedème périphérique

    Paresthésie

    Sensation vertigineuse

    Somnolence

    Thrombopénie

    Tremblement

    Trouble nerveux périphérique SAI

Fréquent

    Affections respiratoires NCA

    Asthénie

    Bouche sèche

    Bronchopneumopathie

    Confus

    Convulsions

    Dépression

    Embolie pulmonaire

    Fièvre

    Fréquence cardiaque basse

    Infection

    Infestation

    Insuffisance cardiaque

    Insuffisance rénale

    Kyste

    Leucémie granuleuse aiguë

    Maladie des poumons

    Manque de coordination

    Neutropénie fébrile

    Pancytopénie

    Pas d'audition

    Peau sèche

    Pneumonie

    Polypes

    Respiration difficile

    Se sent très mal

    Thrombose veineuse profonde

    Trouble de l'oreille

    Trouble de la peau

    Tumeur bénigne

    Tête qui tourne

    Vomi

    Éruption cutanée

    Éruption cutanée toxique

Peu fréquent

    Bloc AV

    Crise cardiaque

    Fibrillation auriculaire

    Occlusion intestinale

    Syndrome myélodysplasique

Fréquence indéterminée

    Absence de règles

    Affections endocriniennes NCA

    Allergie

    Choc septique

    Fonction sexuelle anormale

    Hypertension pulmonaire

    Hypothyrodie

    Hémorragie gastro-intestinale

    Hépatite

    Infection systémique

    Infection virale

    Maladie de Lyell

    Maladie de Parkinson

    Pancréatite

    Perforation GI

    Réaction anaphylactique

    Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible

    Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

    Syndrome de Stevens-Johnson

    Syndrome de lyse tumorale

    Trouble des règles SAI

    Trouble du foie

    Urticaire

    Urticaire géante

    Vascularite SAI

    Zona

Fréquence non détectée

    A perdu connaissance

    Accident ischémique transitoire

    Accident vasculaire cérébral

    Angoisse

    Anomalie congénitale

    Bronchite

    Chimiothérapie

    Embolie artérielle

    Embolie veineuse

    Hypertension

    Hypotension orthostatique

    Imagerie cérébrale

    Indigestion

    Mal au coeur

    Mal de tête

    Myélome

    PA basse

    Perforation diverticulaire

    Perte d'énergie

    Péritonite

    Réaction cutanée

    Trouble de l'humeur

    Troubles de la pensée

    Troubles visuels NCA

    Tératogénicité

    Yeux troubles

    Éosinophilie