Notice médicament
THALIDOMIDE ACCORD 50 MG, GELULE
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que THALIDOMIDE ACCORD ?
THALIDOMIDE ACCORD contient une substance active appelée thalidomide. Ce médicament appartient à un groupe de médicaments qui modifient le fonctionnement de votre système immunitaire.
Dans quel cas THALIDOMIDE ACCORD est-il utilisé ?
THALIDOMIDE ACCORD est utilisé en association avec deux autres médicaments appelés « melphalan » et « prednisone » pour traiter les patients adultes présentant un type de cancer appelé myélome multiple.
Il est utilisé pour traiter les patients chez lesquels un myélome multiple a été diagnostiqué récemment et qui n’ont pas reçu préalablement d’autre traitement pour leur myélome multiple, qui ont 65 ans ou plus ou qui ont moins de 65 ans et qui ne peuvent pas être traités par une chimiothérapie à haute dose, qui peut être très difficile à supporter pour l’organisme.
Qu’est-ce que le myélome multiple ?
Le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain type de globule blanc appelé plasmocyte. Ces cellules s’accumulent dans la moelle osseuse et se divisent de façon incontrôlée. Cela peut entraîner une atteinte des os et des reins.
En général, le myélome multiple ne peut pas être guéri. Cependant, les signes et symptômes peuvent régresser de façon importante ou disparaître pendant une certaine période. Cela est appelé une « rémission ».
Comment agit THALIDOMIDE ACCORD ?
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Combien en prendre ?
La dose recommandée chez les adultes âgés de 75 ans ou moins est de 200 mg (4 gélules de 50 mg) par jour ou de 100 mg (2 gélules de 50 mg) par jour chez les adultes âgés de plus de 75 ans. Toutefois, votre médecin déterminera la dose adaptée à votre cas, surveillera votre évolution et pourra ajuster la dose. Il vous indiquera comment et combien de temps prendre THALIDOMIDE ACCORD (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre THALIDOMIDE ACCORD ? »).
THALIDOMIDE ACCORD est pris une fois par jour en plusieurs cycles de traitement (chaque cycle durant 6 semaines), en association au melphalan et à la prednisone qui sont pris les jours 1 à 4 de chaque cycle de 6 semaines.
Comment et quand prendre ce médicament ?
· N’ouvrez pas les gélules, ne les cassez pas et ne les mâchez pas. Si la poudre d’une gélule de THALIDOMIDE ACCORD ouverte entre en contact avec la peau, lavez immédiatement et abondamment la peau au savon et à l’eau.
· Les professionnels de santé, les aidants et les membres de la famille doivent porter des gants jetables pour manipuler la plaquette ou la gélule. Les gants doivent ensuite être retirés avec précaution afin d’éviter une exposition cutanée, placés dans un sac plastique en polyéthylène à fermeture hermétique et éliminés conformément à la réglementation en vigueur. Les mains doivent ensuite être soigneusement lavées au savon et à l’eau. Les femmes enceintes ou qui pensent l’être ne doivent pas manipuler la plaquette ou la gélule.
· Ce médicament est à prendre par voie orale.
· Vous devez avaler les gélules de THALIDOMIDE ACCORD entières, avec un grand verre d’eau.
· Ne cassez pas les gélules et ne les mâchez pas.
· Prenez les gélules une fois par jour, avant d’aller vous coucher pour éviter la somnolence au cours de la journée.
Pour sortir la gélule de la plaquette, appuyez seulement sur une extrémité de la gélule pour la pousser à travers la pellicule d’aluminium. N’exercez pas de pression sur le centre de la gélule car cela peut provoquer sa rupture.
Si vous avez pris plus de THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de THALIDOMIDE ACCORD que vous n’auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin ou allez immédiatement à l’hôpital. Si possible, prenez la boîte de médicaments et cette notice avec vous.
Si vous oubliez de prendre THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule
Si vous oubliez de prendre THALIDOMIDE ACCORD au moment habituel et
· que moins de 12 heures se sont écoulées depuis ce moment : prenez vos gélules immédiatement ;
· que plus de 12 heures se sont écoulées depuis ce moment : ne prenez pas vos gélules. Prenez les gélules suivantes à l’heure habituelle le jour suivant.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Très fréquent
Anémie
Arrêt du traitement
Constipation
Dysesthésie
Leucopénie
Lymphocytopénie
Lésion
Nerveux/nerveuse
Neutropénie
Oedème périphérique
Paresthésie
Sensation vertigineuse
Somnolence
Thrombopénie
Tremblement
Trouble nerveux périphérique SAI
Fréquent
Affections respiratoires NCA
Asthénie
Bouche sèche
Bronchopneumopathie
Confus
Convulsions
Dépression
Embolie pulmonaire
Fièvre
Fréquence cardiaque basse
Infection
Infestation
Insuffisance cardiaque
Insuffisance rénale
Kyste
Leucémie granuleuse aiguë
Maladie des poumons
Manque de coordination
Neutropénie fébrile
Pancytopénie
Pas d'audition
Peau sèche
Pneumonie
Polypes
Respiration difficile
Se sent très mal
Thrombose veineuse profonde
Trouble de l'oreille
Trouble de la peau
Tumeur bénigne
Tête qui tourne
Vomi
Éruption cutanée
Éruption cutanée toxique
Peu fréquent
Bloc AV
Crise cardiaque
Fibrillation auriculaire
Occlusion intestinale
Syndrome myélodysplasique
Fréquence indéterminée
Absence de règles
Affections endocriniennes NCA
Allergie
Choc septique
Fonction sexuelle anormale
Hypertension pulmonaire
Hypothyrodie
Hémorragie gastro-intestinale
Hépatite
Infection systémique
Infection virale
Maladie de Lyell
Maladie de Parkinson
Pancréatite
Perforation GI
Réaction anaphylactique
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de lyse tumorale
Trouble des règles SAI
Trouble du foie
Urticaire
Urticaire géante
Vascularite SAI
Zona
Fréquence non détectée
A perdu connaissance
Accident ischémique transitoire
Accident vasculaire cérébral
Angoisse
Anomalie congénitale
Bronchite
Chimiothérapie
Embolie artérielle
Embolie veineuse
Hypertension
Hypotension orthostatique
Imagerie cérébrale
Indigestion
Mal au coeur
Mal de tête
Myélome
PA basse
Perforation diverticulaire
Perte d'énergie
Péritonite
Réaction cutanée
Trouble de l'humeur
Troubles de la pensée
Troubles visuels NCA
Tératogénicité
Yeux troubles
Éosinophilie