THALIDOMIDE ACCORD 50 MG, GELULE

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que THALIDOMIDE ACCORD ?

THALIDOMIDE ACCORD contient une substance active appelée thalidomide. Ce médicament appartient à un groupe de médicaments qui modifient le fonctionnement de votre système immunitaire.

Dans quel cas THALIDOMIDE ACCORD est-il utilisé ?

THALIDOMIDE ACCORD est utilisé en association avec deux autres médicaments appelés « melphalan » et « prednisone » pour traiter les patients adultes présentant un type de cancer appelé myélome multiple.

Il est utilisé pour traiter les patients chez lesquels un myélome multiple a été diagnostiqué récemment et qui n’ont pas reçu préalablement d’autre traitement pour leur myélome multiple, qui ont 65 ans ou plus ou qui ont moins de 65 ans et qui ne peuvent pas être traités par une chimiothérapie à haute dose, qui peut être très difficile à supporter pour l’organisme.

Qu’est-ce que le myélome multiple ?

Le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain type de globule blanc appelé plasmocyte. Ces cellules s’accumulent dans la moelle osseuse et se divisent de façon incontrôlée. Cela peut entraîner une atteinte des os et des reins.

En général, le myélome multiple ne peut pas être guéri. Cependant, les signes et symptômes peuvent régresser de façon importante ou disparaître pendant une certaine période. Cela est appelé une « rémission ».

Comment agit THALIDOMIDE ACCORD ?

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Combien en prendre ?

La dose recommandée chez les adultes âgés de 75 ans ou moins est de 200 mg (4 gélules de 50 mg) par jour ou de 100 mg (2 gélules de 50 mg) par jour chez les adultes âgés de plus de 75 ans. Toutefois, votre médecin déterminera la dose adaptée à votre cas, surveillera votre évolution et pourra ajuster la dose. Il vous indiquera comment et combien de temps prendre THALIDOMIDE ACCORD (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre THALIDOMIDE ACCORD ? »).

THALIDOMIDE ACCORD est pris une fois par jour en plusieurs cycles de traitement (chaque cycle durant 6 semaines), en association au melphalan et à la prednisone qui sont pris les jours 1 à 4 de chaque cycle de 6 semaines.

Comment et quand prendre ce médicament ?

· N’ouvrez pas les gélules, ne les cassez pas et ne les mâchez pas. Si la poudre d’une gélule de THALIDOMIDE ACCORD ouverte entre en contact avec la peau, lavez immédiatement et abondamment la peau au savon et à l’eau.

· Les professionnels de santé, les aidants et les membres de la famille doivent porter des gants jetables pour manipuler la plaquette ou la gélule. Les gants doivent ensuite être retirés avec précaution afin d’éviter une exposition cutanée, placés dans un sac plastique en polyéthylène à fermeture hermétique et éliminés conformément à la réglementation en vigueur. Les mains doivent ensuite être soigneusement lavées au savon et à l’eau. Les femmes enceintes ou qui pensent l’être ne doivent pas manipuler la plaquette ou la gélule.

· Ce médicament est à prendre par voie orale.

· Vous devez avaler les gélules de THALIDOMIDE ACCORD entières, avec un grand verre d’eau.

· Ne cassez pas les gélules et ne les mâchez pas.

· Prenez les gélules une fois par jour, avant d’aller vous coucher pour éviter la somnolence au cours de la journée.

Pour sortir la gélule de la plaquette, appuyez seulement sur une extrémité de la gélule pour la pousser à travers la pellicule d’aluminium. N’exercez pas de pression sur le centre de la gélule car cela peut provoquer sa rupture.

Si vous avez pris plus de THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de THALIDOMIDE ACCORD que vous n’auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin ou allez immédiatement à l’hôpital. Si possible, prenez la boîte de médicaments et cette notice avec vous.

Si vous oubliez de prendre THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule

Si vous oubliez de prendre THALIDOMIDE ACCORD au moment habituel et

· que moins de 12 heures se sont écoulées depuis ce moment : prenez vos gélules immédiatement ;

· que plus de 12 heures se sont écoulées depuis ce moment : ne prenez pas vos gélules. Prenez les gélules suivantes à l’heure habituelle le jour suivant.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Anémie

Arrêt du traitement

Constipation

Dysesthésie

Leucopénie

Lymphocytopénie

Lésion

Nerveux/nerveuse

Neutropénie

Oedème périphérique

Paresthésie

Sensation vertigineuse

Somnolence

Thrombopénie

Tremblement

Trouble nerveux périphérique SAI

Fréquent

Affections respiratoires NCA

Asthénie

Bouche sèche

Bronchopneumopathie

Confus

Convulsions

Dépression

Embolie pulmonaire

Fièvre

Fréquence cardiaque basse

Infection

Infestation

Insuffisance cardiaque

Insuffisance rénale

Kyste

Leucémie granuleuse aiguë

Maladie des poumons

Manque de coordination

Neutropénie fébrile

Pancytopénie

Pas d'audition

Peau sèche

Pneumonie

Polypes

Respiration difficile

Se sent très mal

Thrombose veineuse profonde

Trouble de l'oreille

Trouble de la peau

Tumeur bénigne

Tête qui tourne

Vomi

Éruption cutanée

Éruption cutanée toxique

Peu fréquent

Bloc AV

Crise cardiaque

Fibrillation auriculaire

Occlusion intestinale

Syndrome myélodysplasique

Fréquence indéterminée

Absence de règles

Affections endocriniennes NCA

Allergie

Choc septique

Fonction sexuelle anormale

Hypertension pulmonaire

Hypothyrodie

Hémorragie gastro-intestinale

Hépatite

Infection systémique

Infection virale

Maladie de Lyell

Maladie de Parkinson

Pancréatite

Perforation GI

Réaction anaphylactique

Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible

Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

Syndrome de Stevens-Johnson

Syndrome de lyse tumorale

Trouble des règles SAI

Trouble du foie

Urticaire

Urticaire géante

Vascularite SAI

Zona

Fréquence non détectée

A perdu connaissance

Accident ischémique transitoire

Accident vasculaire cérébral

Angoisse

Anomalie congénitale

Bronchite

Chimiothérapie

Embolie artérielle

Embolie veineuse

Hypertension

Hypotension orthostatique

Imagerie cérébrale

Indigestion

Mal au coeur

Mal de tête

Myélome

PA basse

Perforation diverticulaire

Perte d'énergie

Péritonite

Réaction cutanée

Trouble de l'humeur

Troubles de la pensée

Troubles visuels NCA

Tératogénicité

Yeux troubles

Éosinophilie