PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable

À quoi sert ce médicament ?

PRIMPERAN est un antiémétique. Il contient un médicament appelé “métoclopramide”. Il agit sur une partie du cerveau pour prévenir les nausées ou les vomissements.

Population adulte

PRIMPERAN 10 mg comprimé est utilisé chez les adultes dans :

· La prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie.

· La prévention des nausées et vomissements induits par la radiothérapie.

· Le traitement des nausées et vomissements incluant les nausées et vomissements pouvant survenir en cas de migraine.

En cas de migraine, le métoclopramide peut être pris avec des médicaments agissant sur la douleur, administrés par voie orale pour augmenter l’efficacité de ces médicaments.

Population pédiatrique

PRIMPERAN 10 mg comprimé est indiqué chez les enfants (âgés de 1 à 18 ans) si un autre traitement est inefficace ou ne peut être utilisé pour prévenir les nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie.

Les comprimés de Primpéran 10 mg ne conviennent pas aux enfants pesant moins de 30 kg. D’autres formes pharmaceutiques (par exemple la solution buvable) doivent être utilisées.

Que contient ce médicament ?

chlorhydrate de métoclopramide anhydre

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 30%

Prix: 3.3€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute

Toute indication (patients adultes)

La dose recommandée est de 10 mg par prise, jusqu’à 3 fois par jour.

La dose journalière maximale recommandée est de 30 mg ou 0,5 mg/kg.

La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.

Prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie (enfants âgés de 1 à 18 ans)

La dose recommandée est de 0,1 à 0,15 mg/kg, jusqu’à 3 fois par jour, administrée par voie orale.

La dose quotidienne maximale est de 0,5 mg/kg.

Tableau des doses

Vous ne devez pas prendre ce médicament plus de 5 jours dans la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie.

PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable ne convient pas pour les enfants pesant moins de 30 kg.

D’autres formes pharmaceutiques (par exemple la solution buvable) doivent être utilisées.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 1 an (voir rubrique 2).

Si vous avez pris plus de PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Vous pouvez présenter des mouvements anormaux (troubles extrapyramidaux), une somnolence, des troubles de la conscience, une confusion, des hallucinations et des problèmes cardiaques. Votre médecin pourra vous prescrire un traitement pour ces symptômes si nécessaire.

Si vous oubliez de prendre PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous ressentez un des signes suivants au cours de la prise de ce médicament :

· Mouvements anormaux (touchant souvent la tête ou le cou). Ils peuvent survenir chez les enfants et les jeunes adultes et particulièrement lors de l’utilisation de doses élevées. Ces symptômes surviennent généralement au début du traitement et peuvent même survenir après administration d’une dose unique. Ces mouvements s’arrêteront après un traitement approprié.

· Fièvre élevée, pression artérielle élevée, convulsions, transpiration, production excessive de salive. Ces signes peuvent être les symptômes d’une maladie appelée le syndrome malin des neuroleptiques.

· Démangeaisons ou éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, difficulté à respirer pouvant être les signes d’une réaction allergique, pouvant être sévère.

Très fréquent (touchant plus de 1 personne sur 10)

· Somnolence.

Fréquent (touchant jusqu’à 1 personne sur 10)

· Dépression avec symptômes légers à sévères incluant l’apparition d’idées suicidaires.

· Mouvements anormaux tels que tics, tremblements, mouvements de torsion ou contracture musculaire (raideur, rigidité).

· Syndrome parkinsonien (rigidité, tremblements).

· Sensation de nervosité.

· Diminution de la tension artérielle (en particulier avec la voie intraveineuse).

· Diarrhée.

· Sensation de faiblesse.

Peu fréquent (touchant jusqu’à 1 personne sur 100)

· Augmentation des taux sanguins d’une hormone appelée prolactine pouvant entrainer une production de lait chez les hommes et chez les femmes n’allaitant pas.

· Règles irrégulières.

· Hallucination.

· Troubles de la conscience.

· Diminution du rythme du cœur (en particulier avec la voie intraveineuse).

· Allergie/

· Troubles visuels et déviation involontaire du globe oculaire.

Rare (touchant jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Etat confusionnel.

· Convulsion (particulièrement chez les patients épileptiques).

Fréquence non connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Réactions allergiques (telles que l’anaphylaxie, l’angiœdème et l’urticaire) pouvant être sévères (en particulier avec la voie intraveineuse). Les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée, démangeaisons, difficulté à respirer, essoufflement, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, rhume, peau moite, palpitations, étourdissements, faiblesse ou évanouissement. Consultez votre médecin ou un professionnel de santé immédiatement ou allez aux urgences les plus proches.

· Taux anormaux d’un pigment sanguin qui peut changer la couleur de votre peau.

· Développement anormal des seins (gynécomastie).

· Spasmes musculaires involontaires après utilisation prolongée en particulier chez les patients âgés.

· Fièvre élevée, tension artérielle élevée, convulsions, transpiration, production excessive de salive. Ces symptômes peuvent être les signes d’une maladie appelée syndrome malin des neuroleptiques.

· Changement du rythme cardiaque, pouvant être vu sur un électrocardiogramme.

· Arrêt cardiaque (en particulier avec la voie injectable).

· Choc (diminution sévère de la pression cardiaque) (en particulier avec la voie injectable).

· Perte de connaissance (en particulier avec la voie intraveineuse).

· Tension artérielle très élevée.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

DépressionDiarrhéeTrouble extrapyramidalPA basseNerveux/nerveuseJeûneAsthénieAkathisieIdées suicidairesSomnolence