PROGIRON 25 mg, soluton injectable

À quoi sert ce médicament ?

PROGIRON contient de la progestérone. La progestérone est une hormone sexuelle féminine naturellement présente dans le corps humain. Ce médicament agit sur la muqueuse utérine pour favoriser la grossesse et la mener à terme.

PROGIRON est indiqué chez les femmes souffrant de troubles liés à un déficit en progestérone dans le cadre d’un programme d’assistance médicale à la procréation (AMP) et qui ne peuvent utiliser ou tolérer les préparations vaginales.

Que contient ce médicament ?

progestérone

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. PROGIRON devra toujours être utilisé sous le contrôle d’un médecin spécialiste dans le traitement de la stérilité.

La dose recommandée est d’une injection de 25 mg par jour jusqu’à 12 semaines de grossesse confirmée (c.à.d 10 semaines de traitement).

PROGIRON peut être injecté soit sous la peau (par voie sous-cutanée), soit dans un muscle (par voie intramusculaire).

Vous pourrez faire l’injection de 25 mg de PROGIRON vous-même par voie sous-cutanée, après avis de votre médecin ou d’un professionnel de santé et après qu’il vous en aura fait la démonstration.

Injection sous-cutanée :

Avant que vous puissiez vous injecter vous-même PROGIRON, les conseils suivants vous seront dispensés :

- Conseils pour pratiquer les injections sous-cutanées.

- Où injecter votre médicament.

- Comment préparer votre solution injectable.

Avant de vous injecter vous-même PROGIRON, lisez attentivement les instructions suivantes :

Choisissez une surface de travail propre pour votre préparation :

- Un flacon contenant PROGIRON, solution injectable.

Les accessoires suivants ne sont pas fournis avec votre médicament. Votre médecin ou votre pharmacien vous les fournira :

- Une seringue

- Une grosse aiguille (aiguille de couleur verte de type 21G pour l’injection intramusculaire)

- Une petite aiguille fine (aiguille de couleur grise de type 27G, pour l’injection sous-cutanée)

- Deux tampons imbibés d’alcool

B. Contrôle de la boîte contenant les produits

- Le flacon de PROGIRON, la seringue et les aiguilles doivent tous être munis de capuchons protecteurs.

- Vérifiez que tous les capuchons protecteurs sont fermement en place et ne sont pas abîmés ; si tel n’est pas le cas, ne les utilisez pas.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous devez cesser la prise de médicament et consulter immédiatement votre médecin si les effets suivants surviennent :

· Hyperstimulation ovarienne (symptômes incluant des douleurs dans le bas de l’estomac, sensation de déshydratation et nausées, élimination de petites quantités d’urines concentrées et prise de poids),

· Dépression,

· Jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse),

Effets indésirables très fréquents : pouvant affecter plus d’1 patient sur 10

· Douleurs, rougeurs, démangeaisons, irritation ou gonflement au site d'injection

· Spasme de la muqueuse utérine

Effets indésirables fréquents : pouvant affecter plus d’1 patient sur 100 mais moins d’1 patient sur 10

· Maux de tête

· Ventre ballonné

· Douleurs à l’estomac

· Constipation

· Nausées et vomissements

· Tensions et/ou douleur des seins

· Pertes vaginales

· Irritation accompagnée de picotements et de démangeaisons au niveau de la paroi vaginale et de la zone qui l’entoure

· Induration autour du site d’injection

· Ecchymoses au point d’injection

· Fatigue (fatigue extrême, épuisement, léthargie)

Effets indésirables peu fréquents: pouvant affecter plus d’1 patient sur 1 000 mais moins d’1 patient sur 100 :

· Modification de l’humeur

· Vertiges

· Insomnie

· Troubles de l’estomac et de l’intestin (par exemple, gêne et/ou tension au niveau de l’estomac, gaz, spasmes douloureux et nausées)

· Éruptions cutanées (par exemple, rougeur et échauffement de la peau, bosses qui démangent ou papules, ou une peau sèche, craquelée, avec des cloques ou gonflée)

· Gonflement des seins et/ou élargissement à la poitrine

· Bouffées de chaleur

· Sensation générale de malaise ou se sentir « de mauvaise humeur »

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles

Les troubles suivants, bien que non reportés par les patients dans les études cliniques conduites avec PROGIRON ont été décrits avec d’autres progestatifs:, incapacité à dormir (insomnie), troubles prémenstruels ou symptômes de type prémenstruel, urticaire, acné, pilosité excessive (hirsutisme), chute de cheveux (alopécie), prise de poids.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Liste des effets indésirables possibles :

Abdomen gonfléDouleur abdominaleConstipationPerte d'énergieMal de têteHématomeInflammationDouleur au seinMal au coeurDémangeaisonsVomiSpasme utérinÉcoulement vaginalIndurationRéaction localeInjectionGêneHémorragie du vagin