FOSCAVIR 6 g/250 ml, solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que FOSCAVIR ?

FOSCAVIR 6 g/250 ml, solution pour perfusion appartient à la famille des antiviraux. Il agit sur certains virus (tous les virus du groupe de l’herpès et certains rétrovirus comme le cytomégalovirus (CMV)). Il empêche la reproduction des virus dans les cellules infectées.

Dans quels cas est-il utilisé ?

Ce médicament est utilisé lorsque vos défenses immunitaires sont diminuées :

· Pour traiter des infections par le CMV si vous êtes atteints du SIDA.

· Pour traiter une infection par l’herpès (de la lèvre, du nez, des yeux, des parties génitales).

· Foscavir est administré aux personnes souffrant d’une infection virale à CMV suite à une greffe de moelle osseuse. Cette dernière est également appelée greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH). L’infection peut parfois être détectée avant que le patient ne commence à en ressentir les signes. On appelle cela une virémie à CMV.

Que contient ce médicament ?

foscarnet sodique hexahydraté

Comment le prendre ?

· Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

· Foscavir vous sera administré par un médecin ou un/e infirmier/ère. Il vous sera administré par perfusion, en intraveineuse ou par le biais d’un cathéter si l’on vous en a installé un.

· Chaque perfusion prend au minimum 1 heure. Ne touchez pas au matériel pendant votre perfusion.

· La dose de Foscavir administrée dépend du fonctionnement de vos reins ainsi que de votre poids.

· Réactions allergiques sévères, dont une chute de la tension artérielle, un choc et un gonflement de la peau (angio-œdème). Elles sont connues sous le nom d’hypersensibilité et de réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes.

Si vous rencontrez l’un de ces symptômes, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d’urgences le plus proche.

· Réduction du nombre de globules rouges (démontrée dans les analyses sanguines). Vous pouvez vous sentir fatigué ou être pâle.

· Faible niveau de globules blancs (granulocytopénie). Les signes incluent des infections et une forte température (fièvre).

· Perte d'appétit.

· Diminution du taux de potassium dans le sang.

· Diminution du taux de magnésium dans le sang.

· Diminution du taux de calcium dans le sang.

· Vertiges.

· Maux de tête.

· Fourmillements.

· Diarrhée.

· Nausées, vomissements.

· Eruption cutanée.

· Sensation de faiblesse ou de fatigue.

· Frissons, température élevée.

Effets indésirables fréquemment rapportés (touchent 1 à 10 patients sur 100) :

· Niveaux bas de globules blancs (leucopénie et/ou neutropénie). Les signes incluent infections et forte température (fièvre).

· Réduction du nombre de plaquettes dans votre sang. Vous pouvez avoir des ecchymoses plus facilement.

· Infection du sang (sepsis).

· Augmentation ou diminution du taux de phosphate dans le sang.

· Diminution du taux de sodium dans le sang.

· Augmentation du taux de calcium dans le sang.

· Déshydratation.

· Fonction hépatique anormale.

· Elévation des enzymes hépatiques (Gamma-GT, alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, LDH).

· Changement de votre état psychologique. Par ex. : agressivité, agitation, anxiété, confusion, dépression, nervosité.

· Problèmes de coordination.

· Convulsions.

· Pertes de sensation au niveau de la peau.

· Battements de cœur inhabituels (palpitations cardiaques).

· Rythme cardiaque rapide (tachycardie).

· Affections nerveuses susceptibles d’engendrer des modifications de vos sensations ou des faiblesses musculaires (neuropathie).

· Tremblements.

· Hypertension.

· Hypotension, ce qui peut engendrer des vertiges.

· Gonflement, douleur et rougeurs le long d’une veine.

· Douleur dans le ventre (abdomen), constipation et indigestion.

· Saignements gastro-intestinaux.

· Pancréas inflammé (pancréatite) ou changements dans la façon dont votre pancréas fonctionne. Les signes incluent d’importantes douleurs à l’estomac et une modification éventuelle des analyses de sang (augmentation des lipases).

· Démangeaisons de la peau.

· Douleurs musculaires.

· Problèmes rénaux, par ex. douleurs dans les reins (douleurs dans le bas du dos), insuffisance rénale, présence de protéines dans les urines.

· Douleurs lorsque vous urinez.

· Plaies ou ulcérations génitales. Il s’agit de lésions uniques ou multiples qui disparaissent à l’arrêt du traitement, voir « Précautions d’emploi ».

· Sensation de mal-être général.

· Douleur et inflammation au point d’injection.

· Douleur thoracique.

· Gonflement des pieds et des jambes.

Effets indésirables peu fréquemment rapportés (touchent 1 à 10 patients sur 1 000) :

· Diminution des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes.

· Acidité élevée du sang entrainant une accélération de la respiration.

· Éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire).

· Problèmes rénaux (trouble tubulaire rénal, glomérulonéphrite, syndrome néphrotique).

Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :

· Diabète. Les signes incluent le fait d’uriner plus souvent que d’habitude. Plus rarement, vous pouvez également ressentir une grande soif.

· Augmentation du taux de sodium dans le sang.

· Encéphalopathie.

· Battements de cœur inhabituels ou modification du rythme cardiaque, par ex. torsade de pointes.

· Ulcère de l’œsophage.

· Problèmes musculaires : muscles douloureux, endoloris, faibles ou tremblants, destruction du tissu musculaire (rhabdomyolyse : couleur anormale des urines, faiblesse, sensibilité ou raideur musculaire sévère).

· Atteinte rénale par ex. douleurs, présence de sang dans les urines, nécrose tubulaire, néphropathie à cristaux.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets secondaires peuvent être graves et nécessiter la consultation immédiate d’un médecin :

Liste des effets indésirables possibles :

HyperphosphatémieDouleur abdominaleAgressionAnémieAngoisseAsthénieConfusConstipationDéshydratationDépressionDiarrhéeIndigestionMiction douloureuseOedèmePerte d'énergieFièvreHémorragie gastro-intestinaleMal de têteCalcium sanguin augmentéHypertensionHypoesthésieHypocalcémieSyndrome de carence en potassiumSodium sanguin diminuéPA basseInflammationLeucopénieMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropénieDouleurPalpitationsPancréatiteParesthésieVolume urinaire augmentéProtéine urinaire positiveDémangeaisonsInsuffisance rénaleConvulsionsTrouble de la peauAccélération cardiaqueThrombopénieThrombophlébiteTremblementTête qui tourneVomiFrissonsAgitationHypophosphatémieTroubles de la fonction hépatiqueUlcération génitaleHypomagnésémieDouleur au site d'injectionASATCréatinineGamma GTSe sent très malMal musculaireContractions musculaires involontairesInfection systémiqueClairance de la créatinineLipaseHémoglobineManque de coordinationInjectionInsuffisance rénale aiguëGranulocytopénieTrouble nerveux périphérique SAI