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CONFEROPORT 5 mg, gélule à libération prolongée

À quoi sert ce médicament ?

CONFEROPORT contient la substance active tacrolimus. C’est un immunosuppresseur. Après votre transplantation d’organe (foie, rein), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe. CONFEROPORT est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme, en permettant à votre corps d’accepter l’organe transplanté.

Vous pouvez également recevoir CONFEROPORT pour traiter le rejet de votre foie, rein, cœur ou autre organe transplanté lorsque le traitement que vous preniez précédemment n’a pas pu contrôler cette réponse immunitaire après votre transplantation.

CONFEROPORT est utilisé chez l’adulte.

Que contient ce médicament ?

tacrolimus

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 196.59

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre CONFEROPORT en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute. Ce médicament doit vous être prescrit uniquement par un médecin ayant l’expérience du traitement des patients transplantés.

Assurez-vous d’obtenir le même médicament à base de tacrolimus chaque fois que vous recevez votre ordonnance, sauf si votre spécialiste en transplantation a accepté de changer pour un autre médicament à base de tacrolimus. Ce médicament doit être pris une fois par jour. Si l’aspect de ce médicament n’est pas le même que d’habitude, ou si les instructions posologiques ont changé, parlez-en dès que possible à votre médecin ou à votre pharmacien afin de vous assurer que vous avez le bon médicament.

La dose d’attaque pour prévenir le rejet de votre organe transplanté sera déterminée par votre médecin et calculée en fonction de votre poids corporel. Les premières doses journalières immédiatement après la transplantation sont généralement de 0,10 - 0,30 mg par kg de poids corporel par jour en fonction de l’organe transplanté. Les mêmes doses peuvent être utilisées dans le traitement du rejet.

Votre posologie dépend de votre état général et des autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez.

Suite à l’initiation de votre traitement avec CONFEROPORT, des analyses de sang seront effectuées fréquemment par votre médecin afin de définir la dose correcte. Ensuite, votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour déterminer la dose correcte et adapter la posologie périodiquement. En général, votre médecin diminuera la dose de CONFEROPORT lorsque votre état sera stabilisé. Il vous expliquera avec précision combien de gélules vous devez prendre.

Vous devrez prendre CONFEROPORT tous les jours aussi longtemps que vous aurez besoin d’une immunosuppression pour prévenir le rejet de votre organe transplanté. Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.

CONFEROPORT doit être pris par voie orale une fois par jour le matin. Prenez CONFEROPORT l’estomac vide ou 2 à 3 heures après un repas. Attendez au moins 1 heure avant le prochain repas. Prendre les gélules immédiatement après les avoir sorties de la plaquette thermoformée. Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d’eau. Ne pas avaler le dessiccant contenu dans le suremballage en aluminium.

Si vous avez pris plus de CONFEROPORT 5 mg, gélule à libération prolongée que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de CONFEROPORT, contactez votre médecin ou le service d’urgences de l’hôpital le plus proche, immédiatement.

Si vous oubliez de prendre CONFEROPORT 5 mg, gélule à libération prolongée

Si vous avez oublié de prendre vos gélules de CONFEROPORT le matin, prenez-les le plus tôt possible le même jour. Ne prenez pas de dose double le matin suivant.

Si vous arrêtez de prendre CONFEROPORT 5 mg, gélule à libération prolongée

L’arrêt du traitement par CONFEROPORT peut augmenter le risque de rejet de votre organe transplanté. N’arrêtez pas le traitement, sauf si votre médecin vous le dit.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

CONFEROPORT diminue les mécanismes de défense de votre organisme (système immunitaire) qui ne seront pas aussi efficaces pour combattre les infections. Ainsi, vous êtes susceptible de développer davantage d’infections pendant que vous prenez CONFEROPORT. Certaines infections peuvent être graves ou mortelles et peuvent inclure des infections causées par des bactéries, des virus, des champignons, des parasites ou d’autres infections. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d’infection, notamment :

    · fièvre, toux, mal de gorge, sensation de faiblesse ou malaise général,

    Des effets sévères peuvent apparaître, y compris des réactions allergiques et anaphylactiques. Des tumeurs bénignes et malignes ont été observées après le traitement par CONFEROPORT.

    Des cas d’érythroblastopénie acquise (réduction très importante du nombre de globules rouges), d’agranulocytose (diminution très importante du nombre de globules blancs), d’anémie hémolytique (diminution du nombre de globules rouges du fait de leur dégradation anormale) et de neutropénie fébrile (diminution du type de globules blancs qui combattent les infections, accompagnée de fièvre) ont été rapportés. On ne connait pas exactement à quelle fréquence surviennent ces effets secondaires.

    Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus d’1 personne sur 10) :

    · augmentation du taux de sucre dans le sang, diabète sucré, augmentation du taux de potassium dans le sang,

    · insomnies,

    · tremblements, maux de tête,

    · hypertension,

    · anomalies des tests de la fonction hépatique,

    · diarrhées, nausées,

    Effets indésirables fréquents (pouvant toucher 1 personne sur 10 au maximum) :

    · diminution du nombre de cellules sanguines (plaquettes, globules rouges ou globules blancs), augmentation du nombre de globules blancs, modification du nombre de globules rouges (vues dans les analyses sanguines),

    · diminution du taux sanguin de magnésium, phosphate, potassium, calcium ou sodium, surcharge hydrique, augmentation du taux d’acide urique ou des lipides dans le sang, diminution de l’appétit, augmentation de l’acidité dans le sang, autres modifications des sels minéraux dans le sang (vues dans les analyses sanguines),

    · signes d’anxiété, confusion et désorientation, dépression, modifications de l’humeur, cauchemars, hallucinations, troubles mentaux,

    · convulsions, troubles de la conscience, fourmillements et engourdissements (parfois douloureux) dans les mains et les pieds, vertiges, difficultés à écrire, troubles du système nerveux,

    · vision trouble, augmentation de la sensibilité à la lumière, troubles oculaires,

    · bourdonnements dans les oreilles,

    · diminution du flux sanguin dans les vaisseaux du cœur, augmentation de la fréquence cardiaque,

    · saignements, obstruction partielle ou complète des vaisseaux sanguins, hypotension,

    · essoufflement, affections du tissu pulmonaire, accumulation de liquide autour des poumons, inflammation du pharynx, toux, état pseudo-grippal,

    · troubles gastriques tels qu’inflammation ou ulcère provoquant des douleurs abdominales ou des diarrhées, saignement dans l’estomac, inflammation ou ulcère dans la bouche, accumulation de liquide dans l’abdomen, vomissements, douleur abdominale, indigestion, constipation, flatulences (« gaz »), ballonnements, selles molles,

    · troubles des canaux biliaires, coloration jaune de la peau due à des troubles hépatiques, atteinte du tissu hépatique et inflammation du foie,

    · démangeaisons, éruptions, perte de cheveux, acné, transpiration excessive,

    · douleurs dans les articulations, les membres, le dos et les extrémités, spasmes musculaires,

    · insuffisance du fonctionnement des reins, diminution de la production d’urine, gêne ou douleur à la miction,

    · faiblesse générale, fièvre, accumulation de liquide dans le corps, douleur et gêne, augmentation de l’enzyme phosphatase alcaline dans le sang, prise de poids, altération de la perception de la température,

    Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher 1 personne sur 100 au maximum) :

    · anomalies de la coagulation, diminution du nombre de tous les types de cellules sanguines (vues dans les analyses sanguines),

    · déshydratation, impossibilité d’uriner,

    · anomalies des résultats des analyses sanguines : diminution des taux de protéines ou de sucre, augmentation du taux de phosphates, augmentation de l’enzyme lactate déshydrogénase,

    · coma, hémorragie cérébrale, accident vasculaire cérébral, paralysie, troubles cérébraux, troubles de l’élocution et du langage, problèmes de mémoire,

    · opacité du cristallin, troubles de l’audition,

    · battements irréguliers du cœur, arrêt cardiaque, diminution du fonctionnement de votre cœur, affection du muscle cardiaque, augmentation du volume du cœur, accélération du rythme cardiaque, anomalies de l’ECG, anomalies du pouls et de la fréquence cardiaque,

    · caillot sanguin dans une veine d’un membre, choc,

    · difficultés à respirer, troubles des voies respiratoires, asthme,

    · occlusion intestinale, augmentation du taux de l’enzyme amylase dans le sang, reflux du contenu de l’estomac dans la gorge, évacuation gastrique retardée,

    · inflammation de la peau, sensation de brûlure au soleil,

    · troubles articulaires,

    · règles douloureuses et pertes menstruelles anormales,

    Effets indésirables rares (pouvant toucher 1 personne sur 1 000 au maximum) :

    · petits saignements cutanés dus à des caillots sanguins,

    · augmentation de la raideur musculaire,

    · cécité, surdité,

    · accumulation de liquide autour du cœur,

    · difficultés respiratoires aiguës,

    · formation d’un kyste dans le pancréas,

    · troubles de la circulation sanguine dans le foie,

    · maladie grave avec formation de vésicules sur la peau, dans la bouche, au niveau des yeux et des organes génitaux, développement excessif du système pileux,

    Effets indésirables très rares (pouvant toucher 1 personne sur 10 000 au maximum) :

    · faiblesse musculaire,

    · anomalies de l’imagerie cardiaque,

    · insuffisance hépatique,

    · miction douloureuse avec du sang dans les urines,

    Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

    Liste des effets indésirables possibles :

    TouxDépressionRespiration difficileTrouble de l'oreilleOedèmeFièvreGazHémorragie gastro-intestinaleHallucinantMal de têteHémorragieHypertensionHypertriglycéridémieHypocalcémieSyndrome de carence en potassiumSodium sanguin diminuéPA basseLeucocytoseLeucopénieMal au coeurCauchemarDouleurPharyngiteIntoxicationDémangeaisonsInsuffisance rénaleTrouble de la peauSpasmesStomatiteAccélération cardiaqueBruits dans la têteTremblementUlcèreTête qui tourneVomiTrouble de la circulation périphériquePhotophobiePerte des cheveux ou de poilsAnémieAngoisseTroubles de l'appétitArticulation douloureuseAsthénieMal de dosConfusConstipationHypophosphatémieTroubles de la fonction hépatiqueAcidose métaboliqueGain pondéral anormalHumeur basseTrouble de l'humeurPerforationDouleur gastro-intestinaleAcnéRétention d'acide uriqueAffections oculaires NCATempérature corporelleInsomnieAffections respiratoires NCAInflammation gastro-intestinaleLésionInfectionTrouble nerveux périphérique SAIAccidentAsciteDiabèteDiarrhéeÉruption cutanéeNerveux/nerveuseOligurieÉpanchement pleuralConvulsionsThrombopénieInfection viraleHypercholestérolémieHyperglycémieHyperkaliémieHyperlipidémieIschémieNécrose tubulaireMaladie de l'artère coronaireInsuffisance rénale aiguëToxicité rénaleLésions hépatocellulaires et hépatites NCACholestase et ictèreSignes et symptômes gastro-intestinaux NCACongestion et inflammations nasalesParesthésies et dysesthésiesPhosphatase alcaline sanguineDouleur et gêne NCAHypomagnésémieYeux troublesAnomalie des globules rougesSelles molles