DOXORUBICINE ARROW 2 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un cytostatique, il empêche la croissance de certaines cellules.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement de certaines maladies du sein, des os, de l'ovaire, de la vessie, du poumon, de l'appareil digestif, des ganglions et du sang.

Que contient ce médicament ?

doxorubicine (chlorhydrate de)

Comment le prendre ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Le traitement comporte habituellement des perfusions intra-veineuses de 3 à 5 minutes, comportant 40 à 75 mg/m2 de médicament, séparées par un intervalle de 3 à 4 semaines.

D'autres schémas thérapeutiques peuvent être utilisés.

VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE.

La solution doit être reconstituée à l'aide de 5 ml (doxorubicine 10 mg), de 25 ml (doxorubicine 50 mg) d'eau pour préparation injectable ou de solution isotonique de chlorure de sodium.

La durée du traitement est définie par votre médecin.

A l'attention du personnel soignant:

Comme pour tout cytotoxique, la préparation et la manipulation de ce produit nécessitent un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement, dans les conditions de sécurité requises pour le patient.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DOXORUBICINE ARROW 2 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Au cours du traitement, il est possible que surviennent:

· une chute des cheveux. Celle-ci s'observe dans 90% des cas, mais elle est réversible à l'arrêt du traitement,

· une inflammation de la muqueuse buccale,

· une chute des globules blancs, des globules rouges et des plaquettes sanguines (élément du sang jouant un rôle important dans la coagulation sanguine). Cette chute de globules blancs peut s'accompagner de frissons et de fièvre qui nécessitent un avis médical,

· une diminution des quantités de sodium et de potassium dans le sang,

· des leucémies ont été rapportées. Elles sont accessibles à un traitement curateur.

· des troubles digestifs: nausées, vomissements. Ces troubles peuvent être supprimés, voire prévenus par un traitement anti-nauséeux approprié,

· des douleurs abdominales, de la diarrhée,

· les règles peuvent être supprimées. Le traitement peut entraîner une disparition des spermatozoïdes, du liquide spermatique,

· des troubles cardiaques sont habituellement prévenus grâce à une surveillance régulière. Rarement insuffisance cardiaque: elle peut se manifester par un essoufflement et des œdèmes.

Les troubles peuvent survenir même si le traitement a un effet favorable. Il faut les signaler au médecin qui a en charge votre traitement.

Le passage du médicament en dehors de la veine risque d'entraîner une destruction des tissus avoisinants; il convient d'avertir immédiatement le personnel soignant en cas de sensation anormale sur le trajet de la veine perfusée.

Date de péremption

Ne pas utiliser DOXORUBICINE ARROW 2 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Après reconstitution:

La stabilité physico-chimique du produit dilué a été démontrée pendant 24 heures à une température ne dépassant pas 25°C ou 48 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C.

Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Liste des effets indésirables possibles :

Troubles du rythme cardiaqueInsuffisance cardiaqueInjection