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information medicament

EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable

À quoi sert ce médicament ?

EFAVIRENZ SANDOZ, qui contient la substance active éfavirenz, est un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). C’est un médicament antirétroviral qui agit contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang. Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans et plus.

Votre médecin vous a prescrit EFAVIRENZ SANDOZ parce que vous êtes infecté par le VIH. EFAVIRENZ SANDOZ pris en association avec d'autres médicaments antirétroviraux réduit la quantité de virus présente dans le sang. Il renforcera votre système immunitaire et réduira le risque de maladies liées à l’infection par le VIH.

Que contient ce médicament ?

éfavirenz

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 114.62

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous informera de la posologie recommandée.

    · la dose pour les adultes est de 600 mg en une prise par jour,

    · la dose d’EFAVIRENZ SANDOZ peut être augmentée ou diminuée si vous prenez aussi d’autres médicaments (voir la rubrique « Autres médicaments et EFAVIRENZ SANDOZ »),

    · EFAVIRENZ SANDOZ doit être utilisé par voie orale. Il est recommandé de prendre EFAVIRENZ SANDOZ à jeun, de préférence au coucher. Cela pourrait rendre quelques effets indésirables (par exemple, vertiges, somnolence) moins gênants. En général, on définit le terme "à jeun" comme 1 heure avant ou 2 heures après un repas,

    · il est recommandé d’avaler le comprimé en entier avec de l’eau,

    · EFAVIRENZ SANDOZ doit être pris tous les jours,

    Utilisation chez l'enfant et chez l'adolescent

    · EFAVIRENZ SANDOZ comprimé pelliculé sécable n’est pas adapté pour les enfants pesant moins de 40 kg.

    Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. Le comprimé peut être divisé en cas de difficultés à avaler.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Lors du traitement de l'infection par le VIH, il n’est pas toujours possible de dire quels sont les effets indésirables qui sont provoqués par EFAVIRENZ SANDOZ ou par les autres médicaments que vous prenez en même temps ou par la maladie elle-même.

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec EFAVIRENZ SANDOZ associé à d’autres médicaments anti-VIH sont les éruptions cutanées et les symptômes neurologiques.

En cas d’éruption cutanée, consultez votre médecin car certaines de ces manifestations peuvent être graves. Toutefois, sachez que dans la plupart des cas, ce symptôme disparaît sans modification du traitement par EFAVIRENZ SANDOZ. Les éruptions cutanées sont plus fréquentes chez les enfants que chez les adultes traités par EFAVIRENZ SANDOZ.

Les symptômes affectant le système nerveux ont tendance à se déclarer au début du traitement mais diminuent généralement au bout de quelques semaines. Dans une étude, les symptômes affectant le système nerveux sont apparus souvent entre 1 à 3 heures après la prise du médicament.

Si vous présentez ces symptômes, il se peut que votre médecin vous conseille de prendre EFAVIRENZ SANDOZ au coucher et à jeun. Certains patients présentent des symptômes plus graves susceptibles d’affecter leur humeur ou leur capacité de concentration. Certains patients ont fait des tentatives de suicide. Ces problèmes semblent arriver plus souvent chez les patients qui ont déjà présenté des troubles mentaux. De plus, certains symptômes du système nerveux (par exemple une confusion, des pensées et mouvements physiques ralentis et des délires [fausses croyances] ou des hallucinations [voir ou entendre des choses que d’autres ne voient ou n’entendent pas]) peuvent survenir des mois, voire des années, après le début du traitement par EFAVIRENZ SANDOZ.

Informez immédiatement votre médecin de ces symptômes et de tout autre effet indésirable ressenti pendant votre traitement par EFAVIRENZ SANDOZ.

Prévenez votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :

Très fréquents (affectent plus de 1 utilisateur sur 10)

    · éruptions cutanées.

Fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100)

    · rêves anormaux, difficultés de concentration, vertiges, céphalées, difficulté à dormir, somnolence, problèmes de coordination et d'équilibre,

    · maux d'estomac, diarrhées, douleurs abdominales, nausées, vomissements,

    · démangeaisons,

    · fatigue,

    Des analyses peuvent montrer :

    · une augmentation des enzymes hépatiques dans le sang,

    · une augmentation des triglycérides (acides gras) dans le sang.

Peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

    · nervosité, troubles de la mémoire, confusion, convulsions (crises d'épilepsie), pensées anormales,

    · vision floue,

    · sensation de tournis ou de bascule (vertiges),

    · douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par l'inflammation du pancréas,

    · réaction allergique (hypersensibilité) pouvant causer des réactions cutanées sévères (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson),

    · coloration jaune de la peau ou des yeux, démangeaisons, ou douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par une inflammation de foie,

    · augmentation de la taille des seins chez l'homme,

    · comportement coléreux, sautes d'humeur, voir ou entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes (hallucinations, psychose), manies (un état mental caractérisé par des périodes de suractivité, d'exaltation ou d'irritabilité), paranoïa, idées suicidaires, catatonie (état dans lequel le patient reste momentanément sans parole et sans mouvement), essayer de se tuer,

    · sifflement, bourdonnement ou autre bruit persistant dans les oreilles,

    · tremblement (frisson),

    Des analyses peuvent montrer :

    · une augmentation du cholestérol dans le sang

Rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

    · éruption cutanée avec démangeaisons provoquée par une réaction à la lumière du soleil,

    · une insuffisance hépatique, évoluant dans certains cas vers un décès ou une greffe, est survenue sous traitement par l'éfavirenz. La plupart des cas concernaient des patients déjà atteints d'une maladie hépatique, cependant, il y a eu quelques cas de patients qui ne présentaient pas de maladie hépatique,

    · angoisses inexpliquées non associées à des hallucinations mais pouvant rendre difficiles la clarté et la sensibilité de la pensée,

    · suicide,

    · idée fixe, irrationnelle, non partagée par d’autres

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleDiarrhéeSensation vertigineuseÉruption cutanéeJeûnePerte d'énergieMal de têteHypertriglycéridémieMal au coeurNerveux/nerveuseDémangeaisonsTrouble de la peauVomiALT augmentéeASATGamma GTRéaction cutanéeRêves anormauxSymptômes neurologiquesAnxiété et dépressionManque de coordinationTrouble de l'humeurInsomnieSomnolenceInfection