UROMITEXAN 5 g/50 mL, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Prévention de la toxicité urinaire des oxazaphosphorines (cyclophosphamide et ifosfamide).

Que contient ce médicament ?

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Comment le prendre ?

Posologie

Uromitexan 5 g/50 mL peut s’employer selon les mêmes modalités chez l’adulte et chez l’enfant.

La posologie est habituellement fixée à 60 % de la dose d’oxazaphosphorines (cyclophosphamide à fortes doses, ifosfamide) administrée.

Dose habituelle recommandée

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, UROMITEXAN 5 g/50 mL, solution à diluer pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Pas d'effets indésirables connus aux doses usuelles de 10 à 30 mg/kg par injection, hormis la possibilité, chez certains sujets, d'une réaction inflammatoire locale au point d'injection en cas d'administration intraveineuse directe (voir précaution d'emploi).

Quelques rares cas d’éruption cutané associée à une réaction d'urticaire plus ou moins généralisée et/ou de démangeaisons avec parfois la présence d'œdème localisé ont été observés.

Une réaction cutanée de type allergique d'intensité plus sévère a été observée chez des malades présentant une maladie auto-immune.

Les effets indésirables les plus fréquents associées à l'utilisation d’Uromitexan sont : maux de tête, réactions au site d'injection, douleur abdominale / coliques, nausées, étourdissements, léthargie/somnolence, fièvre, éruption cutanée, diarrhée, bouffées vasomotrices, et syndrome grippal.

Les effets indésirables les plus graves associés à l'utilisation d’Uromitexan sont : syndrome de Lyell et syndrome de Stevens-Johnson (conditions mettant en jeu le pronostic vital qui provoquent des éruptions cutanées, des ulcères, des maux de gorge, fièvre, conjonctivite, la séparation des couches de la peau) et anaphylaxie.

Autres effets secondaires possibles :

Très fréquents : peuvent concerner plus de 1 personne sur 10

· ganglions lymphatiques enflés / augmentés (lymphadénopathie)

· maux de tête

· étourdissements

· léthargie / somnolence

· bouffées de chaleur

· douleurs abdominales / coliques ; nausées ; vomissements ; diarrhée

· éruptions cutanées

· apparition de modifications de la peau, irritation et démangeaisons au site d'injection ou perfusion

· symptômes pseudo-grippaux tels que maux de tête, fièvre, frissons, douleurs articulaires et musculaires, faiblesse, fatigue

· démangeaisons et éruption cutanée au site de perfusion

Fréquents : peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10

· diminution de l’appétit

· sensation de déshydratation

· insomnie, cauchemar

· vertiges

· sensation de chatouillement, picotement, de brûlure, de piqûre (paresthésie)

· sensibilité inhabituelle ou pathologique de la peau ou d'un sens particulier à la stimulation (hyperesthésie) ou à l’inverse diminution de la sensibilité tactile ou de la sensation, ou une perte partielle de la sensibilité aux stimuli sensoriels (hypoesthésie)

· perte temporaire de conscience et de la posture (syncope)

· troubles de l'attention

· vision floue

· sensibilité à la lumière

· conjonctivite

· anomalie du rythme cardiaque (palpitations)

· difficulté à respirer ou respiration sifflante (bronchospasme)

· congestion nasale

· toux

· douleur vive à l'inhalation (douleur pleurale)

· sécheresse de la bouche

· essoufflement (dyspnée)

· gêne laryngée

· saignements de nez (épistaxis)

· irritation des muqueuses (orale et rectale) ; constipation ; saignement gingival

· augmentation du taux de certaines protéines produites par le foie appelées enzymes. Votre médecin effectuera des tests sanguins pour tester celles-ci.

· démangeaisons

· augmentation anormale de la transpiration, au-delà de celle requise pour la régulation de la température du corps (hyperhidrose)

· douleurs musculaires (myalgies) ou des douleurs articulaires (arthralgies) ; mal de dos ; douleur dans les membres supérieurs ou inférieurs (douleurs dans les extrémités) ; douleur dans la mâchoire

· douleur à la miction (dysurie)

· douleur, rougeurs, urticaire et gonflement au site de perfusion

· sensation de malaise ; douleur à la poitrine

Fréquence indéterminée : les données disponibles ne permettent pas de déterminer la fréquence

· diminution du nombre de cellules dans votre sang :

o réduction du nombre de globules rouges et blancs, ainsi que des plaquettes (pancytopénie) ;

o réduction du nombre de globules blancs qui combattent les infections (leucopénie, lymphopénie) ;

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleTroubles de l'appétitArticulation douloureuseSpasme bronchiqueConjonctiviteConstipationTouxDéshydratationDiarrhéeSensation vertigineuseRespiration difficileMiction douloureuseHémorragie nasaleÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreGazHémorragie des gencivesMal de têteHyperesthésieHyperhidroseHypoesthésieIrritableLéthargieCongestion nasaleMal au coeurCauchemarDouleurPalpitationsParesthésieDémangeaisonsA perdu connaissancePeau rougeUrticaireTête qui tourneVomiFrissonsPhotophobieSe sent très malMal musculaireInsomnieTransaminasesGêne laryngéeRéaction au site de perfusionSomnolenceYeux troublesLymphadénopathieSyndrome grippalBouffée de chaleur