FINACEA 15 %, gel

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : autres préparations anti-acnéiques à usage local - D10A X03.

FINACEA contient une substance active, l’acide azélaïque et appartient au groupe des préparations anti-acné pour usage externe (application cutanée).

FINACEA est utilisé dans le traitement de :

· l’acné papulo-pustuleuse légère à modérée du visage

L’acné papulo-pustuleuse et la rosacée sont associées à des papules et des pustules inflammatoires.

Que contient ce médicament ?

acide azélaïque

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

FINACEA est réservé au seul usage externe (cutané).

Mode d'administration

Avant l’application de FINACEA, la peau doit être soigneusement nettoyée à l’eau ou à l’aide d’un démaquillant doux. La peau doit ensuite être soigneusement séchée avant d’appliquer FINACEA.

N'utilisez pas de pansements ou bandages occlusifs et lavez-vous les mains après l'application du gel.

Posologie et fréquence d'administration

Appliquer FINACEA sur les parties affectées de la peau deux fois par jour (matin et soir), en facilitant sa pénétration par un massage léger. Une quantité d’environ 2,5 cm de gel (soit environ 0,5 g de gel) suffit pour la totalité du visage.

Pour un effet optimal, il est important d’utiliser FINACEA sans interruption pendant toute la durée du traitement.

En cas d’irritation cutanée (voir la rubrique 4) diminuez la quantité de gel appliquée ou la fréquence d'application à une fois par jour jusqu'à ce que l'irritation cesse. Si nécessaire, vous devez interrompre le traitement pendant quelques jours.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les enfants âgés de 12 à 18 ans, traités pour de l'acné.

Durée du traitement

La durée du traitement par FINACEA est variable d’un patient à l’autre et dépend également de la sévérité de vos troubles cutanés.

Votre médecin vous indiquera la durée pendant laquelle vous devez utiliser FINACEA.

Acné : Vous pouvez utiliser FINACEA pendant plusieurs mois selon l'effet du traitement. En règle générale, vous pouvez noter une amélioration nette après 4 semaines.

S’il n'y a aucune amélioration après un mois ou si l'acné s'aggrave, vous devez interrompre FINACEA et consulter votre médecin.

Rosacée : Vous pouvez utiliser FINACEA pendant plusieurs mois selon l'effet du traitement. Vous pouvez noter une amélioration nette après 4 semaines de traitement.

En l'absence d'amélioration après 2 mois ou si la rosacée s'aggrave, vous devez interrompre FINACEA et consulter votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de FINACEA 15%, gel que vous n'auriez dû

Si vous avez appliqué accidentellement plus de FINACEA que nécessaire, un effet nocif (intoxication) est peu probable.

Poursuivez le traitement selon la prescription et, en cas de doute, consultez votre médecin.

Si vous oubliez d'utiliser FINACEA 15%, gel

N'appliquez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée. Poursuivez le traitement selon la prescription de votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser FINACEA 15%, gel

Si vous arrêtez d’utiliser FINACEA, votre trouble cutané peut s'aggraver. Consultez votre médecin avant d'arrêter FINACEA.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des irritations cutanées (par exemple, brûlures et démangeaisons) peuvent se produire. Dans la plupart des cas, les symptômes d'irritation cutanée sont d’intensité légère à modérée et leurs fréquences diminuent avec la poursuite du traitement.

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont des démangeaisons (prurit), des brûlures et des douleurs au site d'application.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement avec FINACEA 15%, gel. Ils ne concernent que la peau au site d'application.

Acné :

Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :

Au niveau de la zone d’application du gel :

· brûlure,

· douleur,

· démangeaisons (prurit).

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

Au niveau de la zone d’application du gel :

· éruption cutanée (rash),

· sensation de picotement ou d'engourdissement (paresthésie),

· sécheresse cutanée.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

Au niveau de la zone d’application du gel :

· réaction cutanée liée à un agent extérieur (dermatite de contact),

· rougeur cutanée anormale (érythème),

· desquamation,

· chaleur,

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)1 :

· Hypersensibilité, qui peut survenir avec un ou plusieurs des effets indésirables suivants : angioedème (gonflement rapide sous la peau), gonflement des yeux, gonflement du visage, dyspnée (raccourcissement de la respiration)

· Irritation cutanée,

· Urticaire,

1 Ces effets indésirables ont été rapportés chez les patients utilisant de l’acide azélaïque depuis sa commercialisation.

Rosacée :

Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :

Au niveau de la zone d’application du gel :

· brûlure,

· douleur,

· démangeaisons (prurit).

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

Au niveau de la zone d’application du gel :

· sensation de picotement ou d'engourdissement (paresthésie),

· sécheresse cutanée,

· éruption cutanée (rash),

· gonflement (œdème).

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

Au niveau de la zone d’application du gel :

· acné,

· réaction cutanée liée à un agent extérieur (dermatite de contact),

· rougeur anormale de la peau (érythème),

· éruption cutanée à type de piqûre d’ortie (urticaire),

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) 1 :

· Hypersensibilité, qui peut survenir avec un ou plusieurs des effets indésirables suivants : angioedeme (gonflement rapide sous la peau), gonflement des yeux, gonflement du visage, dyspnée (raccourcissement de la respiration)

· Irritation cutanée,

· Urticaire,

1 Ces effets indésirables ont été rapportés chez les patients utilisant de l’acide azélaïque depuis sa commercialisation.

Liste des effets indésirables possibles :

DémangeaisonsOedème au site d'applicationDouleur au site d'administrationRash au site d'applicationBrûlure thermiqueDémangeaisons au site d'applicationParesthésie au site d'applicationSécheresse au site d'applicationBrûlure au site d'application