FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

À quoi sert ce médicament ?

FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA contient deux ingrédients actifs : le fosinopril sodique et l'hydrochlorothiazide.

Le fosinopril sodique appartient au groupe des médicaments appelés antihypertenseurs (qui sont utilisés pour diminuer la pression sanguine) et est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC).

L'hydrochlorothiazide appartient au groupe des médicaments appelés diurétiques (« comprimés contre la rétention d'eau ») et est un antihypertenseur (diminue la pression sanguine).

FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA est utilisé comme traitement pour diminuer une pression sanguine élevée lorsqu'un traitement avec fosinopril seul s'est avéré inefficace. Ce médicament peut également remplacer la prise séparée de 20 mg de fosinopril et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Que contient ce médicament ?

hydrochlorothiazide

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de

Adultes

La dose recommandée est d'un comprimé de FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, une fois par jour.

Populations particulières

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.

Insuffisance rénale

Vous devez faire particulièrement attention si vous souffrez d'une insuffisance rénale légère voire modérément sévère.

Votre médecin pourra ajuster votre dose à l’aide de comprimés individuels de fosinopril et d’hydrochlorothiazide avant de débuter le traitement par FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable.

FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale grave.

Patients âgés

Aucune posologie particulière n'est nécessaire.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en l'absence de données sur l'innocuité et l'efficacité.

Si vous avez l'impression que l'effet de FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/ 12,5 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable doit être pris une fois par jour.

Le comprimé doit être pris avec un liquide (par exemple avec un verre d'eau).

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA, et alertez immédiatement votre médecin ou un service médical d'urgence :

Il s'agit d'un effet indésirable grave et fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10), pouvant nécessiter des soins médicaux d'urgence ou une hospitalisation.

FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA peut très rarement (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) entraîner une réduction du nombre de globules blancs et une diminution de votre résistance aux infections. Si vous souffrez d'une infection avec des symptômes tels que de la fièvre et une détérioration importante de votre état général, ou une fièvre avec des symptômes d'infection locale tels qu'un mal de gorge, une angine ou une inflammation de la cavité buccale ou des problèmes urinaires, alerter immédiatement votre médecin. Une analyse de sang sera effectuée afin de détecter une diminution éventuelle des globules blancs (agranulocytose). Il est important d'informer votre médecin de la prise de ce médicament.

· Infection des voies aériennes supérieures ;

· Maux de tête, sensations vertigineuses ;

· Rythme cardiaque excessivement rapide (tachycardie), hypotension qui peut être associée à un sentiment de tête vide et de faiblesse, en particulier lorsque vous vous relevez ;

· Toux sèche, douleur thoracique ;

· Nausées, vomissements, diarrhées ;

· Éruption, inflammation cutanée ;

· Douleur musculo-squelettique ;

· Faiblesse, fatigue ;

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Modification de la composition sanguine (hémoglobine ou hématocrite bas) ;

· Dépression, confusion ;

· Évanouissements, sentiment de fourmillement ou engourdissement, tremblements, somnolence, troubles du sommeil ;

· Troubles visuels ;

· Otalgie, bourdonnements d'oreille, vertige ;

· Douleur thoracique, attaque cardiaque, accident cérébrovasculaire (« mini-attaque »), attaque, palpitations (une sensation de battements cardiaques rapides ou particulièrement forts ou irréguliers), arrêt cardiaque (lorsque le cœur s'arrête), battements et rythme cardiaques anormaux ;

· Hypertension, choc (qui peut être associé à une pâleur, une agitation, un pouls faible et rapide, une peau moite et une perte de conscience), flux sanguin réduit de façon transitoire (qui peut être associé à un sentiment de froid, une pâleur ou un engourdissement), gonflement des membres.

· Écoulement nasal, sinusite, infection respiratoire, respiration difficile ;

· Constipation, flatulences (gaz), bouche sèche, altération du goût ;

· Sueurs, démangeaisons, urticaire ;

· Douleurs musculaires ;

· Problèmes rénaux, présence de protéines dans les urines ;

· Dysfonctionnement sexuel ;

· Goutte ;

· Perte d'appétit, fièvre, prise de poids, mort subite ;

· Taux élevés de potassium dans le sang, pouvant entraîner un rythme cardiaque anormal ;

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Réduction du nombre de globules rouges, qui peut entraîner une pâleur de la peau et une certaine faiblesse ou un essoufflement (anémie), réduction du nombre de globules blancs augmentant le risque d'infection, réduction du nombre de plaquettes pouvant causer des problèmes de coagulation du sang ;

· Augmentation du nombre de globules rouges, qui peut être associée à des problèmes musculaires, de tendon ou cutanés (éosinophilie) ;

· Difficultés d’élocution avec incapacité de faire des phrases correctes, troubles de la mémoire, désorientation ;

· Bouffées congestives, saignements, problèmes affectant les vaisseaux sanguins ;

· Difficultés à respirer telles que respiration sifflante, saignements de nez, angine, enrouement, pneumonie, congestion pulmonaire ;

· Lésions buccales, langue gonflée, difficulté à avaler ;

· Inflammation du pancréas, qui peut entraîner des douleurs sévères dans l'abdomen et le dos (pancréatite), dilatation abdominale ;

· Inflammation du foie, qui peut être associée à une jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc de l'œil) ;

· Contusions. Parfois, des problèmes cutanés peuvent être accompagnés de fièvre, inflammation grave, inflammation des vaisseaux sanguins, douleurs musculaires et/ou articulaires, modification de la composition sanguine et augmentation de la vitesse de sédimentation (un test sanguin utilisé pour détecter l'inflammation) ;

· Arthrite (inflammation des articulations) ;

· Problèmes de prostate ;

· Faiblesse des membres ;

· Faibles niveaux de sodium dans le sang, qui peuvent entraîner fatigue et confusion, contraction musculaire, crises d'épilepsie ou coma, entraînant également une déshydratation et une pression sanguine basse, à l'origine de vertiges lors du passage à la position debout ; augmentation du taux d'hémoglobine dans le sang ;

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· Gonflement des intestins, occlusion intestinale ;

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome) ;

· Inflammation de la gorge (pharyngite) ;

· Inflammation d'une glande salivaire ;

· Faible production de moelle osseuse ;

· Faible nombre de globules rouge, y compris anémie aplasique (défaillance de la moelle osseuse qui n’arrive plus à produire suffisamment de cellules sanguines) et anémie hémolytique (augmentation de la perte de globules rouges) ;

· Augmentation des taux de sucre, de graisse et d'acide urique dans le sang, de glucose dans les urines ;

· Faibles niveaux de potassium dans le sang pouvant entraîner une faiblesse musculaire, des contractions cardiaques ou un rythme cardiaque anormal ;

· Alcalose métabolique due à une perte de chlorure (alcalose hypochlorémique) ;

· Agitation ;

· Trouble de la libido (perte de désir sexuel), diminution de la sensibilité du toucher ou des fonctions sensorielles (hypoesthésie) ;

· Troubles visuels, diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée [signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu à angle fermé] ;

· Vascularite nécrosante (état inflammatoire des vaisseaux sanguins) ;

· Accumulation de liquide dans les poumons ;

· Irritation de l'estomac, indigestion, douleurs abdominales, inflammation de l’estomac, inflammation de l’œsophage ;

· Sensibilité de la peau à la lumière, troubles cutanés avec des squames rouges sur le nez et les joues (lupus érythémateux) - cet état peut être aggravé chez les patients qui ont déjà présenté ce type de réaction ; réactions allergiques graves, syndrome de Lyell (peau donnant l'impression d'avoir été brûlée et qui se détache), syndrome de Stevens-Johnson (maladie de peau sévère), hémorragie de la peau (purpura) ;

· Spasmes musculaires ;

· Inflammation des reins (néphrite interstitielle), mictions fréquentes (pollakiurie), mictions difficiles et/ou douloureuses (dysurie) ;

· Anorexie ;

Liste des effets indésirables possibles :

Infection des voies aériennes supérieuresUrticaire géanteDouleur thoracique (non cardiaque)TouxInflammation cutanéeDiarrhéeSensation vertigineuseÉruption cutanéePerte d'énergieMal de têteAccélération cardiaqueVomiBilirubineTransaminasesPA basseHypotension orthostatiqueMal au coeurDouleur