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information medicament

ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

ellaOne est un contraceptif d’urgence

ellaOne est un contraceptif dont l’objet est d’éviter une grossesse après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec de votre méthode contraceptive. Par exemple :

    - si vous avez eu des rapports sexuels sans protection contraceptive ;

    - si votre préservatif, ou celui de votre partenaire, s’est déchiré, a glissé ou s’est enlevé, ou si vous avez oublié d’en utiliser un ;

    Vous devez prendre le comprimé le plus rapidement possible après un rapport sexuel et dans un délai

    maximal de 5 jours (120 heures). Ceci est dû au fait qu’il est plus efficace si vous le prenez le plus rapidement possible après un rapport sexuel non protégé.

    Ce médicament convient à toute femme en âge de procréer, y compris les adolescentes.

    Vous pouvez prendre le comprimé n’importe quand au cours du cycle menstruel.

ellaOne ne fonctionne pas si vous êtes déjà enceinte

Si vous avez un retard de règles, il se peut que vous soyez enceinte. Quand vos règles ont du retard ou

si vous notez des symptômes indicateurs de grossesse (seins lourds, nausées matinales), vous devez consulter un médecin ou tout autre professionnel de santé avant de prendre le comprimé.

La prise du comprimé ne vous empêchera pas de tomber enceinte si vous avez ensuite des rapports sexuels non protégés.

Les rapports sexuels non protégés à quelque moment que ce soit au cours de votre cycle peuvent aboutir à une grossesse.

ellaOne ne peut pas être utilisé comme méthode de contraception régulière

Si vous n’avez pas de méthode de contraception régulière, adressez-vous au médecin ou au professionnel de santé qui vous suit pour en choisir une qui vous convient personnellement.

Comment fonctionne ellaOne

ellaOne contient la substanceulipristal acétate qui agit en modifiant l’activité de l’hormone naturelle, la progestérone, qui est nécessaire pour que l’ovulation ait lieu. Ce médicament fonctionne ainsi en

retardant l’ovulation. La contraception d’urgence n’est pas efficace dans tous les cas. Sur 100 femmes recevant ce médicament, environ 2 tomberont enceintes.

Ce médicament est un contraceptif utilisé pour empêcher le début d’une grossesse. Si vous êtes déjà enceinte, il n’arrêtera pas la grossesse en cours.

La contraception d’urgence ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles

Seuls les préservatifs peuvent vous protéger des infections sexuellement transmissibles. Ce médicament ne vous protégera pas contre l’infection par le VIH ou toute autre maladie sexuellement

transmissible (par ex. chlamydia, herpès génital, verrues génitales, gonorrhée, hépatite B et syphilis). Demandez l’avis d’un professionnel de santé si vous vous inquiétez à ce sujet.

Il y a d’autres informations sur la contraception à la fin de cette notice.

Que contient ce médicament ?

ulipristal (acétate d')

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 14.25

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les

indications de votre pharmacien, de votre médecin ou d’un professionnel de santé. Vérifiez auprès de votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute.

Comment prendre le comprimé ellaOne

    - Prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible et moins de 5 jours (120 heures) après

avoir eu un rapport sexuel non protégé ou après l’échec de votre méthode contraceptive. N’attendez pas pour prendre le comprimé.

    - Vous pouvez prendre le comprimé à n’importe quel moment de votre cycle menstruel.

    - Vous pouvez prendre le comprimé à n’importe quel moment de la journée, soit avant, pendant ou après un repas.

    - Si vous utilisez l’un des médicaments qui peuvent empêcher ellaOne d’agir efficacement (voir section 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ellaOne ») ou si vous avez

utilisé l’un de ces médicaments dans les 4 dernières semaines, l’efficacité d’ellaOne peut être diminuée pour vous. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ellaOne.

Votre médecin peut prescrire un autre type de contraceptif d’urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu).

Si vous vomissez après avoir pris ellaOne

Si vous vomissez moins de 3 heures après avoir pris le comprimé, prenez un autre comprimé le plus rapidement possible.

Si vous avez de nouveaux rapports sexuels après avoir pris ellaOne

Si vous avez des rapports non protégés après avoir pris le comprimé, cela ne vous empêchera pas de

tomber enceinte. Après avoir pris le comprimé et jusqu’à vos prochaines règles, vous devez utiliser des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels.

Si vos prochaines règles sont en retard, après avoir pris ellaOne

Après avoir pris le comprimé, il est normal que vos règles suivantes soient quelques jours en retard. Toutefois, si vos règles ont plus de 7 jours de retard, si elles sont anormalement peu abondantes ou

anormalement abondantes, ou si vous ressentez des symptômes comme des douleurs abdominales (ventre), une tension douloureuse des seins, des vomissements ou des nausées, il se peut que vous

soyez enceinte. Vous devez faire un test de grossesse immédiatement. Si vous êtes enceinte, il est important que vous consultiez un médecin (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).

Si vous avez utilisé plus d’ellaOne que vous n’auriez dû

Aucun effet nocif grave n’a été rapporté après la prise d’une dose plus élevée de ce médicament que celle recommandée. Toutefois, demandez conseil à votre pharmacien, votre médecin ou tout autre

professionnel de santé. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre pharmacien, votre médecin ou tout autre professionnel de santé.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains symptômes, tels une sensibilité des seins et des douleurs abdominales (ventre), des vomissements, des nausées, sont également des signes possibles de grossesse. Si vous n’avez pas vos

règles et que vous éprouvez ce type de symptômes après avoir pris ellaOne, vous devez faire un test de grossesse (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).

Effets indésirables fréquents ( peuvent affecterde 1 à 10 personnessur 100 ) :

    - nausées, douleurs abdominales ou gêne abdominale (ventre), vomissements

    - règles douloureuses, douleurs pelviennes, sensibilité des seins

    - maux de tête, vertiges, sautes d’humeur

    - crampes musculaires, douleurs dans le dos, fatigue

Effets indésirables peu fréquents ( peuvent affecterde 1 à 10 personnessur 1 000 ) :

    - diarrhée, brûlures d’estomac, flatulences, bouche sèche

    - saignements vaginaux anormaux ou irréguliers, règles abondantes/prolongées, syndrome prémenstruel, irritation ou pertes vaginales, diminution ou augmentation de la libido

    - bouffées de chaleur

    - modifications de l’appétit, troubles émotionnels, anxiété, agitation, troubles du sommeil, somnolence, migraine, troubles de la vision

    - grippe

    - acné, lésions cutanées, démangeaisons

    - fièvre, frissons, malaise

Effets indésirables rares ( peuvent affecterde 1 à 10 personnessur 10 000 ) :

    - douleurs ou démangeaisons génitales, douleurs pendant les rapports sexuels, rupture d’un kyste ovarien, règles anormalement peu abondantes

    - perte d’attention, vertiges, tremblements, désorientation, évanouissement

    - sensations anormales dans l’œil, yeux rouges, sensibilité à la lumière

    - gorge sèche, troubles du goût

    - réactions allergiques telles qu’éruption cutanée, urticaire ou gonflement du visage

    Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAdolescence