PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : PROGESTERONE. (G03DA04 : système génito-urinaire et hormones sexuelles)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.

Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en progestérone :

Par voie orale :

· en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation,

· de douleurs et troubles précédant les règles,

· de douleurs et maladies bénignes du sein,

· de saignements (saignements dus à un fibrome...),

Par voie vaginale :

Pour favoriser une grossesse notamment :

· en cas d'avortement à répétition,

Dans toutes les autres indications d'un traitement par de la progestérone, la voie vaginale peut remplacer la voie orale en cas d'effets indésirables dus à la progestérone (somnolence, sensations vertigineuses).

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’arachide ou au soja, en raison de la présence d’huile d’arachide,

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale.

· Ce médicament n’est pas un traitement de toutes les causes d’avortement spontané précoce, en particulier, il n’a pas d’action sur ceux qui sont dus à un accident génétique (plus de la moitié).

· Au cours de la grossesse, l’utilisation de PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale est réservée au premier trimestre, uniquement par voie vaginale. Pendant les 2ème et 3ème trimestres de la grossesse, il existe en effet des risques d’effets indésirables sur le foie.

Si le médicament a été prescrit par voie orale, il est recommandé d’utiliser le médicament à distance des repas, de préférence le soir au coucher.

Ce médicament contient de l’huile d’arachide et peut provoquer des réactions allergiques sévères.

Dans le cas d’une association avec un œstrogène :

Cancer ovarien

Le cancer de l’ovaire est rare (beaucoup plus rare qu’un cancer du sein). L’utilisation d’un traitement hormonal substitutifs par œstrogènes seul ou par une combinaison d’œstrogènes et de progestatifs a été associée à une légère augmentation du risque de cancer ovarien.

Le risque de cancer ovarien varie en fonction de l’âge. Par exemple, chez les femmes âgées entre 50 et 54 ans qui ne prennent pas de traitement hormonal substitutif, un diagnostic de cancer ovarien sera posé chez 2 femmes sur 2000 en moyenne sur une période de 5 ans. Chez les femmes ayant pris un traitement hormonal substitutif pendant 5 ans, il y aura environ 3 cas pour 2000 utilisatrices (soit environ un cas supplémentaire).

Troubles psychiatriques

Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont PROGESTERONE SANDOZ ont fait état d’une dépression ou d’un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d’humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.

Que contient ce médicament ?

progestérone

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

En moyenne, dans les insuffisances en progestérone, la posologie est de 200 à 300 mg par jour répartie en une ou deux prises, 100 mg le matin, 100 ou 200 mg le soir au coucher.

Dans certains cas, notamment pour favoriser une grossesse, votre médecin peut être amené à augmenter les doses jusqu'à 600 mg par jour, réparties en 3 prises/ jour.

Dans tous les cas, la posologie ne devra pas dépasser 200 mg par prise par voie orale ou vaginale.

Si vous avez l'impression que l’effet de PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Suivant les cas, le traitement pourra être prescrit en continu ou par séquences de quelques jours par mois, plus ou moins associé à un traitement par œstrogènes.

Mode d'administration

Deux voies d'administration sont possibles, la voie orale et la voie vaginale. Votre médecin déterminera la voie la plus appropriée à votre cas :

· si ce médicament vous a été prescrit par voie orale, avaler la capsule avec un verre d'eau à distance des repas, en une à trois prises, selon le schéma thérapeutique déterminé par votre médecin.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

La durée du traitement vous sera précisée par votre médecin, en fonction de votre cas.

En fonction de la nature de l'indication et de l'efficacité du traitement, votre médecin peut être amené à modifier la durée du traitement.

Si vous avez pris plus de PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Par voie orale uniquement, les effets suivants ont été observés :

· risque de somnolence ou de sensations vertigineuses fugaces apparaissant 1 à 3 heures après la prise du médicament,

Ces effets témoignent le plus souvent d'un surdosage.

En cas de survenue de signes de surdosage, consultez votre médecin qui adaptera votre traitement.

Dans ces cas, votre médecin pourra être amené à vous conseiller :

· soit de diminuer la quantité du médicament par prise,

· soit de modifier le rythme de prise du médicament,

Dans tous les cas, ne pas dépasser la dose maximale de 200 mg par prise.

En raison de la présence d'huile d'arachide et de lécithine de soja, risque de réactions allergiques (urticaire, réaction allergique généralisée).

Dans le cas d’une association avec un œstrogène

Le cancer de l’ovaire est rare (beaucoup plus rare qu’un cancer du sein). L’utilisation d’un traitement hormonal substitutif par estrogènes seuls ou par une combinaison d’estrogènes et de progestatifs a été associée à une légère augmentation du risque de cancer de l’ovaire.