NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable

À quoi sert ce médicament ?

Chez la femme avant la ménopause : les troubles du cycle liés à une sécrétion progestéronique insuffisante ou absente, notamment :

· les anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée (diminution quantitative des règles), polyménorrhée (règles trop fréquentes, cycles menstruels dont la durée est inférieure à 24 jours), spanioménorrhée (allongement du cycle menstruel au-delà de 35 jours), aménorrhée (absence de règles) ;

· saignements gynécologiques ;

· les manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles : douleurs des règles, syndrome prémenstruel, douleurs des seins.

Chez la femme ménopausée : cycles artificiels en association avec un œstrogène.

Que contient ce médicament ?

nomégestrol (acétate de)

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.15€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie/Fréquence d’administration/Durée de traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Avant la ménopause, habituellement un comprimé par jour, par voie orale, du 16ème au 25ème jour du cycle.

A la ménopause, le traitement sera pris pendant 12 à 14 jours par mois en association avec un œstrogène.

La posologie et la durée du traitement pourront être modifiées en fonction de la nature de l'indication et de la réponse au traitement.

Se conformer strictement à la prescription du médecin traitant.

Mode d'administration

Voie orale.

Si vous avez pris plus de NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous n'avez pas pris de comprimé plusieurs jours de suite, des saignements irréguliers peuvent apparaître.

En cas de doute, consultez votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les maladies suivantes sont rapportées plus souvent chez les femmes qui utilisent un THS que chez les femmes qui n'utilisent pas de THS :

· cancer du sein ;

· développement anormal ou cancer de la paroi de l'utérus (hyperplasie endométriale ou cancer) ;

· cancer ovarien ;

· caillots de sang dans les veines des jambes ou les poumons (thrombo-embolie veineuse) ;

· maladie cardiaque ;

· accident vasculaire cérébral ;

· pertes de mémoire possibles si le THS est débuté après l'âge de 65 ans.

Pour plus d'informations sur ces effets secondaires, voir rubrique 2.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

Fréquent signifie que 1 à 10 sujets sur 100 peuvent présenter les effets suivants :

· dysménorrhée, ménorragies, troubles menstruels, leucorrhées ;

· douleurs abdominales, gonflement abdominal, nausées ;

· céphalées ;

· crampes musculaires, douleurs dans les membres ;

· anxiété, dépression.

Peu fréquent signifie que 1 à 10 sujets sur 1 000 peuvent présenter les effets suivants :

· tumeur bénigne du sein, aggravation de fibromes utérins ;

· polype utérin, endométriose, candidose vaginale, augmentation du volume mammaire ;

· vomissements, constipation, diarrhée ;

· migraine, vertiges ;

· arthralgie ;

· thrombose veineuse superficielle ou profonde, thrombophlébite, hypertension artérielle ;

· œdème périphérique, asthénie, augmentation de l’appétit ;

· prise de poids ;

· rash cutané, prurit, alopécie ;

· tests hépatiques anormaux.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec d’autres THS :

· troubles de la vésicule biliaire ;

En cas de persistance, de maux de tête, de nausées, de vomissements, de douleurs abdominales, de sensation de jambes lourdes, de prise de poids, demander l'avis de votre médecin qui pourra éventuellement adapter le traitement.

L'utilisation d’acétate de nomégestrol a été associée au développement d'une tumeur généralement bénigne de la couche de tissu située entre le cerveau et le crâne (méningiome), en particulier à des doses élevées et pendant une durée prolongée (plusieurs mois à plusieurs années), la fréquence étant rare (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Règles abondantesAnxiété et dépressionDouleur abdominaleDouleurs des règlesMal de têteTrouble des règles SAIMal au coeurDouleur d'un membre