DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules.

Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, des os, du poumon, de la vessie, de l’ovaire, de l’estomac, des ganglions et du sang.

Que contient ce médicament ?

doxorubicine (chlorhydrate de)

Comment le prendre ?

Posologie

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose administrée doit être évaluée en tenant compte de l'état clinique du patient (hématologique, cardiaque, hépatique et rénal), des doses des autres cytotoxiques associés et de l’indication.

Mode et voie d’administration

Ce médicament vous sera administré par un professionnel de santé.

Incompatibilités

Un contact prolongé avec une solution de pH alcalin doit être évité car il entraîne une dégradation du médicament.

DOXORUBICINE ACCORD ne doit pas être mélangé avec de l’héparine ou avec le 5-fluorouracile car un précipité pourrait se former.

Administration

Fréquence d'administration

Voie intraveineuse :

Chaque traitement est séparé d'un intervalle de 3 à 4 semaines.

Voie intravésicale :

Le patient reçoit des instillations à intervalles hebdomadaires à mensuels.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent :

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10) :

· Infection,

· Une chute des globules blancs (leucopénie, neutropénie), des plaquettes sanguines (éléments du sang qui jouent un rôle important dans la coagulation sanguine) et des globules rouges (anémie).

· Cette chute des globules blancs peut s’accompagner de frissons, de fièvre et de signes d’infections qui nécessitent immédiatement un avis médical.

· Diminution de l’appétit,

· Des troubles digestifs : nausées, vomissements. Ces troubles peuvent être supprimés voire prévenus par un traitement anti-nauséeux approprié,

· Diarrhée, une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite),

· Une chute des cheveux (alopécie). Celle-ci s’observe dans 90% des cas, mais elle est réversible à l’arrêt du traitement ; ampoules et/ou éruptions pouvant être douloureuses sur les pieds et les mains (syndrome main-pied),

· Fatigue, fièvre, frissons,

· Diminution de la fraction d’éjection, anomalies de l’électrocardiogramme (ECG), anomalies du taux d’enzymes hépatiques (transaminases), prise de poids.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 à 10 patients sur 100) :

· Infection généralisée (sepsis),

· Conjonctivite,

· Des troubles cardiaques : insuffisance cardiaque, accélération du rythme cardiaque (tachycardie).

· Des douleurs abdominales, inflammation de l’œsophage (œsophagite),

· Eruption cutanée (rash), urticaire, modification de la couleur de la peau et des ongles (hyperpigmentation cutanée et unguéale),

· Des réactions localisées au site d'injection.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 à 10 patients sur 1 000) :

· Des troubles vasculaires : embolie.

Effets indésirables dont la fréquence n’est pas connue :

· Des leucémies ont été rapportées (leucémie lymphoïde aiguë, leucémie myéloïde aiguë). Elles sont accessibles à un traitement curateur,

· Allergie généralisée (réaction anaphylactique),

· Déshydratation, augmentation de l’acide urique dans le sang (hyperuricémie),

· Inflammation de la cornée, larmoiements,

· Des troubles cardiaques : battements accélérés et irréguliers du cœur (tachyarythmie), troubles du rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire et bloc de branche),

· Hémorragie, bouffées de chaleur, phlébite (obstruction d’une veine due à un caillot), thrombophlébite, choc (malaise brutal avec chute de la tension artérielle),

· Lésions de l’estomac, saignement au niveau de l’estomac ou des intestins, changement de la couleur de l’intérieur de la bouche, inflammation de l’intestin (colite),

· Démangeaison, réaction cutanée lors de l’exposition au soleil et aux UV (photosensibilité), réaction cutanée récurrente lors de l’administration du médicament (réaction de rappel), rougeur des mains, des pieds, des coudes, des genoux et de la tête,

· Coloration excessive des urines (chromaturie),

· Arrêt des règles (aménorrhée), réduction (oligospermie) voire la disparition (azoospermie) des spermatozoïdes dans le sperme,

· Malaise.

Ces troubles peuvent survenir même si le traitement a un effet favorable. Il faut les signaler au médecin qui a en charge votre traitement.

D’une manière générale, les troubles cardiaques peuvent être prévenus grâce à une surveillance régulière, notamment par une échographie cardiaque ou électrocardiogramme (ECG).

Le passage du médicament en dehors de la veine risque d’entraîner une destruction des tissus avoisinants ; il convient d’avertir immédiatement le personnel soignant en cas de sensation anormale sur le trajet de la veine perfusée.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

AnémieAsthénieConjonctiviteDiarrhéeÉlectrocardiogrammeInflammation de l'oesophageÉruption cutanéeFièvreCancer du seinFraction d'éjectionTroubles d'hyperpigmentationDouleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsInsuffisance cardiaque congestiveInflammationLeucopénieMal au coeurNeutropénieTrouble de la peauStomatiteTachycardie sinusaleThrombopénieInfectionUrticaireVomiFrissonsInfection systémiqueAnorexie mentale et boulimiePerfusionAffections oculaires NCATransaminasesInfestation