BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique

BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable appartient à une famille de médicaments appelés les antibiotiques cytotoxiques. Ces médicaments empêchent la croissance des cellules cancéreuses.

Indications thérapeutiques

Que contient ce médicament ?

bléomycine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 40.26€

Comment le prendre ?

Posologie

Veuillez noter que 15 mg d'activité de bléomycine correspond à 15 000 Ul.

Votre médecin adaptera la dose à administrer selon votre cas, en particulier si vous avez une insuffisance rénale.

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode et voie d’administration

Durée du traitement

Votre médecin définira la durée du traitement selon votre cas.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû :

Il n’y a pas d’antidote connu à la Bléomycine. Les réactions aigües observées après un surdosage se manifestent par de l’hypotension, de la fièvre, une accélération du pouls et des symptômes généraux de choc. Le traitement est symptomatique et consiste en un contrôle précis de la fonction respiratoire et des paramètres hématologiques. En cas de complications respiratoires, le patient devra être traité par des corticostéroïdes et des antibiotiques à large spectre. Généralement, les réactions pulmonaires à un surdosage (fibrose) sont irréversibles, sauf en cas de diagnostic précoce. La bléomycine ne peut pas être éliminée par dialyse.

Si vous oubliez d’utiliser BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable :

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La classification des évènements indésirables en fonction de leur fréquence est la suivante : très fréquent (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10), fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10), peu fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100), rare (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000), très rare (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Effets indésirables très fréquents :

· toxicité pulmonaire incluant fréquemment une maladie interstitielle pulmonaire, qui peut fréquemment progresser vers une fibrose pulmonaire, et pouvant mettre votre vie en danger.

Effets indésirables fréquents :

· réactions allergiques,

· maladie des poumons (maladie interstitielle pulmonaire pouvant progresser vers une fibrose pulmonaire) pouvant entraîner des difficultés respiratoires (10% des cas), voire mettre votre vie en danger (1% des cas),

· nausée, vomissement, bouche rouge et douloureuse (mucite) (voir également paragraphe « Avertissements et précautions »).

Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée :

· fièvre, atténuée par la prise d'un médicament qui traite les allergies (antihistaminique),

· réactions allergiques telles que éruptions, et réactions de votre organisme à la bléomycine (réactions idiosyncrasiques). Cette réaction est propre à chaque personne.

· exceptionnellement réactions allergiques graves avec notamment un malaise brutal, une baisse importante de la tension artérielle, une accélération du rythme cardiaque et une difficulté à respirer (réactions anaphylactoïdes et choc anaphylactique) pouvant mettre votre vie en danger,

· chute des cheveux (alopécie) dans 10 à 15% des cas, qui régresse après l'arrêt du traitement,

· lésions sur la peau et/ou sur les muqueuses (nez, bouche, oreilles, parties génitales...) qui régressent après l'arrêt du traitement, coloration de la peau (érythème flagellé),

· sclérodermie,

· lésion de la peau à l'endroit où le médicament a été injecté (nécrose au point d'injection),

· atteintes cutanées sévères (par ex. lésions graves, bulles, etc.) pouvant impliquer l’ensemble de la surface corporelle voire engager le pronostic vital,

· absence de règles (aménorrhée),

· absence de spermatozoïdes dans le sperme (azoospermie),

· troubles de la circulation du sang dans les doigts pouvant évoluer vers la nécrose (syndrome de Raynaud),

· une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral) ou une crise cardiaque (infarctus du myocarde) provoquées par des caillots de sang dans les artères (thromboses artérielles) et pouvant mettre votre vie en danger,

· formation de caillots de sang dans les veines (thromboses veineuses) pouvant inclure une formation de caillots de sang dans une veine profonde (thrombose veineuse profonde) et une obstruction d’un vaisseau qui amène le sang aux poumons par un caillot de sang (embolie pulmonaire), pouvant mettre votre vie en danger,

· maladie des petits vaisseaux (microangiopathie thrombotique incluant un syndrome hémolytique et urémique) pouvant mettre votre vie en danger,

· troubles digestifs : diarrhée, occlusion intestinale due à un mauvais fonctionnement de l’intestin grêle (iléus paralytique), ulcères digestifs, difficulté à avaler (dysphagie), perte de l’appétit (anorexie), douleurs dans le ventre/douleur dans la partie supérieure de l’abdomen, inflammation de la bouche (stomatite) (voir également paragraphe « Avertissements et précautions »).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Ulcère duodénalDouleur abdominaleDifficulté à avalerDiarrhéeAllergieParalysie intestinaleUlcère gastro-intestinalInflammation muqueuseToxicité pulmonaireMal au coeurDouleurFibrose pulmonaireStomatiteVomiAnorexie mentale et boulimieArrêt du traitementLésion