BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Biktarvy contient trois substances actives :

• lebictégravir, un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs de l’intégrase (INI) ;

• l’ emtricitabine, un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) ;

• leténofovir alafénamide, un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse (INtTI).

Biktarvy est un comprimé unique utilisé pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez l’adulte.

Biktarvy réduit la quantité de VIH dans votre corps. Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l’infection par le VIH.

Que contient ce médicament ?

ténofovir alafénamide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 657.7€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

Adultes : un comprimé par jour, avec ou sans nourriture

Ne pas croquer, écraser ou couper le comprimé.

La boîte de 30 jours en plaquettes de Biktarvy contient quatre plaquettes de 7 et une plaquette de 2.

Pour vous aider à suivre la prise de votre médicament sur 30 jours, les plaquettes de 7 sont imprimées avec les jours de la semaine et vous pouvez inscrire les jours de la semaine correspondants sur la

plaquette de 2. Le conditionnement multiple de 90 jours contient trois conditionnements de 30 jours réunis.

→ Demandez conseil à un médecin ou pharmacien si vous prenez :

• des antiacides pour traiter des ulcères à l’estomac, des brûlures d’estomac ou des reflux gastriques, contenant de l’hydroxyde d’aluminium et/ou de magnésium ;

• des suppléments minérauxoudes vitamines,

contenant du magnésium ou du fer. → Reportez-vous à la rubrique 2 pour plus d’informations sur la prise de ces médicaments avec Biktarvy.

Si vous êtes sous dialyse, prenez votre dose quotidienne de Biktarvy après la fin de la dialyse.

Si vous avez pris plus de Biktarvy que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus que la dose de Biktarvy recommandée, vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer les effets indésirables qui sont associés à ce médicament (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels ).

Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander

conseil. Conservez le flacon ou la boîte des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre Biktarvy

Il est important de ne pas oublier de dose de Biktarvy.

N’arrêtez pas de prendre Biktarvy

N’arrêtez pas de prendre Biktarvy sans en parler avec votre médecin.

L’arrêt de Biktarvy pourrait gravement affecter l’efficacité du traitement futur. Si, pour quelque raison que ce soit, la prise de

Biktarvy est interrompue, demandez l’avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés de Biktarvy.

Si vous commencez à manquer de Biktarvy,

rapprochez-vous de votre médecin ou de votre pharmacien pour renouveler votre traitement. Cela est très important car la quantité de virus peut

commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps. Par la suite, il pourrait devenir plus difficile de traiter la maladie.

Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B,

il est très important que vous n’arrêtiez pas de prendre le traitement par Biktarvy sans en parler avant avec votre médecin. Il se peut

que vous deviez faire des analyses de sang pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement. Chez certains patients souffrant d’une maladie du foie à un stade avancé ou de cirrhose, l’arrêt du traitement

n’est pas recommandé car il pourrait entraîner une aggravation de l’hépatite, ce qui pourrait menacer le pronostic vital.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables éventuels : parlez-en immédiatement à votre médecin

• Tout signe d’inflammation ou d’infection. Chez certains patients ayant atteint un stade avancé

de l’infection par le VIH (SIDA) et ayant des antécédents d’infections opportunistes (infections touchant les personnes dont le système immunitaire est affaibli), les signes et symptômes d’une

inflammation due à des infections antérieures peuvent apparaître peu de temps après le début du traitement anti-VIH. Il semble que ces symptômes puissent être dus à une amélioration de la

réponse immunitaire, ce qui permet au corps de combattre des infections qui existaient peut-être, mais qui ne causaient aucun symptôme manifeste.

• Des maladies auto-immunes, au cours desquelles le système immunitaire attaque les tissus

sains de l’organisme, peuvent également apparaître après avoir commencé à prendre des médicaments pour votre infection par le VIH. Les maladies auto-immunes peuvent apparaître

→

Si vous présentez ces symptômes ou d’autres symptômes d’inflammation ou d’infection, consultez immédiatement un médecin.

Effets indésirables fréquents

(Peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

• dépression ;

• rêves anormaux ;

• maux de tête ;

• sensations vertigineuses ;

• diarrhée ;

• envie de vomir ( nausées ) ;

• fatigue.

Effets indésirables peu fréquents

( Peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100 )

• anémie ;

• vomissements ;

• maux d’estomac ;

• problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas ( dyspepsie ) ;

• flatulences ;

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ( angiœdème ) ;

• démangeaisons ( prurit ) ;

• rash ;

• urticaire ;

• douleurs articulaires ( arthralgies ) ;

• pensées suicidaires et tentative de suicide (en particulier chez les patients ayant auparavant eu une dépression ou des problèmes de santé mentale) ;

• anxiété ;

• troubles du sommeil.

Les analyses sanguines peuvent également faire apparaître :

• une augmentation des taux de substances appelées bilirubine et/ou créatinine sérique dans le sang.

Effets indésirables rares

(Peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

• Le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) est une maladie grave pouvant menacer le prognostic

vital, qui débute généralement par des symptômes ressemblant à la grippe. Quelques jours plus tard, d’autres symptômes apparaissent, notamment :

- Une peau rouge ou violacée douloureuse qui semble brûlée et qui pèle

- Des cloques sur la peau, la bouche, le nez et les organes génitaux

- Des yeux rouges, douloureux et larmoyants

→

Si vous présentez l’un de ces symptômes, arrêtez immédiatement de prendre votre médicament et informez-en sans délai votre médecin.

→ Si l’un de ces effets secondaires devient grave, parlez-en à votre médecin.

Autres effets pouvant être observés au cours du traitement contre le VIH

La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

• Problèmes osseux. Certains patients prenant une association d’antirétroviraux comme Biktarvy peuvent développer une maladie osseuse appeléeostéonécrose (mort du tissu osseux causée par

la perte de l’afflux sanguin vers l’os). La prise prolongée de ce type de médicament, la prise de corticostéroïdes, la consommation d’alcool, la faiblesse extrême du système immunitaire et le

Une prise de poids ainsi qu’une augmentation des lipides et du glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d’un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et de votre mode de vie. Concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est

parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procédera à des examens afin d’évaluer ces changements.

Déclaration des effets secondaires

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en

Liste des effets indésirables possibles :

DépressionDiarrhéeSensation vertigineusePerte d'énergieMal de têteMal au coeurNerveux/nerveuseTentative de suicideRêves anormauxIdées suicidaires