GALAFOLD 123 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

GALAFOLD contient le principe actif migalastat.

Ce médicament est utilisé pour le traitement à long terme de la maladie de Fabry chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus et porteurs de certaines mutations génétiques (modifications).

La maladie de Fabry est due à un déficit ou une défaillance d’une enzyme appelée alpha-galactosidase A

(α-Gal A). En fonction du type de mutation (modification) du gène qui produit l’ α-Gal A, l’enzyme peut ne pas fonctionner correctement ou être totalement absente. Cette anomalie enzymatique entraîne une

accumulation anormale d’une substance lipidique appelée globotriaosylcéramide (GL-3) dans les reins, le cœur et d’autres organes, ce qui cause les symptômes de la maladie de Fabry.

Ce médicament agit en stabilisant l’enzyme que votre corps produit naturellement, afin de mieux réduire la quantité de GL-3 accumulée dans vos cellules et vos tissus.

Que contient ce médicament ?

migalastat

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 15912.3€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre

pharmacien ou de votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. Prenez une gélule tous les deux jours à la même heure. Ne prenez pas Galafold deux jours de suite.

Ne consommez aucun aliment pendant au moins 2 heures avant et 2 heures après avoir pris votre médicament. Cette période de jeûne de 4 heures au minimum, réparties avant et après la prise de votre

médicament, est indispensable pour permettre une absorption complète du médicament. Des liquides clairs, y compris des boissons gazeuses, peuvent être consommés durant cette période.

Avaler la gélule en entier. Ne pas couper, écraser ou mâcher la gélule.

Si vous avez pris plus de Galafold que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de gélules que vous n’auriez dû, vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter votre médecin. Il est possible que vous ayez mal à la tête et des sensations de vertiges.

Si vous oubliez de prendre Galafold

Si vous avez oublié de prendre votre gélule à l’heure habituelle mais que vous vous en rappelez plus tard,

vous ne pouvez prendre la gélule que si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l’heure de prise prévue de la dose. Si plus de 12 heures se sont écoulées, vous devez recommencer à prendre Galafold au jour et à

l’heure initialement prévus pour la dose suivante, en suivant le schéma posologique d’une prise tous les deux jours. Ne prenez pas deux gélules pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Galafold

N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler préalablement à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents : pouvant toucher plus d’une personne sur 10

• Maux de tête

Fréquents : pouvant toucher • Fatigue

• Diminution de la jusqu’à une personne sur 10 • Augmentation des taux desensibilité du toucher

• Diarrhées • Douleurs musculaires • Difficulté respiratoire

• Envie de vomir (nausées) (myalgies) (dyspnée)

• Douleurs à l’estomac • Nuque raide et • Saignements de nez

• Constipationdouloureuse (torticolis) (épistaxis)

• Sécheresse de la bouche • Fourmillements dans les • Éruption cutanée

• Besoin soudain deextrémités (paresthésies)

• Démangeaisons déféquer • Sensations vertigineusespersistantes (prurit)

• Indigestion (dyspepsie) • Douleur

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en

sécurité du médicament.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleConstipationDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionRespiration difficileTrouble de l'oreilleHémorragie nasaleÉruption cutanéePerte d'énergieMal de têteHypoesthésieDouleur au site d'administrationAffections respiratoires NCAMal au coeurNerveux/nerveuseDouleur d'un membrePalpitationsParesthésieProtéine urinaire positiveDémangeaisonsTrouble de la peauSpasmesTorticolisMal musculaireVertiges labyrinthiquesGain pondéral anormalDéfécation impérieuse