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information medicament

ORPHACOL 250 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

Orphacol contient de l’acide cholique, un acide biliaire qui est normalement produit par le foie. Certaines

affections sont dues à des défauts de production des acides biliaires et Orphacol est utilisé pour le traitement des nourrissons âgés d’un mois à deux ans, des enfants, des adolescents et des adultes qui

présentent ces maladies. L’acide cholique contenu dans Orphacol remplace les acides biliaires absents du fait du défaut de production d’acides biliaires.

Que contient ce médicament ?

acide cholique

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

La dose de départ est habituellement de 5 à 15 mg par kilogramme de poids corporel par jour chez les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes.

Avant le traitement, votre médecin évaluera vos analyses de laboratoire pour déterminer quelle est la

bonne dose pour vous. La dose sera ensuite ajustée par votre médecin en fonction de la réponse de votre organisme.

Les gélules d’Orphacol sont prises par voie orale au moment d’un repas, à peu près à la même heure chaque jour, le matin et/ou le soir. Le fait de prendre Orphacol à des heures régulières lors d’un repas vous

aidera à ne pas oublier de prendre ce médicament et peut aider votre corps à mieux l’absorber. Les gélules doivent être avalées entières avec de l’eau. Ne pas les mâcher.

Si votre médecin a prescrit une dose qui nécessite la prise de plus d’une gélule par jour, vous pouvez

décider avec lui de la manière de les prendre au cours de la journée. Vous pouvez par exemple prendre une gélule le matin et une le soir. Vous aurez ainsi à prendre moins de gélules à la fois.

Utilisation chez les enfants

Chez les bébés et les enfants qui ne peuvent pas avaler des gélules, la gélule peut être ouverte et son

contenu ajouté à du lait maternisé ou à du jus pomme/orange ou pomme/abricot adapté aux enfants en bas âge.

Si vous avez pris plus d’Orphacol que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’Orphacol que vous n’auriez dû, contactez votre médecin le plus rapidement

possible. Il évaluera les résultats de vos analyses de laboratoire et vous conseillera à quel moment il convient de reprendre le traitement à la dose que vous prenez normalement.

Si vous oubliez de prendre Orphacol

Prenez votre prochaine dose au moment où vous devez la prendre normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Orphacol

Il y a un risque d’endommager votre foie de façon permanente si vous arrêtez de prendre Orphacol. Vous ne devez jamais arrêter de prendre Orphacol à moins que votre médecin ne vous le conseille.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Plusieurs patients ont eu des démangeaisons et/ou une diarrhée; cependant, la probabilité que cela se

produise n’est pas connue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Si les démangeaisons et/ou la diarrhée persistent pendant plus de trois jours, parlez-en à votre médecin.

Une augmentation des enzymes du foie (transaminases sériques) a été décrite chez quelques patients

pendant le traitement par Orphacol (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Votre médecin décidera de la marche à suivre le cas échéant.

Des calculs biliaires ont été rapportés à la suite d’un traitement à long terme par Orphacol.

Déclaration des effets secondaires