FLUOXETINE SANDOZ 20 MG, COMPRIME DISPERSIBLE SECABLE

À quoi sert ce médicament ?

FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable, contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :

Chez l’adulte :

· soit un épisode dépressif majeur,

· soit des troubles obsessionnels compulsifs,

· soit la boulimie : FLUOXETINE SANDOZ est utilisé en complément d’une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.

Chez l’enfant âgé de 8 ans et plus et l’adolescent :

· un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, FLUOXETINE SANDOZ ne devrait être proposé qu’en association avec une prise en charge psychothérapeutique.

Comment FLUOXETINE SANDOZ fonctionne-t-il :

Tout le monde possède dans son cerveau une substance appelée sérotonine. Le fonctionnement de FLUOXETINE SANDOZ et des autres ISRS n’est pas totalement expliqué mais ils pourraient aider à augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau.

Traiter ces maladies est important pour vous aider à vous sentir mieux. Si elle n’est pas traitée, votre maladie peut ne pas disparaitre, peut s’aggraver et être plus difficile à soigner.

Il est possible qu’il soit nécessaire que vous suiviez votre traitement pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois afin de s’assurer que les symptômes disparaissent.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.

FLUOXETINE SANDOZ peut être pris en une seule prise, ou réparti en plusieurs prises dans la journée.

Les comprimés dispersibles de FLUOXETINE SANDOZ peuvent être dissous dans un verre d'eau, divisés en doses égales, ou avalés entiers.

Adultes

La dose recommandée est :

· Dépression : la dose recommandée est de 1 comprimé (20 mg) par jour.

Votre médecin reverra et adaptera la dose si nécessaire dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu’à une dose maximale de 3 comprimés (60 mg) par jour. La dose doit être augmentée avec prudence afin de garantir que vous ne receviez que la dose minimale efficace. Il est possible que vous ne vous sentiez pas mieux immédiatement après le début du traitement. Ceci est habituel car l’amélioration des symptômes dépressifs peut n’apparaître qu’après plusieurs semaines de traitement. Les patients présentant une dépression doivent poursuivre leur traitement pendant au moins 6 mois.

· Boulimie : la dose recommandée est de 3 comprimés (60 mg) par jour.

· Troubles obsessionnels compulsifs : la dose recommandée est de 1 comprimé (20 mg) par jour.

Votre médecin reverra et adaptera la dose si nécessaire après 2 semaines de traitement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu’à une dose maximale de 3 comprimés (60 mg) par jour. Si aucune amélioration n’est constatée dans les 10 semaines, votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre votre traitement.

Utilisation chez les enfants et adolescents âgés de 8 ans à 18 ans souffrant de dépression

Le traitement doit être initié et supervisé par un spécialiste. La dose initiale est de 10 mg/jour (correspondant à 2,5 ml de fluoxétine solution buvable en flacon). Après 1 à 2 semaines de traitement, votre médecin pourra augmenter la dose à 20 mg/jour. La dose doit être augmentée avec prudence afin de garantir que vous ne receviez que la dose minimale efficace. Les enfants de faible poids peuvent nécessiter des doses plus faibles. Si la réponse au traitement est satisfaisante, votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Si aucune amélioration n’est constatée dans les 9 semaines, votre médecin réévaluera la nécessité de poursuivre le traitement.

Personnes âgées

Si vous êtes une personne âgée, votre médecin augmentera la dose plus prudemment, et la dose journalière ne devra pas dépasser 2 comprimés (40 mg) par jour en général. La dose maximale est de 3 comprimés (60 mg) par jour.

Insuffisants hépatiques

Si vous avez des problèmes de foie ou prenez d’autres médicaments qui peuvent avoir un effet sur FLUOXETINE SANDOZ, votre médecin peut décider de vous prescrire une dose plus faible ou vous demander de prendre FLUOXETINE SANDOZ un jour sur deux.

Si vous avez pris plus de FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable que vous n’auriez dû :

· Si vous avez pris trop de comprimés, présentez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche, ou prévenez immédiatement votre médecin.

· Emportez votre boîte de FLUOXETINE SANDOZ avec vous si vous le pouvez.

Les symptômes de surdosage incluent : nausées, vomissements, convulsions, problèmes cardiaques (tels que battements cardiaques irréguliers et arrêt cardiaque), problèmes pulmonaires et troubles du système nerveux central allant de l’agitation au coma.

Si vous oubliez de prendre FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable :

· Si vous avez sauté une prise, ne vous inquiétez pas. Prenez votre prochaine prise le jour suivant à l’horaire habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

· Pour ne pas oublier de prendre FLUOXETINE SANDOZ, il est conseillé de prendre votre traitement à heure fixe tous les jours.

Si vous arrêtez de prendre FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable :

· N'arrêtez pas le traitement par FLUOXETINE SANDOZ sans avis médical même si vous vous sentez mieux. Il est important que vous continuiez de prendre ce médicament.

· Faites en sorte de ne jamais manquer de comprimés.

Il est possible que vous ressentiez les symptômes suivants à l’arrêt du traitement par FLUOXETINE SANDOZ : sensations de vertiges, sensations de picotements d’aiguille, troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie), sensation de nervosité ou d’agitation, fatigue ou faiblesse inhabituelles, anxiété, nausées/vomissements, tremblements, maux de tête.

La plupart du temps, les symptômes survenant à l’arrêt du traitement par FLUOXETINE SANDOZ sont ressentis comme modérés et disparaissent d’eux-mêmes en quelques semaines. Si vous ressentez de tels symptômes, contactez votre médecin.

Lors de l’arrêt de FLUOXETINE SANDOZ, votre médecin vous aidera à réduire progressivement les doses sur une à deux semaines – ceci afin de réduire le risque d’apparition de symptômes de sevrage.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Affections endocriniennes NCA

Affections oculaires NCA

Affections respiratoires NCA

Diarrhée

Mal au coeur

Mal de tête

Nerveux/nerveuse

Trouble de l'oreille

Trouble de la peau

Fréquent

Adolescence

Angoisse

Arrêt du traitement

Articulation douloureuse

Asthénie

Bouche sèche

Bâillement

Colère

Diarrhée sanglante

Démangeaisons

Frissons

Hyperhidrose

Hémorragie

Hémorragie des gencives

Hémorragie du rectum

Idées suicidaires

Impatience

Indigestion

Insomnie

Irritable

Léthargie

Miction douloureuse

Méléna

Palpitations

Paresthésie

Perte d'énergie

Perte de poids

Perturbation du goût

Rétention urine

Sensation vertigineuse

Syndrome du QT long

Tentative de suicide

Tremblement

Trouble du sommeil

Trouble sensoriel

Ulcère

Urticaire

Vomi

Vomissements de sang

Yeux troubles

Énervement

Peu fréquent

Ataxie

Bruits dans la tête

Difficulté à avaler

Dilatation des pupilles

Dyskinésie

Ecchymoses

Euphorie

Fonction sexuelle anormale

Grincement de dents

Hémorragie nasale

Impatience psychomotrice

Myoclonie

PA basse

Perte des cheveux ou de poils

Respiration difficile

Se sent très mal

Secousse musculaire

Sensation de chaud

Sensation de froid

Sueur froide

Transaminases

Troubles de l'équilibre

Troubles de la mémoire

Troubles de la pensée

Rare

Agitation

Agression

Akathisie

Arythmie ventriculaire

Attaque de panique

Confus

Convulsions

Douleur de l'oesophage

Dysphémie

Fibrose

Galactorrhée

Hallucinant

Histologie

Hyperprolactinémie

Hypomanie

Hémorragie muqueuse

Hépatite

Leucopénie

Mal musculaire

Maladie de Lyell

Maladie sérique

Manie

Neutropénie

Pharyngite

Priapisme

Purpura

Réaction anaphylactique

Réaction photosensible

Sodium sanguin diminué

Syndrome bucco-lingual

Syndrome de Stevens-Johnson

Syndrome sérotoninergique

Thrombopénie

Torsades de pointes

Urticaire géante

Vascularite SAI

Vasodilatation

Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

Anorexie mentale et boulimie

Anéjaculation

Bouffée de chaleur

Cauchemar

Collapsus pulmonaire

Comportement suicidaire

Desquamation

Dépression suicidaire

Fracture

Fréquence urinaire

Hémorragie du col de l'utérus

Hémorragie du vagin

Hémorragie génitale

Hémorragie post-ménopausique

Hémorragie utérine

Hémorragie utérine dysfonctionnelle

Idée d'automutilation

Impossibilité d'orgasme

Maladie des poumons

Manque de libido

Papule

Peau rouge

Pensées morbides

Polyménorrhées

Rash avec démangeaisons

Rash de la rougeole

Rash érythémateux

Retard de croissance

Règles abondantes

Réveil précoce

Sommeil excessif

Suicide

Sédation

Trouble de l'éjaculation

Éjaculation précoce

Éjaculation retardée

Éjaculation rétrograde

Éruption cutanée