ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant

À quoi sert ce médicament ?

ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.

ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :

Adultes

· La maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

· Des ulcères de l’estomac ou de la partie supérieure de l’intestin qui sont infectés par une bactérie nommée « Helicobacter pylori ». Si vous souffrez de cette affection, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques pour traiter cette infection et guérir l’ulcère.

· Des ulcères gastriques dus à des médicaments appelés AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens). ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA est également indiqué dans la prévention des ulcères gastriques associés à la prise d’AINS.

· Un excès d'acide dans l'estomac dû à une excroissance au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).

· La poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d’un ulcère.

Adolescents âgés de 12 ans et plus

· la maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

· Des ulcères de l’estomac ou de la partie supérieure de l’intestin qui sont infectés par une bactérie nommée « Helicobacter pylori ». Si vous souffrez de cette affection, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques pour traiter cette infection et guérir l’ulcère.

Que contient ce médicament ?

ésoméprazole

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 5.06€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

· Si vous prenez ce médicament depuis longtemps (en particulier depuis plus d'un an), votre médecin sera amené à vous surveiller.

· Si votre médecin vous a prescrit de prendre ce médicament quand vous en sentez le besoin, vous devez contacter votre médecin si les symptômes changent.

Posologie

· Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre et la durée du traitement. Ceci dépendra de votre état de santé, de votre âge et du fonctionnement de votre foie.

· Les doses usuelles sont mentionnées ci-dessous.

Utilisation chez les adultes âgés de 18 ans et plus

Traitement des brûlures d’estomac associées au reflux gastro-œsophagien (RGO) :

· Si votre médecin diagnostique une inflammation du tube digestif (œsophage), la dose recommandée est d’un comprimé d'ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votre médecin peut être amené à vous prescrire un traitement supplémentaire de 4 semaines si la cicatrisation de votre œsophage n’est pas complète.

· Une fois l’œsophage cicatrisé, la dose recommandée est d’un comprimé gastro-résistant d’ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, une fois par jour.

· Si votre œsophage n’est pas blessé, la dose recommandée est d’un comprimé gastro-résistant d’ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg chaque jour. Lorsque les symptômes seront sous contrôle, le médecin pourra vous recommander de prendre votre médicament uniquement quand vous en sentirez le besoin, jusqu’à un maximum d’un comprimé gastro-résistant d’ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg par jour.

· Si vous souffrez d’une maladie grave du foie, votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose plus faible.

Traitement des ulcères dus à des infections par Helicobacter pylori et prévention de leur récidive :

· La dose recommandée est d’un comprimé gastro-résistant d’ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA. 20 mg deux fois par jour pendant une semaine.

· Votre médecin vous prescrira également des antibiotiques, par exemple amoxicilline et clarithromycine.

Traitement des ulcères gastriques causés par des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) :

· La dose recommandée est d’un comprimé gastro-résistant d’ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA. 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.

Prévention des ulcères gastriques si vous prenez des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) :

· La dose recommandée est d’un comprimé gastro-résistant d’ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA. 20 mg une fois par jour.

Traitement de l'excès d'acide dans l'estomac dû à une excroissance au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison) :

· la dose recommandée est d'un comprimé d'ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg deux fois par jour.

Votre médecin vous indiquera la dose et la durée de traitement en fonction de vos besoins. La dose maximale est de 80 mg deux fois par jour.

Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d’un ulcère

La dose recommandée est d’un comprimé d’ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.

Utilisation chez les adolescents âgés de 12 ans ou plus :

Mode d’administration

· Vous pouvez prendre vos comprimés à n'importe quel moment de la journée.

· Vous pouvez prendre vos comprimés pendant ou en dehors des repas.

· Avalez vos comprimés entiers avec un verre d'eau. Les comprimés ne doivent pas être mâchés ni croqués. En effet, les comprimés sont constitués de granules pelliculés protégeant le médicament de l'acidité de l'estomac qui ne doivent pas être endommagés.

Que faire si vous avez des difficultés pour avaler les comprimés

· Pour les patients ne pouvant pas avaler : les comprimés peuvent être dispersés dans de l'eau et administrés par sonde gastrique.

Utilisation chez les enfants de moins de 12 ans

ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA, comprimés gastro-résistants, n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.

Personnes âgées

Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les personnes âgées.

Si vous avez pris plus d’ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant que vous n'auriez dû :

Si vous avez pris une quantité d’ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant supérieure à celle prescrite par votre médecin, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant :

· Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, si le moment de prendre la dose suivante est proche, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.

· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant et contactez un médecin immédiatement :

· Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance et difficultés à avaler (réactions allergiques graves).

· Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales. Ceci peut correspondre à un « syndrome de Stevens-Johnson » ou à un « syndrome de Lyell ».

· Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie.

Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000.

Les autres effets indésirables sont :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· Maux de tête.

· Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, gaz (flatulence).

· Nausées, vomissements.

· Polypes bénins dans l’estomac.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· Gonflement des pieds et des chevilles.

· Troubles du sommeil (insomnie).

· Etourdissements, fourmillements, somnolence.

· Vertiges.

· Sécheresse buccale.

· Augmentation dans le sang des enzymes du foie.

· Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.

· Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres (si ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA est utilisé à des doses élevées et pendant une longue période).

Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)

· Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses et faciliter la survenue d'infections.

· Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.

· Agitation, confusion, dépression.

· Troubles du goût.

· Troubles de la vue, tels que vision trouble.

· Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).

· Inflammation de l'intérieur de la bouche.

· Infection de l'intestin liée à un champignon (candidose gastro-intestinale).

· Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.

· Perte de cheveux (alopécie).

· Eruption cutanée lors d'exposition au soleil.

· Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).

· Sensation de faiblesse et manque d'énergie.

· Augmentation de la sueur.

Très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)

· Modification du nombre de cellules sanguines incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs).

· Agressivité.

· Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.

· Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.

· Apparition soudaine d'éruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes pouvant être associées à une fièvre et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell).

· Faiblesse musculaire.

· Troubles rénaux sévères.

· Gonflement des seins chez l'homme.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· si vous prenez de l’ésoméprazole depuis plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang ait pu diminuer. Un taux faible de magnésium peut être ressenti par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des vertiges ou une augmentation du rythme cardiaque. Si vous avez l’un de ces symptômes, contactez votre médecin immédiatement. Un taux faible de magnésium peut également conduire à une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin peut décider d’effectuer régulièrement des tests sanguins pour surveiller votre taux de magnésium.

· inflammation de l'intestin (entrainant une diarrhée)

· éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires

ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant peut dans de très rares cas affecter les globules blancs, entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

DiarrhéeGazMal de têteDouleur abdominaleConstipationMal au coeurNerveux/nerveusePolypesVomiRéaction indésirable